- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06823518
Thrive Initiative Parent-Education Programming Study
2. april 2026 opdateret af: Ryan Chesnut, Penn State University
Thrive -initiativ indenrigs- og klidmisbrugsforebyggelsesprogrammeringsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Thrive-initiativets forælder-uddannelsesprogram leveringsmetoder ved at sammenligne hybrid (dvs. en kombination af online- og gruppekomponenter) programlevering til online-kun programlevering.
Thrive-initiativet består af fire, universelle forældreuddannelsesprogrammer, der korresponderer til specifikke børneudviklingsperioder.
Disse programmer inlcude: slå rod til forældre/plejere af 0-3-årige børn; Spirer for forældre/plejere af 3-5-årige børn; Vokse for forældre/plejer af 5-10 år gamle børn; og forgrenes for forældre/plejere af 10-18-årige børn.
Effektiviteten af leveringsmetoden vil blive undersøgt for hvert program.
Kvalificerede deltagere til denne undersøgelse vil være amerikanske medlemmer af luftforsvaret eller pårørende, der er plejere af et barn 0-18 år gamle.
Undersøgelsen vil involvere randomisering til betingelse, hvilket betyder, at deltagerne vil blive tildelt den online eller hybridprogram leveringsbetingelse ved en tilfældighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
480
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ryan P Chesnut, PhD
- Telefonnummer: 8148659637
- E-mail: rpc5108@psu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel F Perkins, PhD
- Telefonnummer: 8148674182
- E-mail: dfp102@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Rekruttering
- The Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Ryan P Chesnut, PhD
- Telefonnummer: 814-865-9637
- E-mail: rpc5108@psu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- United States Air Force Service -medlem eller afhængig
- Forælder/plejeperson for et barn 0-18 år gammel
- 18 år eller ældre
- Villig til at deltage i forskningsundersøgelsen
- Har adgang til teknologi, der gør det muligt for dem at modtage og reagere på forskellige teknologiske aspekter af Thrive -initiativprogrammerne og forskningsundersøgelsen
- I stand til at tale og forstå engelsk dygtigt
- I stand til at forstå og give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke et amerikansk medlem af luftforsvarets tjeneste eller afhængige
- Ikke en forælder/plejeperson for et barn 0-18 år gammel
- 17 år eller yngre
- Uvillig til at deltage i forskningsundersøgelsen
- Har ikke adgang til teknologi, der gør det muligt for dem at modtage og reagere på forskellige teknologiske aspekter af Thrive -initiativprogrammer og forskningsundersøgelse
- Kan ikke tale og forstå engelsk dygtigt
- Kan ikke forstå og give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online-kun trives inititaive forælder-uddannelsesprogrammeringstilstand
Denne arm involverer kun de online-versioner af Thrive Initiative Parent-Education-programmer.
|
De Thrive Initiative Parent-uddannelsesprogrammer er universelle forebyggelsesprogrammer designet til at støtte forældre, når de opdrager deres børn.
Der er fire programmer, der svarer til specifikke børneudviklingsperioder.
Programmerne inkluderer: slå rod til forældre/plejere af 0-3-årige børn; Spirer for forældre/plejere af 3-5-årige børn; Vokse for forældre/plejere af 5-10-årige børn; og forgrenes for forældre/plejere af 10-18-årige børn.
Hvert program fokuserer på udviklingsmæssigt passende måder på tre primære dimensioner: positiv forældre, stresshåndtering og sund livsstil.
Hvert program er tilgængeligt i enten et online-format eller et hybridformat, der inkluderer gruppemøder ud over online-programkomponenterne.
|
|
Eksperimentel: Hybrid Thrive Initiative Parent-uddannelsesprogrammeringstilstand
Denne arm involverer hybridversionen af Thrive Initiative Parent-uddannelsesprogrammer.
Hybridversionen inkluderer de online version og ugentlige gruppemøder, der kan forekomme personligt eller praktisk talt.
|
De Thrive Initiative Parent-uddannelsesprogrammer er universelle forebyggelsesprogrammer designet til at støtte forældre, når de opdrager deres børn.
Der er fire programmer, der svarer til specifikke børneudviklingsperioder.
Programmerne inkluderer: slå rod til forældre/plejere af 0-3-årige børn; Spirer for forældre/plejere af 3-5-årige børn; Vokse for forældre/plejere af 5-10-årige børn; og forgrenes for forældre/plejere af 10-18-årige børn.
Hvert program fokuserer på udviklingsmæssigt passende måder på tre primære dimensioner: positiv forældre, stresshåndtering og sund livsstil.
Hvert program er tilgængeligt i enten et online-format eller et hybridformat, der inkluderer gruppemøder ud over online-programkomponenterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder & trin Spørgeskema: Social-emotional (2. udgave)
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for social-følelsesmæssig udvikling af børn administreres til rot- og spireprogrammer.
Foranstaltningen inkluderer fem domæner (kommunikation, brutto motor, fin motor, problemløsning og personlig social).
Resultater inden for hvert domæne spænder fra 0 til 60 med højere score, der afspejler typisk udvikling.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Mindful selvplejeskala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagernes selvplejestrategier, inden for domænerne for fysisk pleje, opmærksom afslapning og støttende levevis og arbejde, der er enivroneringer og tidsplaner, administreres til Take Root-programmet.
Domænescore spænder fra 1 til 4 med højere score, hvilket indikerer større engagement i egenpleje.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
National Survey of Early Childhood Health - Disciplin -genstande
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagernes disciplinpraksis administreres til rot- og spire -programmer.
Varescore spænder fra 1 til 4 med højere score, der afspejler hyppigere brug af den angivne disciplinpraksis.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Forældres stressskala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for forældremæssig stress administreres til roden, spirer, vokser og forgrener programmer.
Resultater spænder fra 7 til 35 med højere score, hvilket indikerer større stress.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Forældrefølelse af kompetence skala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for forældreeffektivitet og tilfredshed administreres til roden, spirer, vokser og forgrener programmer.
For effektivitetsdomænet varierer scoringer fra 9 til 54.
For tilfredshedsdomænet varierer scoringer fra 7 til 42.
Højere score indikerer større effektivitet og tilfredshed.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Positiv adfærdsskala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for positiv børns adfærd, der vurderer domænerne for social kompetence, overholdelse og autonomi, administreres til rot- og spirerprogrammer.
Domænescore varierer fra 1 til 5 med højere score, hvilket indikerer mere positiv opførsel.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Beskyttelsesfaktorerundersøgelse
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for beskyttelsesfaktorer for mishandling af børn, der inkluderer familiefunktion, følelsesmæssig støtte, konkret støtte og pleje og tilknytning, administreres til rot- og spirerprogrammer.
Resultater for hver faktor spænder fra 1 til 7 med højere score, der afspejler større beskyttelse.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Co-Viewing Media & Screen Time Recall
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagernes co-visningsadfærd med deres barn og deres barns skærmtid administreres til spireprogrammet.
Deltagerne registrerer separat mængden af tid, på få minutter og timer tilbringer de medmedier med deres barn og deres barns skærmtid.
Den nedre grænse for foranstaltningen er 0, og der er ingen specifik øvre grænse.
Højere score afspejler større tidsforbrugte medmedier og større skærmtid.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Udendørs tid tilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for et barns tid, der bruges udendørs, administreres til spirer og vokser programmer.
Deltagerne registrerer i minutter og timer mængden af tid, deres barn bruger på at lege udenfor.
Den nedre grænse er 0, og der er ingen specifik øvre grænse.
Højere score afspejler større tid brugt på at spille udendørs.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Forældreskala - kort form
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagernes disciplinorientering, der involverer domænerne for overreaktivitet og slaphed, administreres til spirer og vokserprogrammer.
Domænescore varierer fra 1 til 7 med højere score, hvilket indikerer større overreaktivitet eller slaphed.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Forældre til små børn skala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagernes positive forældrepraksis, der inkluderer domænerne for at støtte god opførsel, indstilling af grænser og proaktiv forældre, administreres til spireprogrammet.
Domænescore spænder fra 7 til 49 med højere score, hvilket indikerer hyppigere engagement i positiv forældremyndighed.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for et barns opførsel, der inkluderer domæner for adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, peer -problemer, følelsesmæssige symptomer og prosocial opførsel, administreres til spirer, vokser og forgrener programmer.
Domænescore spænder fra 0 til 10.
For domæner, der er relateret til eksternalisering og internalisering af adfærd, indikerer højere score mere problematisk funktion.
For det prosociale domæne indikerer højere score større positiv funktion.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Alabama Parenting Spørgeskema - 9
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagernes forældreadfærd, der vurderer domænerne for positiv forældre, inkonsekvent disciplin og dårlig forældreovervågning, administreres til programmer for vækst og forgrening.
Domænescore varierer fra 1 til 5 med højere score, der afspejler hyppigere positiv forældre, inkonsekvent disciplin og dårlig forældrenes overvågning.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Fodringspraksis og struktur spørgeskema
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for fodringsadfærd og miljødeltagere bruger med deres børn administreres til vokseprogrammet.
De specifikke domæner, der er vurderet, inkluderer at bruge mad som belønning for adfærd og bruge belønninger til at tilskynde til at spise.
Domænescore spænder fra 1 til 5 med højere score, der indikerer mere problematisk fodringspraksis.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Sunde vanerindeks
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagere opmuntring og støtte til sunde vaner hos deres børn administreres til vokseprogrammet.
Resultater varierer fra 1 til 5 med højere score, der afspejler større engagement i sund opførsel.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Interpersonel mindfulness i forældreskalaen
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagere, der bruger mindfulness i deres forældre, administreres til vækstprogrammet.
Resultater spænder fra 1 til 5 med højere score, hvilket indikerer større inkorporering af opmærksom praksis hos deltagernes forældremetode.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Forældrende følelsesmæssige stilarter spørgeskema
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagere, der bruges af følelsesreguleringsorientering, administreres til vækstprogrammet.
Resultater spænder fra 1 til 5 med højere score, der afspejler en følelses-coaching, i modsætning til en følelses-undgået, forældremyndighed.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Socialisering af mestringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagerne opmuntring til deres barns udvikling af forskellige mestringsstrategier, der inkluderer domænerne for primær kontrolengagement og kognitiv omstrukturering, administreres til vokseprogrammet.
Domænescore spænder fra 1 til 5 med højere score, der afspejler større tilskyndelse af den angivne mestringsstrategi.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Familievurderingsenhed - Generel funktion
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for generel familiefunktion administreres til forgreningsprogrammet.
Resultater spænder fra 1 til 4 med højere score, der afspejler dårligere familiefunktion.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Forældremyndighedskommunikationsskala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for forælder-ungdomskommunikation, der vurderer domænerne for åben og problematisk kommunikation, administreres til forgreningsprogrammet.
Domænescore spænder fra 1 til 5 med højere score i hvert domæne, der indikerer mere åbne og problematiske kommunikationsmønstre.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
|
Målrettet forælder-barn-kommunikation om stoffer skala
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Dette mål for deltagernes kommunikation med deres barn om stoffer administreres til forgreningsprogrammet.
Resultater spænder fra 1 til 5 med højere score, hvilket indikerer mere eksplicit eller forsætlig kommunikation om stofbrug.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart), op til 6 uger efter interventionsstart og 6 måneder efter interventionsafslutningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klogtilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: Op til 6 uger efter interventionsstart
|
Dette mål for deltagertilfredshed er administreret til roden, spirer, vokse og forgrene programmer.
Resultater spænder fra 8 til 32 med højere score, der afspejler større tilfredshed.
|
Op til 6 uger efter interventionsstart
|
|
Programmets ikke -komplethedsundersøgelse (er) undersøgelse
Tidsramme: Op til 6 uger efter interventionsstart
|
Dette mål for programdeltagelsesbarrierer administreres til rod, spirer, vokser og forgrener sig.
Deltagerne vælger de mest passende barrierer fra den angivne liste, og de får mulighed for at skrive i yderligere barrierer, der ikke er anført.
|
Op til 6 uger efter interventionsstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionsstart)
|
Dette mål for deltagernes demografiske og kontekstuelle egenskaber administreres til rod, spirer, vokser og forgrener sig.
|
Baseline (2 uger før interventionsstart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
- Ledende efterforsker: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00026099
- FA701425C0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States Department of the Air Force)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt pr. Vejledning modtaget fra det amerikanske afdeling for luftvåben.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .