- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06823518
이니셔티브 부모 교육 프로그래밍 연구
2026년 4월 2일 업데이트: Ryan Chesnut, Penn State University
국내 및 chlid 남용 방지 프로그래밍 연구 이니셔티브를 번성합니다
이 연구의 목적은 하이브리드 (즉, 온라인 및 그룹 구성 요소의 조합) 프로그램 제공과 온라인 전용 프로그램 제공과 비교하여 Thrive 이니셔티브의 학부모 교육 프로그램 제공 방법의 효과를 평가하는 것입니다.
Thrive 이니셔티브는 특정 아동 발달 기간에 대한 코 레슨을하는 4 개의 보편적 인 부모 교육 프로그램으로 구성됩니다.
이 프로그램은 INLCUDE : 0-3 세 어린이의 부모/간병인을 뿌리 봅니다. 3-5 세 어린이의 부모/간병인을위한 새싹; 5-10 세 어린이의 부모/간병인을 위해 성장합니다. 10-18 세 어린이의 부모/간병인을위한 분기.
전달 방법의 효과는 각 프로그램에 대해 검사됩니다.
이 연구의 적격 참가자는 0-18 세 아동의 간병인 인 미국 공군 서비스 회원 또는 부양 가족이 될 것입니다.
이 연구에는 참가자가 우연히 온라인 전용 또는 하이브리드 프로그램 전달 조건에 할당된다는 의미의 조건으로 무작위 배정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ryan P Chesnut, PhD
- 전화번호: 8148659637
- 이메일: rpc5108@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel F Perkins, PhD
- 전화번호: 8148674182
- 이메일: dfp102@psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- 모병
- The Pennsylvania State University
-
연락하다:
- Ryan P Chesnut, PhD
- 전화번호: 814-865-9637
- 이메일: rpc5108@psu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 미국 공군 서비스 회원 또는 부양 가족
- 0-18 세 아동의 부모/간병인
- 18 세 이상
- 연구 연구에 참여할 의향이 있습니다
- Thrive Initiative 프로그램 및 연구 연구의 다양한 기술적 측면을 받고 대응할 수있는 기술에 접근 할 수 있습니다.
- 영어를 능숙하게 말하고 이해할 수 있습니다
- 이해하고 동의 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 미국 공군 서비스 회원 또는 부양 가족이 아닙니다.
- 0-18 세 아동의 부모/간병인이 아닙니다
- 17 세 이하
- 연구 연구에 참여하지 않을 것입니다
- Thrive 이니셔티브 프로그램 및 연구 연구의 다양한 기술적 측면을 받고 대응할 수있는 기술에 접근 할 수 없습니다.
- 영어를 능숙하게 말하고 이해할 수 없습니다
- 이해하고 동의 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온라인 전용 번영의 초기 학부모 교육 프로그래밍 조건
이 팔에는 온라인 전용 버전의 Thrive Initiative 학부모 교육 프로그램이 포함됩니다.
|
Thrive Initiative Parent-Education 프로그램은 부모가 자녀를 키울 때 지원하도록 설계된 보편적 예방 프로그램입니다.
특정 아동 발달 기간에 해당하는 4 가지 프로그램이 있습니다.
이 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 0-3 세 어린이의 부모/간병인을 뿌리 꺼냅니다. 3-5 세 어린이의 부모/간병인을위한 새싹; 5-10 세 어린이의 부모/간병인을 위해 성장합니다. 10-18 세 어린이의 부모/간병인을위한 분기.
각 프로그램은 발달 적으로 적절한 방식으로 긍정적 인 육아, 스트레스 관리 및 건강한 생활 방식의 세 가지 주요 차원에 중점을 둡니다.
각 프로그램은 온라인 전용 형식 또는 하이브리드 형식으로 제공되며 온라인 프로그램 구성 요소 외에 그룹 회의가 포함됩니다.
|
|
실험적: 하이브리드 번성 이니셔티브 부모 교육 프로그래밍 조건
이 팔에는 Thrive 이니셔티브 부모 교육 프로그램의 하이브리드 버전이 포함됩니다.
하이브리드 버전에는 온라인 버전 및 직접 또는 사실상 발생할 수있는 주간 그룹 회의가 포함됩니다.
|
Thrive Initiative Parent-Education 프로그램은 부모가 자녀를 키울 때 지원하도록 설계된 보편적 예방 프로그램입니다.
특정 아동 발달 기간에 해당하는 4 가지 프로그램이 있습니다.
이 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 0-3 세 어린이의 부모/간병인을 뿌리 꺼냅니다. 3-5 세 어린이의 부모/간병인을위한 새싹; 5-10 세 어린이의 부모/간병인을 위해 성장합니다. 10-18 세 어린이의 부모/간병인을위한 분기.
각 프로그램은 발달 적으로 적절한 방식으로 긍정적 인 육아, 스트레스 관리 및 건강한 생활 방식의 세 가지 주요 차원에 중점을 둡니다.
각 프로그램은 온라인 전용 형식 또는 하이브리드 형식으로 제공되며 온라인 프로그램 구성 요소 외에 그룹 회의가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령 및 단계 설문지 : 사회 감정 (2 판)
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 아동 사회 정서적 개발 측정은 Take Root and Sprout 프로그램을 위해 관리됩니다.
이 법안에는 5 개의 도메인 (통신, 총 모터, 미세 모터, 문제 해결 및 개인 사회적)이 포함됩니다.
각 도메인의 점수는 0에서 60 사이이며 전형적인 개발을 반영하는 점수가 높습니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
신중한 자기 관리 척도
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 참가자의 자기 관리 전략, 신체 관리, 신중한 이완 영역, 지원 생활 및 업무 강화 및 일정 및 일정의 척도는 Take Root 프로그램을 위해 관리됩니다.
도메인 점수는 1에서 4 사이이며 점수가 높을수록 자기 관리에 대한 참여가 더 커집니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
유아 건강 - 징계 항목에 대한 국가 조사
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 참가자 징계 관행은 Take Root and Sprout 프로그램을 위해 관리됩니다.
항목 점수는 1에서 4까지, 점수는 높은 점수가 명시된 징계 실습의 더 자주 사용하는 것을 반영합니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
부모의 스트레스 척도
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 육아 스트레스 척도는 테이크 루트, 콩나물, 성장 및 분기 프로그램을 위해 투여됩니다.
점수는 7에서 35 사이이며 더 높은 점수는 스트레스가 더 높습니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
육아 능력 척도
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이러한 육아 효능 및 만족도 측정은 Take Root, Sprout, Grow 및 Branch Out을 위해 투여됩니다.
효능 영역의 경우 점수 범위는 9에서 54입니다.
만족도 영역의 경우 점수는 7에서 42입니다.
점수가 높을수록 더 큰 효능과 만족을 나타냅니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
긍정적 인 행동 척도
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
사회적 역량, 규정 준수 및 자율성의 영역을 평가하는이 긍정적 인 아동 행동 측정은 테이크 루트 및 새싹 프로그램을 위해 관리됩니다.
도메인 점수는 1에서 5 사이이며 점수가 높을수록 더 긍정적 인 동작이 나타납니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
보호 요인 조사
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
가족 기능, 정서적 지원, 구체적인 지원 및 육성 및 애착을 포함한 아동 학대에 대한 보호 요인 의이 측정은 Take Root and Sprout 프로그램을 위해 관리됩니다.
각 요인에 대한 점수는 1에서 7까지, 더 높은 점수는 더 큰 보호를 반영합니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
공동보기 미디어 및 스크린 타임 리콜
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 참가자의 자녀와 자녀의 스크린 시간과의 공동보기 행동 측정은 Sprout 프로그램을 위해 관리됩니다.
참가자는 시간과 시간에 시간을 별도로 기록하여 자녀와 자녀의 스크린 시간과 공동보기를 보냅니다.
측정의 하한은 0이며 특정 상한은 없습니다.
더 높은 점수는 더 큰 시간을 공동보기 미디어와 더 큰 스크린 시간을 반영합니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
야외 시간 리콜
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 어린이의 시간에 대한이 척도는 콩나물과 성장 프로그램을 위해 관리됩니다.
참가자는 몇 분, 몇 시간 안에 자녀가 밖에서 놀는 시간을 기록합니다.
하한은 0이고 특정 상한은 없습니다.
점수가 높을수록 야외에서 뛰는 데 더 큰 시간을 반영합니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
육아 척도 - 짧은 형태
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
과도한 반응성과 느슨함의 영역을 포함하는 참가자의 징계 방향에 대한이 척도는 콩나물 및 성장 프로그램을 위해 투여됩니다.
도메인 점수는 1에서 7 사이이며 점수는 높은 점수가 더 큰 과민성 또는 느슨 함을 나타냅니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
육아 어린 아이들의 규모
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
좋은 행동을 지원하는 영역, 설정 한도 및 능동적 육아를 포함하는 참가자의 긍정적 인 육아 관행 측정은 Sprout 프로그램을 위해 관리됩니다.
도메인 점수는 7에서 49 사이이며 점수가 높을수록 긍정적 인 육아 관행에 더 자주 참여합니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
강점과 어려움 설문지
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
행동 문제의 영역, 과잉 행동/부주의, 동료 문제, 정서적 증상 및 사회 사회적 행동이 포함 된 아동의 행동 측정은 새싹, 성장 및 분기 프로그램을 위해 투여됩니다.
도메인 점수는 0에서 10까지입니다.
외부화 및 내재화 동작과 관련된 도메인의 경우 더 높은 점수는 더 문제가되는 기능을 나타냅니다.
친 사회적 영역의 경우, 더 높은 점수는 더 큰 양의 기능을 나타냅니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
앨라배마 육아 설문지 -9
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
긍정적 인 육아, 일관되지 않은 징계 및 열악한 부모 모니터링의 영역을 평가하는 참가자의 육아 행동 측정은 성장 및 분기 프로그램을 위해 관리됩니다.
도메인 점수는 1에서 5까지, 더 높은 점수는 더 자주 긍정적 인 육아, 일관되지 않은 징계 및 열악한 부모 모니터링을 반영합니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
수유 관행 및 구조 설문지
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 수유 행동 및 환경 참가자의 자녀와 함께 사용하는이 척도는 성장 프로그램을 위해 관리됩니다.
평가 된 특정 영역에는 음식을 행동에 대한 보상으로 사용하고 식사를 장려하기 위해 보상을 사용하는 것이 포함됩니다.
도메인 점수는 1에서 5 사이이며 점수가 높을수록 점수가 높아집니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
건강한 습관 지수
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 참가자들의 자녀들의 건강한 습관에 대한 격려와 지원의 척도는 성장 프로그램을 위해 관리됩니다.
점수는 1에서 5 사이이며, 더 높은 점수는 건강한 행동에 대한 참여가 더 크다는 것을 반영합니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
육아 규모의 대인 관계
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 참가자의 육아에서 마음 챙김 사용 측정은 성장 프로그램을 위해 관리됩니다.
점수는 1에서 5 사이이며 점수가 높을수록 참가자의 육아 접근 방식에서 마음의 관행이 더 많이 통합되어 있습니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
부모의 정서적 스타일 설문지
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 참가자의 감정 조절 오리엔테이션 사용 측정은 성장 프로그램을 위해 관리됩니다.
점수는 1에서 5 사이이며 감정 피하 양육 스타일과 달리 감정 코칭을 반영하는 점수가 높습니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
대처 설문지의 사회화
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
일차 제어 참여 및인지 구조 조정 영역을 포함하는 자녀의 자녀의 다른 대처 전략 개발에 대한 참가자의 장려는 성장 프로그램을 위해 투여됩니다.
도메인 점수는 1에서 5 사이이며, 지시 된 대처 전략의 고무력을 반영하는 점수가 높아집니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
가족 평가 장치 - 일반 기능
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 일반적인 가족 기능 측정은 지점 출력 프로그램을 위해 관리됩니다.
점수는 1에서 4까지, 더 높은 점수는 더 나쁜 가족 기능을 반영합니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
부모-사춘기 커뮤니케이션 척도
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
개방적이고 문제가있는 의사 소통의 영역을 평가하는이 부모-사육 의사 소통의 척도는 Branch Out 프로그램을 위해 관리됩니다.
도메인 점수는 1에서 5 사이이며 각 도메인에서 더 높은 점수는 더 개방적이고 문제가있는 통신 패턴을 나타냅니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
|
물질 척도에 대한 대상 부모-자식 의사 소통
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
이 참가자들의 물질에 대한 자녀와의 의사 소통의 척도는 지점 출력 프로그램을 위해 관리됩니다.
점수는 1에서 5 사이이며 점수는 더 높은 점수가 물질 사용에 대한 명시 적 또는 의도적 인 의사 소통을 나타냅니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전), 중재 시작 후 최대 6 주 및 중재 종료 후 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고객 만족 설문지 -8
기간: 중재 시작 후 최대 6 주
|
이 참가자 만족도는 테이크 루트, 콩나물, 성장 및 분기 프로그램을 위해 관리됩니다.
점수는 8에서 32 사이이며 더 높은 점수는 더 큰 만족도를 반영합니다.
|
중재 시작 후 최대 6 주
|
|
프로그램 비 완화 이유 설문 조사
기간: 중재 시작 후 최대 6 주
|
이 프로그램 참여 장벽 측정은 Take Root, Sprout, Grow 및 Brown을 위해 관리됩니다.
참가자는 제공된 목록에서 가장 적절한 장벽을 선택하고 나열되지 않은 추가 장벽을 쓸 수있는 옵션이 제공됩니다.
|
중재 시작 후 최대 6 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구 통계 조사
기간: 기준선 (중재 시작 2 주 전)
|
이 참가자의 인구 통계 및 맥락 적 특성 측정은 Take Root, Sprout, 성장 및 분기를 위해 관리됩니다.
|
기준선 (중재 시작 2 주 전)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
- 수석 연구원: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00026099
- FA701425C0004 (기타 보조금/기금 번호: United States Department of the Air Force)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 미국 공군 국 (United United Air Department of the Air Force)로부터받은 지침에 따라 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .