- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06823518
Thrive Initiative Parent-Education Programming Study
2. april 2026 oppdatert av: Ryan Chesnut, Penn State University
Thrive Initiative innenlandske og chlid misbruksforebyggende programmeringsstudie
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av THRIVE-initiativets foreldreutdanningsprogram leveringsmetoder ved å sammenligne hybrid (dvs. en kombinasjon av online og gruppekomponenter) programlevering til online programlevering.
Thrive-initiativet består av fire, universelle foreldreutdanningsprogrammer som korresponderer til spesifikke barneutviklingsperioder.
Disse programmene inlcude: Ta rot for foreldre/omsorgspersoner av 0-3 år gamle barn; Spirer for foreldre/omsorgspersoner av 3-5 år gamle barn; Vokse for foreldre/omsorgspersoner hos 5-10 år gamle barn; og grener seg for foreldre/omsorgspersoner av 10-18 år gamle barn.
Effektiviteten av leveringsmetode vil bli undersøkt for hvert program.
Kvalifiserte deltakere for denne studien vil være United States Air Force Service-medlemmer eller pårørende som er omsorgspersoner for et barn 0-18 år.
Studien vil innebære randomisering til betingelse som betyr at deltakerne vil bli tildelt den elektroniske eller hybridprogramleveringstilstanden ved en tilfeldighet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
480
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ryan P Chesnut, PhD
- Telefonnummer: 8148659637
- E-post: rpc5108@psu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daniel F Perkins, PhD
- Telefonnummer: 8148674182
- E-post: dfp102@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Rekruttering
- The Pennsylvania State University
-
Ta kontakt med:
- Ryan P Chesnut, PhD
- Telefonnummer: 814-865-9637
- E-post: rpc5108@psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- United States Air Force Service -medlem eller avhengig
- Foreldre/omsorgsperson av et barn 0-18 år
- 18 år eller eldre
- Villig til å delta i forskningsstudien
- Har tilgang til teknologi som gjør dem i stand til å motta og svare på forskjellige teknologiske aspekter av Thrive Initiative -programmene og forskningsstudien
- I stand til å snakke og forstå engelsk dyktig
- I stand til å forstå og gi samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Ikke et amerikansk luftforsvarets tjenestemedlem eller avhengig
- Ikke en forelder/omsorgsperson av et barn 0-18 år
- 17 år eller yngre
- Uvillig til å delta i forskningsstudien
- Har ikke tilgang til teknologi som gjør dem i stand til å motta og svare på forskjellige teknologiske aspekter ved Thrive Initiative -programmene og forskningsstudien
- Kan ikke snakke og forstå engelsk dyktig
- Kan ikke forstå og gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online-bare trivende inititaive foreldreutdanningsprogrammeringstilstand
Denne armen involverer de elektroniske versjonene av Thrive Initiative foreldreutdanningsprogrammer.
|
Thrive Initiative foreldreutdanningsprogrammer er universelle forebyggingsprogrammer designet for å støtte foreldre når de oppdrar barna.
Det er fire programmer som tilsvarer spesifikke barneutviklingsperioder.
Programmene inkluderer: ta rot for foreldre/omsorgspersoner til 0-3 år gamle barn; Spirer for foreldre/omsorgspersoner av 3-5 år gamle barn; Vokse for foreldre/omsorgspersoner av 5-10 år gamle barn; og grener seg for foreldre/omsorgspersoner av 10-18 år gamle barn.
Hvert program fokuserer på utviklingsmessig passende måter på tre primære dimensjoner: positiv foreldreskap, stresshåndtering og sunn livsstil.
Hvert program er tilgjengelig i enten et online-format eller et hybridformat, som inkluderer gruppemøter i tillegg til online programkomponenter.
|
|
Eksperimentell: Hybrid Thrive Initiative Parent-Education Programming Condition
Denne armen involverer hybridversjonen av Thrive Initiative foreldreutdannelsesprogrammer.
Hybridversjonen inkluderer online versjon og ukentlige gruppemøter som kan oppstå personlig eller praktisk talt.
|
Thrive Initiative foreldreutdanningsprogrammer er universelle forebyggingsprogrammer designet for å støtte foreldre når de oppdrar barna.
Det er fire programmer som tilsvarer spesifikke barneutviklingsperioder.
Programmene inkluderer: ta rot for foreldre/omsorgspersoner til 0-3 år gamle barn; Spirer for foreldre/omsorgspersoner av 3-5 år gamle barn; Vokse for foreldre/omsorgspersoner av 5-10 år gamle barn; og grener seg for foreldre/omsorgspersoner av 10-18 år gamle barn.
Hvert program fokuserer på utviklingsmessig passende måter på tre primære dimensjoner: positiv foreldreskap, stresshåndtering og sunn livsstil.
Hvert program er tilgjengelig i enten et online-format eller et hybridformat, som inkluderer gruppemøter i tillegg til online programkomponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AGER & STAGES SPØRSMÅL: Social-Emotional (2. utgave)
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for sosial-emosjonell utvikling av barn administreres for Take Root and Sprout-programmene.
Tiltaket inkluderer fem domener (kommunikasjon, grovmotor, finmotor, problemløsing og personlig-sosial).
Poeng innen hvert domene varierer fra 0 til 60 med høyere score som reflekterer typisk utvikling.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Mindful egenomsorgsskala
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet på deltakernes egenomsorgsstrategier, innenfor domenene for fysisk omsorg, mindful avslapning og støttende livsstil og arbeider og planer, administreres for Take Root-programmet.
Domenescore varierer fra 1 til 4 med høyere score som indikerer større engasjement i egenomsorg.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
National Survey of Early Childhood Health - Disiplinelementer
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for deltakernes disiplinpraksis administreres for Take Root and Sprout -programmene.
Varescore varierer fra 1 til 4 med høyere score som reflekterer hyppigere bruk av den oppgitte disiplinpraksisen.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Foreldres stressskala
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for foreldrespenning administreres for å ta rot, spirer, vokse og forgrene programmer.
Poengene varierer fra 7 til 35 med høyere score som indikerer større stress.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Foreldrefølelse av kompetanseskala
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for foreldreeffektivitet og tilfredshet administreres for å ta rot, spire, vokse og forgrene programmer.
For effektivitetsdomenet varierer score fra 9 til 54.
For tilfredshetsdomenet varierer score fra 7 til 42.
Høyere score indikerer større effekt og tilfredshet.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Positiv atferdsskala
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for positiv barneatferd, som vurderer domenene til sosial kompetanse, etterlevelse og autonomi, administreres for Take Root and Sprout -programmene.
Domenescore varierer fra 1 til 5 med høyere score som indikerer mer positiv atferd.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Beskyttelsesfaktorerundersøkelse
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet på beskyttelsesfaktorer for mishandling av barn, som inkluderer familiefunksjon, emosjonell støtte, konkret støtte og pleie og tilknytning, administreres for Take Root and Sprout -programmene.
Poeng for hvert faktor varierer fra 1 til 7 med høyere score som reflekterer større beskyttelse.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Sam-viewing Media & Screen Time Recall
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for deltakernes samvisningsatferd med barnet og barnets skjermtid administreres for Sprout-programmet.
Deltakerne registrerer separat hvor mye tid, på få minutter og timer, de bruker med på media med barnet sitt og barnets skjermtid.
Den nedre grensen for tiltaket er 0, og det er ingen spesifikk øvre grense.
Høyere score gjenspeiler større tidsbruk med medier og større skjermtid.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Utendørs tidskalling
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet på et barns tid brukt på å leke utendørs administreres for Sprout og Grow -programmene.
Deltakerne registrerer, på få minutter og timer, hvor lang tid barnet bruker å leke ute.
Den nedre grensen er 0, og det er ingen spesifikk øvre grense.
Høyere score gjenspeiler større tid brukt på å spille utendørs.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Foreldre skala - kort form
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet på deltakernes disiplinorientering, som involverer domenene til overreaktivitet og slapphet, administreres for spirer og vokse-programmer.
Domenescore varierer fra 1 til 7 med høyere score som indikerer større overreaktivitet eller slapphet.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Foreldre med små barn skala
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for deltakernes positive foreldrepraksis, som inkluderer domenene for å støtte god atferd, sette grenser og proaktiv foreldreskap, administreres for Sprout -programmet.
Domenescore varierer fra 7 til 49 med høyere score som indikerer hyppigere engasjement i positiv foreldrepraksis.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet på et barns atferd, som inkluderer domenene for atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer, emosjonelle symptomer og prososial atferd, administreres for spiren, vokser og forgrenet programmer.
Domenescore varierer fra 0 til 10.
For domener relatert til eksternalisering og internaliserende atferd indikerer høyere score mer problematisk funksjon.
For det prososiale domenet indikerer høyere score større positiv funksjon.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Alabama Parenting spørreskjema - 9
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for deltakernes foreldreatferd, som vurderer domenene til positiv foreldreskap, inkonsekvent disiplin og dårlig foreldreovervåking, administreres for Grow og forgreningsprogrammer.
Domenescore varierer fra 1 til 5 med høyere score som reflekterer hyppigere positiv foreldreskap, inkonsekvent disiplin og dårlig foreldreovervåking.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Fôringspraksis og struktur spørreskjema
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for fôringsatferd og miljødeltakerne bruker med barna, administreres for Grow -programmet.
De spesifikke domenene som er vurdert inkluderer bruk av mat som belønning for atferd og bruk av belønninger for å oppmuntre til å spise.
Domenescore varierer fra 1 til 5 med høyere score som indikerer mer problematisk fôringspraksis.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Sunne vaner indeks
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for deltakernes oppmuntring og støtte av sunne vaner hos barna blir administrert for Grow -programmet.
Poengene varierer fra 1 til 5 med høyere score som gjenspeiler større engasjement i sunn atferd.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Mellommenneskelig mindfulness i foreldres skala
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for deltakernes bruk av mindfulness i foreldrerollen administreres for Grow -programmet.
Poengene varierer fra 1 til 5 med høyere score som indikerer større inkorporering av oppmerksom praksis i deltakernes foreldrepilnærming.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Foreldres emosjonelle stiler spørreskjema
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for deltakernes bruk av følelsesreguleringsorientering administreres for GROW -programmet.
Poengene varierer fra 1 til 5 med høyere score som gjenspeiler en følelsesko, i motsetning til en følelses-unngåelse, foreldrestil.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Sosialisering av mestring av spørreskjema
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for deltakernes oppmuntring til barnets utvikling av forskjellige mestringsstrategier, som inkluderer domenene til primær kontrollengasjement og kognitiv omstilling, administreres for Grow -programmet.
Domenescore varierer fra 1 til 5 med høyere score som reflekterer større oppmuntring av den indikerte mestringsstrategien.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Familievurderingsenhet - Generell funksjon
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for generell familiefunksjon administreres for gren -programmet.
Poengene varierer fra 1 til 4 med høyere score som gjenspeiler dårligere familiefunksjon.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Foreldre-Adolescent kommunikasjonsskala
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for foreldre-ungdomskommunikasjon, som vurderer domenene til åpen og problematisk kommunikasjon, administreres for gren-utprogrammet.
Domenepoeng varierer fra 1 til 5 med høyere score i hvert domene som indikerer mer åpne og problematiske kommunikasjonsmønstre.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
|
Målrettet foreldre-barn kommunikasjon om stoffskala
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Dette målet for deltakernes kommunikasjon med barnet sitt om stoffer administreres for gren -programmet.
Poengene varierer fra 1 til 5 med høyere score som indikerer mer eksplisitt eller forsettlig kommunikasjon om stoffbruk.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter), opptil 6 uker etter intervensjonsstart, og 6 måneder etter intervensjonens slutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klienttilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: Opptil 6 uker etter intervensjonsstart
|
Dette målet for deltakertilfredshet blir administrert for å ta rot, spiring, vokse og forgrene programmer.
Poengene varierer fra 8 til 32 med høyere score som reflekterer større tilfredshet.
|
Opptil 6 uker etter intervensjonsstart
|
|
Program Noncompletion Reason (S) Survey
Tidsramme: Opptil 6 uker etter intervensjonsstart
|
Dette målet for programdeltakelsesbarrierer administreres for å ta rot, spirer, vokse og gren ut.
Deltakerne velger de mest passende barrierer fra listen, og de får muligheten til å skrive i flere barrierer som ikke er oppført.
|
Opptil 6 uker etter intervensjonsstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk undersøkelse
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen starter)
|
Dette målet på deltakernes demografiske og kontekstuelle egenskaper administreres for å ta rot, spirer, vokse og forgrene seg.
|
Baseline (2 uker før intervensjonen starter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
- Hovedetterforsker: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00026099
- FA701425C0004 (Annet stipend/finansieringsnummer: United States Department of the Air Force)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt i henhold til veiledningen mottatt fra USAs avdeling for luftforsvaret.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .