Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv, randomiseret sammenligning af dræningsteknikker efter en eller to-niveau åben posterior lumbale dekomprimering eller dekomprimering og fusion

5. februar 2025 opdateret af: Twin Cities Spine Center
Dette projekt udføres for at forstå, om et afløb reducerer gendannelsesproblemer efter operationen, såsom infektion eller behovet for mere operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at prospektivt evaluere afløb, der anvendes i lændehvirvelsøjlekirurgi hos patienter, der gennemgår en eller to-niveau åben posterior lændehuggedekompression eller dekomprimering og fusion for den relative risiko for tilbagevenden til operationsstuen inden for 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

975

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ben Mueller, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En eller to-niveau åben spinal dekomprimering eller dekomprimering og fusion til behandling af lændehvirvler og/eller spondylolistese

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion, tumor eller traumer
  • Tidligere lændefusionskirurgi
  • Lumbin Fusion Surgery på mere end 2 niveauer
  • Anterior lumbale kirurgi
  • Perioperativ antikoagulationsbehandling
  • Intraoperativ tilfældig durotomi
  • Intraoperativ eller postoperativ cerebrospinalvæskelækage
  • Intraoperativ EBL større end en liter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv dræning
Afløbet bruges med komprimeringssug.
Enhed: Dræne
En afløb er et lille fleksibelt rør, der er placeret ved siden af, hvor rygsøjlen blev opereret.
Eksperimentel: Passiv dræning
Afløbet bruges med tyngdekraften alene.
Enhed: Dræne
En afløb er et lille fleksibelt rør, der er placeret ved siden af, hvor rygsøjlen blev opereret.
Ingen indgriben: Ingen afløb
Ingen afløb vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reoperation
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Relativ risiko for tilbagevenden til operationsstuen
90 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at dræne fjernelse
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Tid (minutter) for at dræne fjernelse
90 dage postoperativt
Dræningsvolumen
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Dagligt volumen (ml) væske indsamlet af drænet
90 dage postoperativt
Transfusion
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Har brug for (ja eller nej) til en postoperativ transfusion
90 dage postoperativt
Opholdets længde
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Længde på hospitalets ophold
90 dage postoperativt
Komplikationer
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Forekomst (ja/nej) af sårkomplikationer, sår dehiscens, overfladisk sårinfektion eller dyb sårbøjning
90 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Twin Cities Spine Center

Samarbejdspartnere

Allina Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ben Mueller, MD, PhD, Twin Cities Spine Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. januar 2035

Studieafslutning (Anslået)

9. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2199368-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer, postoperativ

Kliniske forsøg med Dræne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner