1 층 또는 2 수준의 개방 후방 요추 감압 또는 감압 및 융합 후 배수 기술의 전향 적 무작위 비교
2026년 6월 30일 업데이트: Twin Cities Spine Center
이 프로젝트는 감염 후 수술 후 회복 문제를 줄이거나 더 많은 수술의 필요성을 감소시키는 지 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 90 일 이내에 수술실로의 상대적 위험에 대해 1 층 개방 후 후방 요추 감압 또는 감압 및 융합을 겪는 환자의 요추 수술에 사용되는 배수구를 전향 적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
975
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John M Dawson, PhD
- 전화번호: 612-775-6200
- 이메일: RSRCH1@tcspine.com
연구 연락처 백업
- 이름: Berit A Swanberg
- 전화번호: 612-775-6200
- 이메일: RSRCH1@tcspine.com
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 모병
- Abbott Northwestern Hospital
-
연락하다:
- John M Dawson, PhD
- 전화번호: 612-775-6200
- 이메일: RSRCH1@tcspine.com
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연락하다:
- Berit A Swanberg
- 전화번호: 612-775-6200
- 이메일: RSRCH1@tcspine.com
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수석 연구원:
- Ben Mueller, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 요추 협착증 및/또는 척추 론성의 치료를위한 하나 또는 2 층 개방 척추 감압 또는 감압 및 융합
제외 기준 :
- 감염, 종양 또는 외상
- 이전 요추 융합 수술
- 요추 융합 수술 2 개 이상의 수준
- 전방 요추 수술
- 수술 전 항 응고 처리
- 수술 중 부수적 인 장내 절제술
- 수술 중 또는 수술 후 뇌척수액 누출
- 수술 중 EBL은 1 리터보다 큽니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 배수
배수구는 압축 흡입과 함께 사용됩니다.
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배수구는 척추가 작동하는 위치 옆에 배치되는 작은 유연한 튜브입니다.
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실험적: 수동 배수
배수구는 중력만으로 사용됩니다.
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배수구는 척추가 작동하는 위치 옆에 배치되는 작은 유연한 튜브입니다.
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간섭 없음: 배수가 없습니다
배수구가 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술
기간: 수술 후 90 일
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수술실로의 복귀의 상대적 위험
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수술 후 90 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수 시간
기간: 수술 후 90 일
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제거 시간 (분)
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수술 후 90 일
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배수량
기간: 수술 후 90 일
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배수구에 의해 수집 된 유체의 일일 부피 (ml)
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수술 후 90 일
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주입
기간: 수술 후 90 일
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수술 후 수혈에 필요합니다 (예 또는 아니오)
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수술 후 90 일
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체류 기간
기간: 수술 후 90 일
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입원 기간
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수술 후 90 일
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합병증
기간: 수술 후 90 일
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상처 합병증, 상처 탈수, 피상 상처 감염 또는 깊은 상처 변곡의 발생 (예/아니오)
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수술 후 90 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben Mueller, MD, PhD, Twin Cities Spine Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Patel SB, Griffiths-Jones W, Jones CS, Samartzis D, Clarke AJ, Khan S, Stokes OM. The current state of the evidence for the use of drains in spinal surgery: systematic review. Eur Spine J. 2017 Nov;26(11):2729-2738. doi: 10.1007/s00586-017-4983-0. Epub 2017 Feb 11.
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- Kanayama M, Oha F, Togawa D, Shigenobu K, Hashimoto T. Is closed-suction drainage necessary for single-level lumbar decompression?: review of 560 cases. Clin Orthop Relat Res. 2010 Oct;468(10):2690-4. doi: 10.1007/s11999-010-1235-6. Epub 2010 Jan 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2035년 1월 9일
연구 완료 (추정된)
2040년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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