- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06823518
Thrive Initiative Parent-Education Programming Study
2 aprile 2026 aggiornato da: Ryan Chesnut, Penn State University
Thrive Initiative Domestic and Chlid Abuse Prevention Programming Study
Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia dei metodi di consegna del programma di educazione dei genitori dell'iniziativa Thrive confrontando la consegna del programma ibrido (ovvero una combinazione di componenti online e di gruppo) alla consegna del programma solo online.
L'iniziativa Thrive è costituita da quattro programmi universali di educazione dei genitori che sono corretti a specifici periodi di sviluppo infantile.
Questi programmi inlCude: prendi radici per genitori/caregiver di bambini di 0-3 anni; Germoglio per genitori/caregiver di bambini di 3-5 anni; Crescere per genitori/caregivres di bambini di 5-10 anni; e diramarsi per i genitori/caregiver di bambini di 10-18 anni.
L'efficacia del metodo di consegna verrà esaminata per ciascun programma.
I partecipanti ammissibili per questo studio saranno membri del servizio aereo degli Stati Uniti o dipendenti che sono caregiver di un bambino da 0 a 18 anni.
Lo studio coinvolgerà la randomizzazione alla condizione, il che significa che i partecipanti saranno assegnati alla condizione di consegna del programma solo online o ibrido.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
480
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ryan P Chesnut, PhD
- Numero di telefono: 8148659637
- Email: rpc5108@psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daniel F Perkins, PhD
- Numero di telefono: 8148674182
- Email: dfp102@psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Reclutamento
- The Pennsylvania State University
-
Contatto:
- Ryan P Chesnut, PhD
- Numero di telefono: 814-865-9637
- Email: rpc5108@psu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membro del servizio aereo degli Stati Uniti o dipendente
- Genitore/caregiver di un bambino 0-18 anni
- 18 anni o più
- Disposto a partecipare allo studio di ricerca
- Ha accesso alla tecnologia che consentirà loro di ricevere e rispondere a vari aspetti tecnologici dei programmi di iniziativa Thrive e dello studio di ricerca
- In grado di parlare e comprendere l'inglese in modo competente
- In grado di comprendere e dare il consenso
Criteri di esclusione:
- Non un membro del servizio aereo degli Stati Uniti o dipendente
- Non un genitore/caregiver di un bambino 0-18 anni
- 17 anni o più giovani
- Non disposto a partecipare allo studio di ricerca
- Non ha accesso alla tecnologia che consentirà loro di ricevere e rispondere a vari aspetti tecnologici dei programmi di iniziativa Thrive e dello studio di ricerca
- Incapace di parlare e comprendere l'inglese in modo competente
- Incapace di comprendere e dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizioni di programmazione di educazione genitore iniziale di solo online
Questo braccio prevede le versioni solo online dei programmi di educazione dei genitori di iniziativa Thrive.
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I programmi di educazione genitore dell'iniziativa Thrive sono programmi di prevenzione universale progettati per supportare i genitori mentre crescono i loro figli.
Esistono quattro programmi che corrispondono a specifici periodi di sviluppo infantile.
I programmi includono: prendere radici per i genitori/caregiver di bambini di 0-3 anni; Germoglio per genitori/caregiver di bambini di 3-5 anni; Crescere per i genitori/caregiver di bambini di 5-10 anni; e diramarsi per i genitori/caregiver di bambini di 10-18 anni.
Ogni programma si concentra, in modi appropriati allo sviluppo, su tre dimensioni primarie: genitorialità positiva, gestione dello stress e stili di vita sani.
Ogni programma è disponibile in un formato solo online o in un formato ibrido, che include riunioni di gruppo oltre ai componenti del programma online.
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Sperimentale: Condizione di programmazione di educazione genitore dell'iniziativa di Thrive Hybrid
Questo braccio prevede la versione ibrida dei programmi di educazione genitore dell'iniziativa Thrive.
La versione ibrida include la versione online e le riunioni del gruppo settimanali che possono verificarsi di persona o virtualmente.
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I programmi di educazione genitore dell'iniziativa Thrive sono programmi di prevenzione universale progettati per supportare i genitori mentre crescono i loro figli.
Esistono quattro programmi che corrispondono a specifici periodi di sviluppo infantile.
I programmi includono: prendere radici per i genitori/caregiver di bambini di 0-3 anni; Germoglio per genitori/caregiver di bambini di 3-5 anni; Crescere per i genitori/caregiver di bambini di 5-10 anni; e diramarsi per i genitori/caregiver di bambini di 10-18 anni.
Ogni programma si concentra, in modi appropriati allo sviluppo, su tre dimensioni primarie: genitorialità positiva, gestione dello stress e stili di vita sani.
Ogni programma è disponibile in un formato solo online o in un formato ibrido, che include riunioni di gruppo oltre ai componenti del programma online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario AGES e fasi: social-emotivo (2a edizione)
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura dello sviluppo socio-emotivo per bambini è amministrata per i programmi di tovatura e germogliare.
La misura comprende cinque settori (comunicazione, motore lordo, motore fine, risoluzione dei problemi e sociale personale).
I punteggi all'interno di ciascun dominio vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che riflettono lo sviluppo tipico.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Scala di auto-cura consapevole
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura delle strategie di auto-cura dei partecipanti, nei settori dell'assistenza fisica, del rilassamento consapevole e della vita di supporto e di enivoni e programmi di lavoro, viene somministrata per il programma Take Root.
I punteggi del dominio vanno da 1 a 4 con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nella cura di sé.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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National Survey of Early Childhood Health - Discipline Articoli
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura delle pratiche di disciplina dei partecipanti viene amministrata per i programmi di demolizione e sprout.
I punteggi degli articoli vanno da 1 a 4 con punteggi più alti che riflettono l'uso più frequente della pratica della disciplina dichiarata.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Scala dello stress parentale
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura dello stress genitoriale viene somministrata per i programmi di demolizione, germogliare, crescere e ramificare.
I punteggi vanno da 7 a 35 con punteggi più alti che indicano un maggiore stress.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Senso della competenza genitoriale
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura di efficacia e soddisfazione genitoriale viene somministrata per i programmi di demolizione, germogliare, crescere e ramificare.
Per il dominio di efficacia, i punteggi vanno da 9 a 54.
Per il dominio di soddisfazione, i punteggi vanno da 7 a 42.
I punteggi più alti indicano una maggiore efficacia e soddisfazione.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Scala del comportamento positiva
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura del comportamento positivo del bambino, che valuta i settori della competenza sociale, della conformità e dell'autonomia, viene amministrata per i programmi di demoli e germogli.
I punteggi del dominio vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un comportamento più positivo.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Sondaggio sui fattori protettivi
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura di fattori protettivi per il maltrattamento infantile, che include il funzionamento familiare, il supporto emotivo, il supporto concreto e la cura e l'attaccamento, viene somministrata per i programmi di demolizione e germogliare.
I punteggi per ciascun fattore vanno da 1 a 7 con punteggi più alti che riflettono una maggiore protezione.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Co-Viewing Media e Screen Time Richiamo
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura del comportamento di co-viewing dei partecipanti con il loro bambino e il tempo sullo schermo del bambino viene somministrata per il programma Sprout.
I partecipanti registrano separatamente la quantità di tempo, in minuti e ore, trascorrono i media con il loro bambino e il tempo sullo schermo del bambino.
Il limite inferiore per la misura è 0 e non esiste un limite superiore specifico.
I punteggi più alti riflettono un maggiore tempo trascorso da una co-viewing dei media e un maggiore tempo di schermo.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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RICHIAMO TEMPO OUTDOOR
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura del tempo di un bambino trascorso a giocare all'aperto è amministrata per i programmi di germoglio e crescita.
I partecipanti registrano, in minuti e ore, il tempo in cui il loro bambino trascorre a giocare fuori.
Il limite inferiore è 0 e non esiste un limite superiore specifico.
I punteggi più alti riflettono più tempo trascorso a giocare all'aperto.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Scala genitoriale - forma corta
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura dell'orientamento della disciplina dei partecipanti, che coinvolge i domini di eccesso di reattività e lassità, viene somministrata per i programmi di germoglio e crescita.
I punteggi del dominio vanno da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano una maggiore reattività o lassità.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Scala dei bambini genitoriali
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura delle pratiche genitoriali positive dei partecipanti, che include i settori del supporto del buon comportamento, l'impostazione dei limiti e la genitorialità proattiva, viene amministrata per il programma Sprout.
I punteggi del dominio vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano un coinvolgimento più frequente nelle pratiche genitoriali positive.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questionario sui punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura del comportamento di un bambino, che include i settori dei problemi di condotta, l'iperattività/disattenzione, i problemi dei pari, i sintomi emotivi e il comportamento prosociale, viene somministrata per i programmi di germoglio, crescere e ramificare.
I punteggi del dominio vanno da 0 a 10.
Per i domini relativi all'esternalizzazione e all'internalizzazione dei comportamenti, i punteggi più alti indicano un funzionamento più problematico.
Per il dominio prosociale, i punteggi più alti indicano un maggiore funzionamento positivo.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questionario genitoriale dell'Alabama - 9
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura del comportamento genitoriale dei partecipanti, che valuta i domini di genitorialità positiva, disciplina incoerente e scarso monitoraggio dei genitori, viene somministrata per i programmi di coltivazione e di ramifica.
I punteggi del dominio vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono genitorialità positiva più frequenti, disciplina incoerente e scarso monitoraggio dei genitori.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Pratiche di alimentazione e questionario sulla struttura
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura dei comportamenti di alimentazione e dei partecipanti all'ambiente che utilizzano con i propri figli viene somministrata per il programma di crescita.
I domini specifici valutati includono l'uso del cibo come ricompensa per il comportamento e l'uso di premi per incoraggiare il consumo.
I punteggi del dominio vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano pratiche di alimentazione più problematiche.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Indice delle abitudini sane
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura dei partecipanti incoraggiamento e supporto di abitudini sane nei loro figli è somministrata per il programma di crescita.
I punteggi variano da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono un maggiore impegno in comportamenti sani.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Mindfulness interpersonale in scala genitoriale
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura dei partecipanti che usa la consapevolezza nella loro genitorialità viene somministrata per il programma di crescita.
I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore incorporazione di pratiche consapevoli nell'approccio genitoriale dei partecipanti.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questionario sugli stili emotivi dei genitori
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura dei partecipanti che usa l'orientamento della regolazione delle emozioni viene somministrata per il programma di crescita.
I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono un allenatore di emozioni, al contrario di uno stile genitoriale che evita emozione.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Socializzazione del questionario di coping
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura dei partecipanti incoraggiamento allo sviluppo da parte del bambino di diverse strategie di coping, che include i settori dell'impegno di controllo primario e della ristrutturazione cognitiva, è amministrata per il programma di crescita.
I punteggi del dominio vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono un maggiore incoraggiamento della strategia di coping indicata.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Dispositivo di valutazione della famiglia - Funzionamento generale
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura del funzionamento della famiglia generale è amministrata per il programma di filiale.
I punteggi vanno da 1 a 4 con punteggi più alti che riflettono il funzionamento familiare peggiore.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Scala della comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura della comunicazione genitore-adolescenziale, che valuta i domini della comunicazione aperta e problematica, viene amministrata per il programma di branca.
I punteggi del dominio vanno da 1 a 5 con punteggi più alti in ciascun dominio che indicano modelli di comunicazione più aperti e problematici.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Comunicazione genitore-figlio mirata sulla scala delle sostanze
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Questa misura della comunicazione dei partecipanti con il proprio figlio sulle sostanze è amministrata per il programma di branca.
I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una comunicazione più esplicita o intenzionale sull'uso di sostanze.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento), fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del cliente-8
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Questa misura della soddisfazione dei partecipanti viene amministrata per i programmi di demolizione, germogliare, crescere e ramificare.
I punteggi vanno da 8 a 32 con punteggi più alti che riflettono una maggiore soddisfazione.
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Fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Sondaggio (i) di non completamento del programma
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Questa misura delle barriere di partecipazione del programma viene somministrata per prendere radici, germogliare, crescere e ramificare.
I partecipanti selezionano gli ostacoli più appropriati dall'elenco fornito e viene data la possibilità di scrivere in ulteriori barriere non elencate.
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Fino a 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio demografico
Lasso di tempo: Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento)
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Questa misura delle caratteristiche demografiche e contestuali dei partecipanti viene somministrata per prendere radici, germogliare, crescere e ramificare.
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Basale (2 settimane prima dell'inizio dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
- Investigatore principale: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00026099
- FA701425C0004 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: United States Department of the Air Force)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non sarà condiviso per la guida ricevuta dal Dipartimento degli Stati Uniti dell'Aeronautica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .