- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06817538
Undersøgelse af virkningerne af dobbelt opgaveuddannelse på dobbelt opgavepræstation hos personer med skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 10-16 år
- Personer med idiopatisk skoliose
- Personer med kurvegrader mellem 10 og 40
- Personer med et kropsmasseindeks på mindre end 30 kg \ m2.
- Vær villig til at deltage i testene og have den kognitive evne til at gennemføre testene.
Ekskluderingskriterier:
- At have andre typer skoliose bortset fra idiopatisk skoliose
- Personer med tidligere skoliose eller enhver rygrelateret konservativ behandling eller kirurgi
- Akut (brud, kirurgi); Kardiovaskulært system (hjertesvigt, arytmi ...); Nervesystemsygdomme (epilepsi, svimmelhed ...); Sensoriske organer (vision eller høretab ...); Muskuloskeletale lidelser (gigt, hypermobilitetssyndrom ...)
- At tage enhver regelmæssig medicin, der kan påvirke balance (SSRI, psykoleptisk, anti-epileptisk medicin ...)
- At spille sport på et professionelt niveau
- Brug af en stag, der begynder at bruge en stag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt opgavegruppe
Kontrollere
|
ARM 1: Scoliosispecifikke øvelser kombineret med dobbeltopgave kognitive træningsdeltagere med idiopatisk skoliose i denne gruppe modtog skoliosispecifikke fysioterapeutiske øvelser kombineret med kognitiv træning med dobbeltopgave. Interventionen omfattede motoriske øvelser, der blev udført på balancebestyrelser og stabilitetstræner for at forbedre postural kontrol. Mens de deltog i disse motoriske øvelser, udførte deltagerne samtidig kognitive opgaver såsom ord tilbagekaldelse, identificering af byer eller lande, der starter med et givet brev, og andre hukommelsesbaserede spil. Denne dobbeltopgavetilgang havde til formål at forbedre både motoriske og kognitive funktioner. ARM 2: Skoliosispecifikke og motoriske øvelser Deltagere med idiopatisk skoliose i denne gruppe udførte skoliosispecifikke fysioterapeutiske øvelser sammen med motoriske øvelser, der sigter mod at forbedre postural stabilitet. Motorøvelserne blev udført ved hjælp af balancebestyrelser og stabilitetstræner, der udelukkende fokuserede på fysisk ydeevne uden |
|
Andet: Dobbelt opgavegruppe
Studere
|
ARM 1: Scoliosispecifikke øvelser kombineret med dobbeltopgave kognitive træningsdeltagere med idiopatisk skoliose i denne gruppe modtog skoliosispecifikke fysioterapeutiske øvelser kombineret med kognitiv træning med dobbeltopgave. Interventionen omfattede motoriske øvelser, der blev udført på balancebestyrelser og stabilitetstræner for at forbedre postural kontrol. Mens de deltog i disse motoriske øvelser, udførte deltagerne samtidig kognitive opgaver såsom ord tilbagekaldelse, identificering af byer eller lande, der starter med et givet brev, og andre hukommelsesbaserede spil. Denne dobbeltopgavetilgang havde til formål at forbedre både motoriske og kognitive funktioner. ARM 2: Skoliosispecifikke og motoriske øvelser Deltagere med idiopatisk skoliose i denne gruppe udførte skoliosispecifikke fysioterapeutiske øvelser sammen med motoriske øvelser, der sigter mod at forbedre postural stabilitet. Motorøvelserne blev udført ved hjælp af balancebestyrelser og stabilitetstræner, der udelukkende fokuserede på fysisk ydeevne uden |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltmotor - kadence
Tidsramme: Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen)
|
10 meter gåtest.
Målingerne begynder med deltagerens første trin fra startlinjen og slutter, når de krydser målstregen.
Hver deltager gennemfører tre forsøg, hvor trinoptællingen og varigheden registreres.
Baseret på disse evalueringer beregnes kadence (trin/min).
|
Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen)
|
|
Enkeltmotor - Trinlængder
Tidsramme: Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen)
|
10 meter gåtest.
Målingerne begynder med deltagerens første trin fra startlinjen og slutter, når de krydser målstregen.
Hver deltager gennemfører tre forsøg, hvor trinoptællingen og varigheden registreres.
Baseret på disse evalueringer beregnes trinlængder (M).
|
Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen)
|
|
Enkeltmotor - Gåhastighed
Tidsramme: Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen)
|
10 meter gåtest.
Målingerne begynder med deltagerens første trin fra startlinjen og slutter, når de krydser målstregen.
Hver deltager gennemfører tre forsøg, hvor trinoptællingen og varigheden registreres.
Baseret på disse evalueringer beregnes gåhastighed (m/min).
|
Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen)
|
|
Enkelt kognitiv
Tidsramme: Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen)
|
Stroop -test
|
Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen)
|
|
Dobbeltopgave (nummer)
Tidsramme: Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen).
|
At give specifikke kognitive opgaver under en 10 m gåtur.
Disse kognitive opgaver tæller baglæns i 7'erne fra et tilfældigt tal mellem 50-100.
|
Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen).
|
|
Dobbeltopgave (brev)
Tidsramme: Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen).
|
Deltagerne læser et 5-bogstavsord bagud under en 10 meter gåtur.
Hvert ord vil blive leveret tilfældigt, og deltagerne vil blive bedt om at formulere ordet i ordet i omvendt rækkefølge, mens de går.
|
Fra baselinevurdering til post-intervention efter 12 uger (efter 12 træningssessioner, en session om ugen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsasymmetri og holdningsvurderinger
Tidsramme: Baseline -målinger udført ved den indledende vurdering. Deltagerne gennemgår en 12-ugers træningsintervention med en session om ugen. Vurderinger efter behandling gennemføres umiddelbart efter afslutningen af de 12 sessioner i den 12. uge.
|
Anterior og posterior bagagerumssymmetriindeks
|
Baseline -målinger udført ved den indledende vurdering. Deltagerne gennemgår en 12-ugers træningsintervention med en session om ugen. Vurderinger efter behandling gennemføres umiddelbart efter afslutningen af de 12 sessioner i den 12. uge.
|
|
Scoliosispecifikke vurderinger 2
Tidsramme: Baseline -målinger udført ved den indledende vurdering. Deltagerne gennemgår en 12-ugers træningsintervention med en session om ugen. Vurderinger efter behandling gennemføres umiddelbart efter afslutningen af de 12 sessioner i den 12. uge.
|
Anterior bagagerumsrotation.
ATR måles ved hjælp af et skoliometer (Inclinometer), en skoliose-måleindretning, der evaluerer rotationen af bagagerummet i grader med patienten i en fremad-bøjet position (Adams testposition)
|
Baseline -målinger udført ved den indledende vurdering. Deltagerne gennemgår en 12-ugers træningsintervention med en session om ugen. Vurderinger efter behandling gennemføres umiddelbart efter afslutningen af de 12 sessioner i den 12. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUTez_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .