- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06817538
Investigation des effets de l'entraînement à double tâche sur les performances à double tâche chez les personnes atteintes de scoliose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Individus âgés de 10 à 16 ans
- Individus atteints de scoliose idiopathique
- Individus avec des degrés courbes entre 10 et 40
- Les individus avec un indice de masse corporelle de moins de 30 kg \ m2.
- Soyez prêt à participer aux tests et à avoir la capacité cognitive de terminer les tests.
Critères d'exclusion:
- Avoir d'autres types de scoliose autre que la scoliose idiopathique
- Individus atteints de scoliose antérieure ou de traitement conservateur ou chirurgie lié à la colonne vertébrale
- Aigu (fracture, chirurgie); système cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, arythmie ...); Maladies du système nerveux (épilepsie, vertige ...); organes sensoriels (vision ou perte auditive ...); Troubles musculo-squelettiques (rhumatisme, syndrome d'hypermobilité ...)
- Prendre tout médicament régulier qui peut affecter l'équilibre (ISRS, psycholeptique, médicament anti-épileptique ...)
- Faire du sport à un niveau professionnel
- À l'aide d'une attelle, à commencer à utiliser une attelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de travail unique
Contrôle
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ARME 1: Exercices spécifiques à la scoliose combinés à des participants à la formation cognitive à double tâche avec une scoliose idiopathique dans ce groupe a reçu des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose combinés à une formation cognitive à double tâche. L'intervention comprenait des exercices motrices effectués sur les cartes d'équilibre et les entraîneurs de stabilité pour améliorer le contrôle postural. Tout en se livrant à ces exercices motrices, les participants ont simultanément effectué des tâches cognitives telles que le rappel de mots, l'identification des villes ou des pays en commençant par une lettre donnée et d'autres jeux basés sur la mémoire. Cette approche à double tâche visait à améliorer les fonctions motrices et cognitives. Bras 2: exercices spécifiques à la scoliose et moteur uniquement Les participants atteints de scoliose idiopathique dans ce groupe ont effectué des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose ainsi que des exercices motrices visant à améliorer la stabilité posturale. Les exercices moteurs ont été effectués à l'aide de cartes d'équilibre et de formateurs de stabilité, en se concentrant uniquement sur les performances physiques sans |
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Autre: Double groupe de travail
Étude
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ARME 1: Exercices spécifiques à la scoliose combinés à des participants à la formation cognitive à double tâche avec une scoliose idiopathique dans ce groupe a reçu des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose combinés à une formation cognitive à double tâche. L'intervention comprenait des exercices motrices effectués sur les cartes d'équilibre et les entraîneurs de stabilité pour améliorer le contrôle postural. Tout en se livrant à ces exercices motrices, les participants ont simultanément effectué des tâches cognitives telles que le rappel de mots, l'identification des villes ou des pays en commençant par une lettre donnée et d'autres jeux basés sur la mémoire. Cette approche à double tâche visait à améliorer les fonctions motrices et cognitives. Bras 2: exercices spécifiques à la scoliose et moteur uniquement Les participants atteints de scoliose idiopathique dans ce groupe ont effectué des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose ainsi que des exercices motrices visant à améliorer la stabilité posturale. Les exercices moteurs ont été effectués à l'aide de cartes d'équilibre et de formateurs de stabilité, en se concentrant uniquement sur les performances physiques sans |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moteur unique - cadence
Délai: De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine)
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Test de marche de 10 mètres.
Les mesures commenceront par la première étape du participant à partir de la ligne de départ et se termineront en franchir la ligne d'arrivée.
Chaque participant terminera trois essais, au cours desquels le nombre de pas et la durée seront enregistrés.
Sur la base de ces évaluations, la cadence (étapes / min) sera calculée.
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De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine)
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Moteur unique - longueurs de pas
Délai: De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine)
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Test de marche de 10 mètres.
Les mesures commenceront par la première étape du participant à partir de la ligne de départ et se termineront en franchir la ligne d'arrivée.
Chaque participant terminera trois essais, au cours desquels le nombre de pas et la durée seront enregistrés.
Sur la base de ces évaluations, les longueurs de pas (m) seront calculées.
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De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine)
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Moteur unique - vitesse de marche
Délai: De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine)
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Test de marche de 10 mètres.
Les mesures commenceront par la première étape du participant à partir de la ligne de départ et se termineront en franchir la ligne d'arrivée.
Chaque participant terminera trois essais, au cours desquels le nombre de pas et la durée seront enregistrés.
Sur la base de ces évaluations, la vitesse de marche (m / min) sera calculée.
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De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine)
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Cognitif unique
Délai: De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine)
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Test de Stroop
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De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine)
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Double tâche (numéro)
Délai: De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine).
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Donner des tâches cognitives spécifiques lors d'une marche de 10 mètres.
Ces tâches cognitives compteront à l'arrière en 7 à partir d'un nombre aléatoire entre 50 et 100.
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De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine).
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Double tâche (lettre)
Délai: De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine).
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Les participants liront un mot de 5 lettres en arrière pendant une marche de 10 mètres.
Chaque mot sera fourni au hasard et les participants seront invités à articuler les lettres du mot dans l'ordre inverse en marchant.
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De l'évaluation de base à la post-intervention à 12 semaines (après 12 séances d'exercice, une session par semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations d'asymétrie et de posture du corps
Délai: Mesures de référence effectuées lors de l'évaluation initiale. Les participants subiront une intervention d'exercice de 12 semaines, avec une session par semaine. Des évaluations post-traitement seront effectuées immédiatement après avoir terminé les 12 séances à la 12e semaine.
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Index de symétrie du tronc antérieur et postérieur
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Mesures de référence effectuées lors de l'évaluation initiale. Les participants subiront une intervention d'exercice de 12 semaines, avec une session par semaine. Des évaluations post-traitement seront effectuées immédiatement après avoir terminé les 12 séances à la 12e semaine.
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Évaluations spécifiques à la scoliose 2
Délai: Mesures de référence effectuées lors de l'évaluation initiale. Les participants subiront une intervention d'exercice de 12 semaines, avec une session par semaine. Des évaluations post-traitement seront effectuées immédiatement après avoir terminé les 12 séances à la 12e semaine.
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Rotation antérieure du tronc.
L'ATR est mesuré à l'aide d'un scoliomètre (inclinomètre), un dispositif de mesure de la scoliose, qui évalue la rotation du tronc en degrés avec le patient en position de pliage avant (position d'essai d'Adam)
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Mesures de référence effectuées lors de l'évaluation initiale. Les participants subiront une intervention d'exercice de 12 semaines, avec une session par semaine. Des évaluations post-traitement seront effectuées immédiatement après avoir terminé les 12 séances à la 12e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUTez_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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