- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06823518
Инициатива Thrive Parent-Lecation Исследование программирования
2 апреля 2026 г. обновлено: Ryan Chesnut, Penn State University
Инициатива Thrive Инициатива по профилактике программ на злоупотреблениях.
Целью данного исследования является оценка эффективности методов доставки программы и инициативы по инициативе THRIVE, сравнивая гибридную (т.е. комбинацию онлайн-компонентов и компонентов) с доставкой программы только для онлайн-программы.
Инициатива Thrive состоит из четырех универсальных программ и обучения родителей, которые соответствуют конкретным периодам развития ребенка.
Эти программы Inlcude: укоренились для родителей/лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте от 0 до 3 лет; Карабкаться для родителей/ухаживаний за детьми 3-5 лет; Выращивать для родителей/уход за детьми 5-10; и разветвляются для родителей/опекунов 10-18-летних детей.
Эффективность метода доставки будет рассмотрена для каждой программы.
Приемлемыми участниками этого исследования будут военнослужащие ВВС США или иждивенцы, которые являются лиц, ухаживающими за ребенком в возрасте от 0 до 18 лет.
Исследование будет включать рандомизацию до условия, что означает, что участники будут назначены в условие доставки только в Интернете или гибридной программы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
480
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ryan P Chesnut, PhD
- Номер телефона: 8148659637
- Электронная почта: rpc5108@psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel F Perkins, PhD
- Номер телефона: 8148674182
- Электронная почта: dfp102@psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Рекрутинг
- The Pennsylvania State University
-
Контакт:
- Ryan P Chesnut, PhD
- Номер телефона: 814-865-9637
- Электронная почта: rpc5108@psu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Член Службы ВВС США или зависимость
- Родитель/попечитель ребенка 0-18 лет
- 18 лет и старше
- Готов принять участие в исследовании
- Имеет доступ к технологии, которая позволит им получать и реагировать на различные технологические аспекты программ инициативы Thrive
- Способный говорить и понимать английский
- В состоянии понять и дать согласие
Критерии исключения:
- Не член Службы ВВС США или зависимый
- Не родитель/попечитель ребенка 0-18 лет
- 17 лет или моложе
- Не желая участвовать в исследовании
- Не имеет доступа к технологии, которая позволит им получать и реагировать на различные технологические аспекты программ инициативы Thrive и исследования
- Невозможно хорошо говорить и понимать английский
- Невозможно понять и дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-процветающий условие программирования воспроизведения.
Эта рука включает в себя только онлайн-версии программ Parent-Lecation инициативы Thrive.
|
Программы Parent Initiative Parent-Education-это универсальные программы профилактики, предназначенные для поддержки родителей по мере воспитания своих детей.
Есть четыре программы, которые соответствуют конкретным периодам развития ребенка.
Программы включают в себя: укорениться для родителей/лиц, осуществляющих уход, 0-3-летних детей; Карабкаться для родителей/ухаживаний за детьми 3-5 лет; Выращивать для родителей/лиц, осуществляющих уход, 5-10-летних детей; и разветвляются для родителей/опекунов 10-18-летних детей.
Каждая программа фокусируется, подходящими для развития, на трех основных аспектах: положительное воспитание, управление стрессом и здоровый образ жизни.
Каждая программа доступна либо в формате только в Интернете, либо в гибридном формате, который включает в себя групповые встречи в дополнение к компонентам онлайн-программы.
|
|
Экспериментальный: Гибридная инициатива по инициативе
Эта рука включает в себя гибридную версию программ Parent-Education Initiative Prentiation Prentiation.
Гибридная версия включает в себя онлайн-версию и еженедельные групповые встречи, которые могут происходить лично или практически.
|
Программы Parent Initiative Parent-Education-это универсальные программы профилактики, предназначенные для поддержки родителей по мере воспитания своих детей.
Есть четыре программы, которые соответствуют конкретным периодам развития ребенка.
Программы включают в себя: укорениться для родителей/лиц, осуществляющих уход, 0-3-летних детей; Карабкаться для родителей/ухаживаний за детьми 3-5 лет; Выращивать для родителей/лиц, осуществляющих уход, 5-10-летних детей; и разветвляются для родителей/опекунов 10-18-летних детей.
Каждая программа фокусируется, подходящими для развития, на трех основных аспектах: положительное воспитание, управление стрессом и здоровый образ жизни.
Каждая программа доступна либо в формате только в Интернете, либо в гибридном формате, который включает в себя групповые встречи в дополнение к компонентам онлайн-программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Ages & Stages: социально-эмоциональный (2-е издание)
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера детского социального развития управляется для программ корни и прорастания.
Эта мера включает в себя пять доменов (связь, валовой двигатель, тонкий мотор, решение проблем и персональный).
Оценки в каждом домене варьируются от 0 до 60 с более высокими показателями, отражающими типичную разработку.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Вспомогательная шкала самообслуживания
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера стратегий самообслуживания участников, в области физической помощи, внимательного расслабления, а также поддержки жизни и работы и графиков работы, управляется для программы Coot Root.
Оценки доменов варьируются от 1 до 4 с более высокими оценками, указывающими на большее участие в самообслуживании.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Национальное обследование здоровья раннего детства - дисциплинарные предметы
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера участников дисциплинарной практики проводится для программ корни и прорастания.
Оценки предметов варьируются от 1 до 4, с более высокими оценками, отражающими более частые использование заявленной практики дисциплины.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Шкала родительского стресса
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера воспитательного стресса вводится для программ корня, роста, роста и разветвления.
Оценки варьируются от 7 до 35 с более высокими показателями, указывающими на больший стресс.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Шкала чувства воспитания детей компетенции
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера эффективности и удовлетворенности воспитания вводится для программ корня, роста, роста и разветвления.
Для домена эффективности баллы варьируются от 9 до 54.
Для домена удовлетворения результаты варьируются от 7 до 42.
Более высокие оценки указывают на большую эффективность и удовлетворение.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Позитивная шкала поведения
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера положительного поведения ребенка, которая оценивает областям социальной компетентности, соблюдения требований и автономии, вводится для программ корни и прорастания.
Оценки домена варьируются от 1 до 5 с более высокими показателями, указывающими на более позитивное поведение.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Обследование защитных факторов
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера защитных факторов для жестокого обращения с детьми, которая включает в себя функционирование семьи, эмоциональную поддержку, конкретную поддержку, воспитание и привязанность, управляется для программ корня и роста.
Баллы для каждого фактора варьируются от 1 до 7 с более высокими оценками, отражающими большую защиту.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Совместное просмотр медиа и экрана отзыв
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера поведения участников с просмотром с ребенком и временем экрана их ребенка проводится для программы Sprout.
Участники отдельно регистрируют количество времени, в считанные минуты и часы, они проводят совместные средства массовой информации со своим ребенком и временем экрана своего ребенка.
Нижняя граница для меры - 0, и нет конкретной верхней границы.
Более высокие результаты отражают больше времени, проведенного по просмотру, и большее время на экране.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Отзыв на открытом воздухе
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера времени ребенка, потраченного на игру на открытом воздухе, управляется программами ростки и роста.
Участники записывают, в считанные минуты и количество времени, которое их ребенок тратит на игру на улицу.
Нижняя граница составляет 0, и нет конкретной верхней границы.
Более высокие результаты отражают больше времени, потраченных на игру на открытом воздухе.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Шкала воспитания - короткая форма
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера ориентации дисциплины участников, которая включает в себя области чрезмерной реактивности и слабости, вводится для программ ростка и роста.
Оценки доменов варьируются от 1 до 7 с более высокими показателями, указывающими на большую чрезмерную реактивность или слабность.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Воспитание детей маленьких детей масштабируют
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера позитивных практик воспитания участников, которая включает в себя домены поддержки хорошего поведения, ограничения настройки и упреждающего воспитания, вводится для программы Sprout.
Оценки доменов варьируются от 7 до 49 с более высокими показателями, указывающими на более частое участие в положительных практиках воспитания.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Анкета сильных и трудностей
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера поведения ребенка, которая включает в себя области проблем с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы со сверстниками, эмоциональные симптомы и просоциальное поведение, вводится для программ роста, роста и разветвления.
Доменные оценки варьируются от 0 до 10.
Для доменов, связанных с экстернализацией и интернализующим поведением, более высокие оценки указывают на более проблемное функционирование.
Для просоциального домена более высокие оценки указывают на большую положительную функцию.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Антебама для воспитания анкеты - 9
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера воспитательного поведения участников, которая оценивает домены позитивного воспитания, непоследовательной дисциплины и плохого мониторинга родителей, вводится для программ «выращивать и разветвлять».
Оценки доменов варьируются от 1 до 5 с более высокими оценками, отражающими более частые положительные воспитание, непоследовательную дисциплину и плохой мониторинг родителей.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Анкета для кормления и структура
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера поведения кормления и участников окружающей среды, используемых со своими детьми, проводится для программы роста.
Оцениваемые конкретные домены включают использование пищи в качестве награды за поведение и использование вознаграждений для поощрения еды.
Оценки доменов варьируются от 1 до 5 с более высокими показателями, указывающими на более проблемные методы кормления.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Индекс здоровых привычек
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера поощрения участников и поддержки здоровых привычек у их детей проводится для программы роста.
Оценки варьируются от 1 до 5 с более высокими показателями, отражающими большее участие в здоровом поведении.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Межличностная осознанность в масштабе воспитания детей
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера использования осознанности участников в их воспитании управляется для программы выращивания.
Оценки варьируются от 1 до 5 с более высокими показателями, указывающими на более широкое включение внимательных практик в подход к воспитанию участников.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Анкета для родителей эмоциональных стилей
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера участников использует ориентацию регуляции эмоций для программы выращивания.
Оценки варьируются от 1 до 5 с более высокими показателями, отражающими эмоциональную одежду, в отличие от стиля воспитания.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Социализация анкеты для преодоления
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера поощрения участников в развитии их ребенка различных стратегий выживания, которые включают в себя области вовлечения первичного контроля и когнитивной реструктуризации, вводится для программы роста.
Оценки доменов варьируются от 1 до 5 с более высокими показателями, отражающими большее ободрение указанной стратегии преодоления.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Устройство оценки семьи - общее функционирование
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера общего семейного функционирования проводится для программы Branch Out.
Оценки варьируются от 1 до 4 с более высокими показателями, отражающими худшее функционирование семьи.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Масштабная шкала общения с родителями
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера общения с родительскими подрослями, которая оценивает домены открытой и проблематичной связи, вводится для программы Branch Out.
Оценки домена варьируются от 1 до 5 с более высокими оценками в каждом домене, что указывает на более открытые и проблемные модели связи.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Целевое общение между родителями и детьми о шкале веществ
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Эта мера общения участников со своим ребенком о веществах вводится для программы «Ветви».
Оценки варьируются от 1 до 5 с более высокими показателями, указывающими на более явное или преднамеренное общение о употреблении психоактивных веществ.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства), до 6 недель после начала вмешательства и 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности клиента-8
Временное ограничение: До 6 недель после начала вмешательства
|
Эта мера удовлетворенности участников администрирована для программ «Корн, рост, рост и разветвление».
Оценки варьируются от 8 до 32 с более высокими оценками, отражающими большую удовлетворенность.
|
До 6 недель после начала вмешательства
|
|
Обследование (ы) не совпадает в программе
Временное ограничение: До 6 недель после начала вмешательства
|
Эта мера барьеров участия в программе вводится для корня, ростки, роста и разветвления.
Участники выбирают наиболее подходящие барьеры из предоставленного списка, и им предоставлена возможность записать в дополнительных барьерах, не указанных.
|
До 6 недель после начала вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографический обзор
Временное ограничение: Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства)
|
Эта мера демографических и контекстуальных характеристик участников вводится для корня, роста, роста и разветвления.
|
Базовая линия (за 2 недели до начала вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
- Главный следователь: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00026099
- FA701425C0004 (Другой номер гранта/финансирования: United States Department of the Air Force)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться в соответствии с руководством, полученным от Департамента ВВС США.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .