- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06817538
Investigación de los efectos del entrenamiento de tareas duales en el rendimiento de la tarea dual en personas con escoliosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre las edades de 10-16
- Individuos con escoliosis idiopática
- Individuos con grados de curva entre 10 y 40
- Individuos con un índice de masa corporal de menos de 30 kg \ m2.
- Esté dispuesto a participar en las pruebas y tener la capacidad cognitiva para completar las pruebas.
Criterios de exclusión:
- Tener otros tipos de escoliosis que no sea la escoliosis idiopática
- Individuos con escoliosis previa o cualquier tratamiento conservador o cirugía relacionada con la columna vertebral
- Agudo (fractura, cirugía); sistema cardiovascular (insuficiencia cardíaca, arritmia ...); enfermedades del sistema nervioso (epilepsia, vértigo ...); órganos sensoriales (visión o pérdida auditiva ...); Trastornos musculoesqueléticos (reumatismo, síndrome de hipermobilidad ...)
- Tomar cualquier medicamento regular que pueda afectar el equilibrio (SSRI, Medicación psicoléptica, antiepiléptica ...)
- Practicar deportes a nivel profesional
- Usando un aparato ortopédico, comenzando a usar un aparato ortopédico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de tareas individuales
Control
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Arm 1: Ejercicios específicos de escoliosis combinados con participantes de entrenamiento cognitivo de doble tarea con escoliosis idiopática en este grupo recibieron ejercicios fisioterapéuticos específicos de escoliosis combinados con entrenamiento cognitivo de doble tarea. La intervención incluyó ejercicios motores realizados en tablas de equilibrio y entrenadores de estabilidad para mejorar el control postural. Mientras participan en estos ejercicios motorizados, los participantes realizaron tareas cognitivas simultáneamente, como el retiro de palabras, la identificación de ciudades o países que comienzan con una carta determinada y otros juegos basados en la memoria. Este enfoque de doble tarea tenía como objetivo mejorar las funciones motoras y cognitivas. Brazo 2: solo ejercicios específicos de escoliosis y motores Los participantes con escoliosis idiopática en este grupo realizaron ejercicios fisioterapéuticos específicos de escoliosis junto con ejercicios motores destinados a mejorar la estabilidad postural. Los ejercicios motores se realizaron utilizando paneles de equilibrio y entrenadores de estabilidad, centrándose únicamente en el rendimiento físico sin el |
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Otro: Grupo de tareas duales
Estudiar
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Arm 1: Ejercicios específicos de escoliosis combinados con participantes de entrenamiento cognitivo de doble tarea con escoliosis idiopática en este grupo recibieron ejercicios fisioterapéuticos específicos de escoliosis combinados con entrenamiento cognitivo de doble tarea. La intervención incluyó ejercicios motores realizados en tablas de equilibrio y entrenadores de estabilidad para mejorar el control postural. Mientras participan en estos ejercicios motorizados, los participantes realizaron tareas cognitivas simultáneamente, como el retiro de palabras, la identificación de ciudades o países que comienzan con una carta determinada y otros juegos basados en la memoria. Este enfoque de doble tarea tenía como objetivo mejorar las funciones motoras y cognitivas. Brazo 2: solo ejercicios específicos de escoliosis y motores Los participantes con escoliosis idiopática en este grupo realizaron ejercicios fisioterapéuticos específicos de escoliosis junto con ejercicios motores destinados a mejorar la estabilidad postural. Los ejercicios motores se realizaron utilizando paneles de equilibrio y entrenadores de estabilidad, centrándose únicamente en el rendimiento físico sin el |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motor único - cadencia
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana)
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Prueba de caminata de 10 metros.
Las medidas comenzarán con el primer paso del participante desde la línea de salida y terminarán a medida que crucen la línea de meta.
Cada participante completará tres ensayos, durante los cuales se registrará el recuento de pasos y la duración.
Según estas evaluaciones, se calculará la cadencia (pasos/min).
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Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana)
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Motor único - longitudes de paso
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana)
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Prueba de caminata de 10 metros.
Las medidas comenzarán con el primer paso del participante desde la línea de salida y terminarán a medida que crucen la línea de meta.
Cada participante completará tres ensayos, durante los cuales se registrará el recuento de pasos y la duración.
Según estas evaluaciones, se calcularán longitudes de paso (M).
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Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana)
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Motor único - Velocidad de caminata
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana)
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Prueba de caminata de 10 metros.
Las medidas comenzarán con el primer paso del participante desde la línea de salida y terminarán a medida que crucen la línea de meta.
Cada participante completará tres ensayos, durante los cuales se registrará el recuento de pasos y la duración.
Según estas evaluaciones, se calculará la velocidad de caminata (M/min).
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Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana)
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Único cognitivo
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana)
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Prueba de stroop
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Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana)
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Tarea dual (número)
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana).
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Dar tareas cognitivas específicas durante una caminata de 10 m.
Estas tareas cognitivas contarán hacia atrás en 7 de un número aleatorio entre 50-100.
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Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana).
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Tarea dual (carta)
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana).
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Los participantes leerán una palabra de 5 letras hacia atrás durante una caminata de 10 metros.
Cada palabra se proporcionará al azar y se les indicará a los participantes que articularan las letras de la palabra en orden inverso mientras caminan.
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Desde la evaluación basal hasta la posterior intervención a las 12 semanas (después de 12 sesiones de ejercicio, una sesión por semana).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asimetría corporal y evaluaciones de postura
Periodo de tiempo: Mediciones basales realizadas en la evaluación inicial. Los participantes se someterán a una intervención de ejercicio de 12 semanas, con una sesión por semana. Las evaluaciones posteriores al tratamiento se realizarán inmediatamente después de completar las 12 sesiones en la semana 12.
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Índice de simetría del tronco anterior y posterior
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Mediciones basales realizadas en la evaluación inicial. Los participantes se someterán a una intervención de ejercicio de 12 semanas, con una sesión por semana. Las evaluaciones posteriores al tratamiento se realizarán inmediatamente después de completar las 12 sesiones en la semana 12.
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Evaluaciones específicas de escoliosis 2
Periodo de tiempo: Mediciones basales realizadas en la evaluación inicial. Los participantes se someterán a una intervención de ejercicio de 12 semanas, con una sesión por semana. Las evaluaciones posteriores al tratamiento se realizarán inmediatamente después de completar las 12 sesiones en la semana 12.
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Rotación del tronco anterior.
El ATR se mide con la ayuda de un escoliómetro (inclinómetro), un dispositivo de medición de escoliosis, que evalúa la rotación del tronco en grados con el paciente en una posición penetrante hacia adelante (posición de prueba de Adam)
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Mediciones basales realizadas en la evaluación inicial. Los participantes se someterán a una intervención de ejercicio de 12 semanas, con una sesión por semana. Las evaluaciones posteriores al tratamiento se realizarán inmediatamente después de completar las 12 sesiones en la semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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