- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06823518
Iniciativa THRIVE Estudio de programación de educación para padres
2 de abril de 2026 actualizado por: Ryan Chesnut, Penn State University
Iniciativa THRIVE Estudio de programación de prevención del abuso doméstico y de Chlid
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de los métodos de entrega de programas de educación matriz de la Iniciativa THIRIVE comparando la entrega híbrida (es decir, una combinación de componentes en línea y grupales) de entrega de programas con la entrega de programas solo en línea.
La iniciativa Thrive consta de cuatro programas universales de educación para padres que se corrigen a períodos específicos de desarrollo infantil.
Estos programas incrustan: arraigan a los padres/cuidadores de niños de 0-3 años; Brote para padres/cuidadores de niños de 3-5 años; Crecer para padres/cuidados de niños de 5 a 10 años; y ramificarse para padres/cuidadores de niños de 10 a 18 años.
Se examinará la efectividad del método de entrega para cada programa.
Los participantes elegibles para este estudio serán miembros del servicio de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos o dependientes que sean cuidadores de un niño de 0 a 18 años.
El estudio implicará la aleatorización para condicionar, lo que significa que los participantes serán asignados a la condición de entrega del programa híbrido solo en línea o híbrido por casualidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ryan P Chesnut, PhD
- Número de teléfono: 8148659637
- Correo electrónico: rpc5108@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel F Perkins, PhD
- Número de teléfono: 8148674182
- Correo electrónico: dfp102@psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Reclutamiento
- The Pennsylvania State University
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Contacto:
- Ryan P Chesnut, PhD
- Número de teléfono: 814-865-9637
- Correo electrónico: rpc5108@psu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro o dependiente del Servicio de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos
- Padre/cuidador de un niño de 0 a 18 años
- 18 años de edad o más
- Dispuesto a participar en el estudio de investigación
- Tiene acceso a la tecnología que les permitirá recibir y responder a varios aspectos tecnológicos de los programas de iniciativa Thrive y el estudio de investigación
- Capaz de hablar y comprender el inglés de manera competente
- Capaz de entender y dar consentimiento
Criterios de exclusión:
- No es miembro del servicio de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos o dependiente
- No es padre/cuidador de un niño de 0 a 18 años
- 17 años de edad o menor
- No dispuesto a participar en el estudio de investigación
- No tiene acceso a la tecnología que les permita recibir y responder a varios aspectos tecnológicos de los programas de iniciativa Thrive y el estudio de investigación
- Incapaz de hablar y comprender el inglés de manera competente
- Incapaz de entender y dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de programación de educación para padres inititaive solo en línea
Este brazo implica las versiones solo en línea de los programas de educación para padres de la iniciativa Thrive.
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La iniciativa Thrive Initiative Programas de educación para padres son programas de prevención universales diseñados para apoyar a los padres a medida que crían a sus hijos.
Hay cuatro programas que corresponden a períodos específicos de desarrollo infantil.
Los programas incluyen: arraigarse a los padres/cuidadores de niños de 0-3 años; Brote para padres/cuidadores de niños de 3-5 años; Crecer para padres/cuidadores de niños de 5 a 10 años; y ramificarse para padres/cuidadores de niños de 10 a 18 años.
Cada programa se enfoca, en formas apropiadas para el desarrollo, en tres dimensiones principales: crianza positiva, manejo del estrés y estilos de vida saludables.
Cada programa está disponible en un formato solo en línea o en un formato híbrido, que incluye reuniones grupales además de los componentes del programa en línea.
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Experimental: Iniciativa Hybrid Thrive Iniciativa Condición de programación de educación para padres
Este brazo implica la versión híbrida de los programas de educación matriz de la Iniciativa THRIVE.
La versión híbrida incluye la versión en línea y las reuniones de grupos semanales que pueden ocurrir en persona o prácticamente.
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La iniciativa Thrive Initiative Programas de educación para padres son programas de prevención universales diseñados para apoyar a los padres a medida que crían a sus hijos.
Hay cuatro programas que corresponden a períodos específicos de desarrollo infantil.
Los programas incluyen: arraigarse a los padres/cuidadores de niños de 0-3 años; Brote para padres/cuidadores de niños de 3-5 años; Crecer para padres/cuidadores de niños de 5 a 10 años; y ramificarse para padres/cuidadores de niños de 10 a 18 años.
Cada programa se enfoca, en formas apropiadas para el desarrollo, en tres dimensiones principales: crianza positiva, manejo del estrés y estilos de vida saludables.
Cada programa está disponible en un formato solo en línea o en un formato híbrido, que incluye reuniones grupales además de los componentes del programa en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de edades y etapas: socioemocional (2ª edición)
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de desarrollo socioemocional infantil se administra para los programas de Take Root and Sprout.
La medida incluye cinco dominios (comunicación, motor bruto, motor fino, resolución de problemas y social personal).
Los puntajes dentro de cada dominio varían de 0 a 60 con puntajes más altos que reflejan el desarrollo típico.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Escala de autocuidado consciente
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de las estrategias de autocuidado de los participantes, en los dominios de la atención física, la relajación consciente y los enivonmentos y los horarios de la vida y el trabajo de apoyo, se administra para el programa Take Root.
Los puntajes de dominio varían de 1 a 4 con puntajes más altos que indican un mayor compromiso en el autocuidado.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Encuesta nacional de salud de la primera infancia - Artículos de disciplina
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de las prácticas de disciplina de los participantes se administra para los programas de Root and Sprout.
Los puntajes de los artículos varían de 1 a 4 con puntajes más altos que reflejan un uso más frecuente de la práctica de disciplina establecida.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Escala de estrés parental
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida del estrés parental se administra para los programas de raíz, brote, crecer y ramificarse.
Los puntajes varían de 7 a 35 con puntajes más altos que indican un mayor estrés.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Escala de sentido de competencia para padres
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de eficacia y satisfacción de los hijos se administra para los programas de raíz, brote, crece y ramificados.
Para el dominio de eficacia, los puntajes varían de 9 a 54.
Para el dominio de satisfacción, los puntajes varían de 7 a 42.
Los puntajes más altos indican una mayor eficacia y satisfacción.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Escala de comportamiento positivo
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de comportamiento positivo del niño, que evalúa los dominios de competencia social, cumplimiento y autonomía, se administra para los programas de Take Root and Sprout.
Los puntajes de dominio varían de 1 a 5 con puntajes más altos que indican un comportamiento más positivo.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Encuesta de factores protectores
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de factores protectores para el maltrato infantil, que incluye el funcionamiento familiar, el apoyo emocional, el apoyo concreto y la crianza y el apego, se administra para los programas de Root and Sprout.
Los puntajes para cada factor varían de 1 a 7 con puntajes más altos que reflejan una mayor protección.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Viejo de visión de medios y tiempo de retiro del tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida del comportamiento de visión de co-visión de los participantes con su hijo y el tiempo de pantalla de sus hijos se administra para el programa Sprout.
Los participantes registran por separado la cantidad de tiempo, en minutos y horas, pasan co-viendo medios con los medios de comunicación con el tiempo de pantalla de sus hijos y sus hijos.
El límite inferior para la medida es 0, y no hay un límite superior específico.
Los puntajes más altos reflejan un mayor tiempo dedicado a ver medios de comunicación y un mayor tiempo de pantalla.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Recuerdo de tiempo al aire libre
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida del tiempo de un niño dedicado a jugar al aire libre se administra para los programas Sprout and Grow.
Los participantes registran, en minutos y horas, la cantidad de tiempo que su hijo pasa jugando afuera.
El límite inferior es 0, y no hay un límite superior específico.
Los puntajes más altos reflejan un mayor tiempo dedicado a jugar al aire libre.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Escala de crianza de los hijos: forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de la orientación de disciplina de los participantes, que involucra los dominios de exceso de reactividad y laxitud, se administra para los programas de germinación y crecimiento.
Los puntajes de dominio varían de 1 a 7 con puntajes más altos que indican una mayor reactividad o laxitud.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Parenting Escala de niños pequeños
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de las prácticas de crianza positivas de los participantes, que incluye los dominios de apoyar el buen comportamiento, establecer límites y crianza proactiva, se administra para el programa Sprout.
Los puntajes de dominio varían de 7 a 49 con puntajes más altos que indican un compromiso más frecuente en prácticas de crianza positivas.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Cuestionario de fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida del comportamiento de un niño, que incluye los dominios de los problemas de conducta, la hiperactividad/falta de atención, los problemas de los compañeros, los síntomas emocionales y el comportamiento prosocial, se administra para los programas de brote, crecer y ramificar.
Los puntajes de dominio varían de 0 a 10.
Para los dominios relacionados con los comportamientos de externalización e internalización, los puntajes más altos indican un funcionamiento más problemático.
Para el dominio prosocial, las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento positivo.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Cuestionario de crianza de Alabama - 9
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida del comportamiento de crianza de los participantes, que evalúa los dominios de la crianza positiva, la disciplina inconsistente y el mal monitoreo de los padres, se administra para los programas de crecimiento y ramificación.
Las puntuaciones de dominio varían de 1 a 5 con puntajes más altos que reflejan una crianza positiva más frecuente, una disciplina inconsistente y un mal monitoreo de los padres.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Prácticas de alimentación y cuestionario de estructura
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de los comportamientos de alimentación y el entorno que los participantes usan con sus hijos se administra para el programa GRUP.
Los dominios específicos evaluados incluyen el uso de alimentos como recompensa por el comportamiento y el uso de recompensas para alentar la alimentación.
Los puntajes de dominio varían de 1 a 5 con puntajes más altos que indican prácticas de alimentación más problemáticas.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Índice de hábitos saludables
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida del aliento de los participantes y el apoyo de los hábitos saludables en sus hijos se administra para el programa GROW.
Los puntajes varían de 1 a 5 con puntajes más altos que reflejan un mayor compromiso en comportamientos saludables.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Mindfulness interpersonal en la escala de crianza
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida del uso de los participantes de la atención plena en su crianza de los hijos se administra para el programa GROW.
Los puntajes varían de 1 a 5 con puntajes más altos que indican una mayor incorporación de prácticas conscientes en el enfoque de crianza de los participantes.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Cuestionario de estilos emocionales de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida del uso de los participantes de la orientación de la regulación de las emociones se administra para el programa GRUP.
Los puntajes varían de 1 a 5 con puntajes más altos que reflejan un estilo de entrenamiento de emoción, a diferencia de un estilo de crianza de emoción evitante.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Socialización del cuestionario de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida del aliento de los participantes al desarrollo de sus hijos de diferentes estrategias de afrontamiento, que incluye los dominios de la participación de control primario y la reestructuración cognitiva, se administra para el programa GROW.
Los puntajes de dominio varían de 1 a 5 con puntajes más altos que reflejan un mayor aliento de la estrategia de afrontamiento indicada.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Dispositivo de evaluación familiar: funcionamiento general
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de funcionamiento familiar general se administra para el programa de ramificación.
Los puntajes varían de 1 a 4 con puntajes más altos que reflejan un peor funcionamiento familiar.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Escala de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de comunicación entre padres y adolescentes, que evalúa los dominios de comunicación abierta y problemática, se administra para el programa de ramificación.
Los puntajes de dominio varían de 1 a 5 con puntajes más altos en cada dominio que indican patrones de comunicación más abiertos y problemáticos.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Escala de comunicación entre padres e hijos sobre sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Esta medida de la comunicación de los participantes con su hijo sobre sustancias se administra para el programa de ramificación.
Los puntajes varían de 1 a 5 con puntajes más altos que indican una comunicación más explícita o intencional sobre el uso de sustancias.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención), hasta 6 semanas después del inicio de la intervención, y 6 meses después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción del cliente-8
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas después del inicio de la intervención
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Esta medida de satisfacción del participante es administrada por los programas de raíz, brote, crece y ramificados.
Los puntajes varían de 8 a 32 con puntajes más altos que reflejan una mayor satisfacción.
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Hasta 6 semanas después del inicio de la intervención
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Encuesta de Razón (S) de Programa
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas después del inicio de la intervención
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Esta medida de las barreras de participación del programa se administra para tomar raíz, brote, crecer y ramificarse.
Los participantes seleccionan las barreras más apropiadas de la lista proporcionadas, y tienen la opción de escribir barreras adicionales no enumeradas.
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Hasta 6 semanas después del inicio de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta demográfica
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención)
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Esta medida de las características demográficas y contextuales de los participantes se administra para tomar raíz, brotar, crecer y ramificarse.
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Línea de base (2 semanas antes del inicio de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
- Investigador principal: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00026099
- FA701425C0004 (Otro número de subvención/financiamiento: United States Department of the Air Force)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se compartirá según la guía recibida del Departamento de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .