- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06823518
Studie programování vzdělávání mateřského vzdělávání mateřského vzdělávání
2. dubna 2026 aktualizováno: Ryan Chesnut, Penn State University
Programovací studie Thrive Initiative Initiative Domácí a zneužívání zneužívání
Účelem této studie je zhodnotit účinnost metod poskytování programu Thrive Initiative's Initiative's Parent-Education Programme porovnáním hybridního (tj. Kombinace online a skupinových komponent) doručování programu do dodávky pouze online.
Iniciativa Thrive se skládá ze čtyř univerzálních programů pro vzdělávání rodičů, které korekturují ke specifickým období vývoje dítěte.
Tyto programy inlcude: zakořenijí pro rodiče/pečovatele 0-3letých dětí; Vylíhnout pro rodiče/pečovatele 3-5letých dětí; Roste pro rodiče/pečovatelské 5-10leté děti; a odbočujte pro rodiče/pečovatele 10-18letých dětí.
Účinnost metody doručení bude zkoumána pro každý program.
Způsobilými účastníky této studie budou členy služby letectva Spojených států nebo závislé osoby, kteří jsou pečovateli dítěte ve věku ve věku ve věku ve věku ve věku ve věku 12 let ve věku ve věku ve věku ve věku ve věku ve věku ve věku 12 let ve věku ve věku dítěte ve věku ve věku dítěte ve věku dítěte ve vzdálenosti
Studie bude zahrnovat randomizaci do podmínky, což znamená, že účastníci budou náhodou přiřazeni pouze online nebo hybridnímu stavu dodání programu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
480
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ryan P Chesnut, PhD
- Telefonní číslo: 8148659637
- E-mail: rpc5108@psu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daniel F Perkins, PhD
- Telefonní číslo: 8148674182
- E-mail: dfp102@psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Nábor
- The Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Ryan P Chesnut, PhD
- Telefonní číslo: 814-865-9637
- E-mail: rpc5108@psu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen služby letectva Spojených států nebo závislý
- Rodič/pečovatel dítěte ve věku 0-18 let
- 18 let nebo starší
- Ochotný se zúčastnit výzkumné studie
- Má přístup k technologii, která jim umožní přijímat a reagovat na různé technologické aspekty programů Thrive Initiative Programy a výzkumné studie
- Schopný mluvit a rozumět anglicky
- Schopen porozumět a dát souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Není člen služby letectva Spojených států nebo závislý
- Není to rodič/pečovatel dítěte ve věku 0-18 let
- 17 let nebo mladší
- Neochotný účastnit se výzkumné studie
- Nemá přístup k technologii, která jim umožní přijímat a reagovat na různé technologické aspekty programů Thrive Initiative a výzkumné studie
- Nelze mluvit a porozumět anglicky
- Nelze pochopit a dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online Thrive Inititaive Parent-Education Programming Stav
Tato rameno zahrnuje pouze verze programů pro vzdělávání rodičů a vzdělávání iniciativy Thrive.
|
Programy pro vzdělávání mateřů a vzdělávání mateřského vzdělávání jsou univerzální programy prevence určené k podpoře rodičů, když vychovávají své děti.
Existují čtyři programy, které odpovídají konkrétním období vývoje dětí.
Programy zahrnují: zakořenit pro rodiče/pečovatele 0-3letých dětí; Vylíhnout pro rodiče/pečovatele 3-5letých dětí; Roste pro rodiče/pečovatele 5-10letých dětí; a odbočujte pro rodiče/pečovatele 10-18letých dětí.
Každý program se zaměřuje vývojově vhodným způsobem na tři primární dimenze: pozitivní rodičovství, zvládání stresu a zdravý životní styl.
Každý program je k dispozici buď ve formátu pouze online nebo v hybridním formátu, který kromě online programových komponent zahrnuje skupinové schůzky.
|
|
Experimentální: Hybridní prosperující iniciativa Programovací podmínka pro vzdělávání rodičů
Tato rameno zahrnuje hybridní verzi programů pro vzdělávání rodičů Thrive Initiative.
Hybridní verze zahrnuje online verzi a týdenní skupinové schůzky, která se mohou vyskytnout v osobě nebo prakticky.
|
Programy pro vzdělávání mateřů a vzdělávání mateřského vzdělávání jsou univerzální programy prevence určené k podpoře rodičů, když vychovávají své děti.
Existují čtyři programy, které odpovídají konkrétním období vývoje dětí.
Programy zahrnují: zakořenit pro rodiče/pečovatele 0-3letých dětí; Vylíhnout pro rodiče/pečovatele 3-5letých dětí; Roste pro rodiče/pečovatele 5-10letých dětí; a odbočujte pro rodiče/pečovatele 10-18letých dětí.
Každý program se zaměřuje vývojově vhodným způsobem na tři primární dimenze: pozitivní rodičovství, zvládání stresu a zdravý životní styl.
Každý program je k dispozici buď ve formátu pouze online nebo v hybridním formátu, který kromě online programových komponent zahrnuje skupinové schůzky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník věku a fází: Sociálně-emoční (2. vydání)
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra sociálně-emočního vývoje dítěte se podává pro programy kořenového a výkopu.
Opatření zahrnuje pět domén (komunikace, hrubý motor, jemný motor, řešení problémů a osobní sociální).
Skóre v každé doméně se pohybuje od 0 do 60 s vyšším skóre odrážejícím typický vývoj.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Směra péče o sebevědomí
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra strategií péče o sebe účastníků, v oblastech fyzické péče, relaxace a podpůrné životní a pracovní záhady a harmonogramy, se podává pro kořenový program.
Skóre domén se pohybuje od 1 do 4 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zapojení do péče o sebe.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Národní průzkum zdraví raného dětství - položky disciplíny
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra disciplínových praktik účastníků se podává pro programy kořenového a výkopu.
Skóre položek se pohybuje od 1 do 4 s vyšším skóre odrážejícím častější použití uvedené praxe disciplíny.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Měřítko rodičovského stresu
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra rodičovského stresu se podává pro kořeny, vylíhnutí, růst a rozvětvení programů.
Skóre se pohybuje od 7 do 35 s vyšším skóre, což ukazuje na větší stres.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Měřítko rodičovství smyslu kompetencí
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra rodičovské účinnosti a spokojenosti se podává pro programy pro kořeny, vylíhnutí, růst a rozvětvení.
Pro doménu účinnosti se skóre pohybuje od 9 do 54.
Pro doménu spokojenosti se skóre pohybuje od 7 do 42.
Vyšší skóre naznačují větší účinnost a spokojenost.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Měřítko pozitivního chování
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra pozitivního chování dítěte, která hodnotí domény sociální kompetence, dodržování předpisů a autonomie, se podává pro programy kořenového a výkopu.
Skóre domény se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre, což naznačuje pozitivnější chování.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Průzkum ochranných faktorů
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Toto měřítko ochranných faktorů pro týrání dětí, které zahrnuje fungování rodiny, emoční podporu, betonovou podporu a péči a připoutanost, se podává pro programy kořenů a klíčky.
Skóre pro každý faktor se pohybuje od 1 do 7 s vyšším skóre odrážejícím větší ochranu.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Spoluobsluhující média a čas na obrazovce
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra chování účastníků se svým dítětem se svým dítětem a dobou obrazovky jejich dítěte se podává pro program Sprout.
Účastníci samostatně zaznamenávají množství času, v minutách a hodinách, tráví společnou prohlížení médií se svým dítětem a časem obrazovky svého dítěte.
Dolní hranice opatření je 0 a neexistuje žádná konkrétní horní hranice.
Vyšší skóre odráží větší čas strávený společným prohlížením médií a větší čas na obrazovce.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Venkovní čas
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra času dítěte stráveného hraním venku se podává pro programy Sprout and Grow.
Účastníci zaznamenávají, v minutách a hodinách, množství času, který jejich dítě tráví hraním venku.
Dolní hranice je 0 a není zde žádná konkrétní horní hranice.
Vyšší skóre odráží větší čas strávený hraním venku.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Rodičovská stupnice - krátká forma
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Toto měřítko orientace disciplíny účastníků, která zahrnuje domény nadměrné reaktivity a laxnosti, se podává pro programy vylíhnutí a růstu.
Skóre domén se pohybuje od 1 do 7 s vyšším skóre, což ukazuje na větší nadměrnou reaktivitu nebo laxnost.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Měřítko rodičovství malých dětí
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra pozitivních rodičovských postupů účastníků, která zahrnuje domény podpory dobrého chování, stanovování limitů a proaktivního rodičovství, se podává pro program Sprout.
Skóre domén se pohybuje od 7 do 49 a vyšším skóre ukazuje častější zapojení do pozitivních rodičovských postupů.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Toto měřítko chování dítěte, které zahrnuje oblasti problémů s chováním, hyperaktivitu/nepozornost, vrstevnické problémy, emoční příznaky a prosociální chování, se podává pro klíč, roste a rozšiřuje programy.
Skóre domén se pohybuje od 0 do 10.
Pro domény související s externalizací a internalizací chování naznačují vyšší skóre problematičtější fungování.
Pro prosociální doménu naznačují vyšší skóre větší pozitivní fungování.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Alabama rodičovský dotazník - 9
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Toto měřítko rodičovského chování účastníků, které hodnotí domény pozitivního rodičovství, nekonzistentní disciplíny a špatného sledování rodičů, se podává pro programy Grow and Branch Out.
Skóre domén se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre odrážejícím častější pozitivní rodičovství, nekonzistentní disciplínu a špatné monitorování rodičů.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Dotazník pro krmení a struktura
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra chování krmení a životního prostředí, které účastníci, kteří účastníci používají se svými dětmi, se podává pro program růstu.
Mezi hodnocené specifické domény patří použití potravin jako odměny za chování a použití odměn k podpoře stravování.
Skóre domén se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre, což ukazuje na problematičtější postupy krmení.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Index zdravých návyků
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra účastníků povzbuzení a podpory zdravých návyků u jejich dětí se podává pro program Grow.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre odrážejícím větší zapojení do zdravého chování.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Intersonální všímavost v rodičovském měřítku
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra účastníků používání všímavosti v jejich rodičovství se podává pro program Grow.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre, což ukazuje na větší začlenění vědomých praktik do rodičovského přístupu účastníků.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Dotazník rodičovských emocionálních stylů
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Toto měřítko účastníků používání orientace na regulaci emocí se podává pro program GROW.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre odrážejícím tkaní emocí, na rozdíl od vyhýbaného emocí, rodičovského stylu.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Socializace dotazníku zvládání
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Toto měřítko účastníků podporuje rozvoj různých strategií zvládání dítěte, které zahrnují domény zapojení primární kontroly a kognitivní restrukturalizace, pro program Grow se podává.
Skóre domén se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre odrážejícím větší povzbuzení uvedené strategie zvládání.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Zařízení pro hodnocení rodiny - obecné fungování
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra obecného fungování rodiny se podává pro program pobočky.
Skóre se pohybuje od 1 do 4 s vyšším skóre odrážejícím horší fungování rodiny.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Měřítko komunikace a dospívání rodičů
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra komunikace a dospívajících rodičů, která hodnotí domény otevřené a problematické komunikace, se podává pro program větev.
Skóre domén se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre v každé doméně, což ukazuje na otevřenější a problematičtější komunikační vzorce.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
|
Cílená komunikace rodičů a dítěte o měřítku látek
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Tato míra komunikace účastníků se svým dítětem o látkách se podává pro program odvětví.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 s vyšším skóre, což ukazuje na explicitnější nebo úmyslnější komunikaci o užívání návykových látek.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu), až 6 týdnů po zahájení zásahu a 6 měsíců po skončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klienta-8
Časové okno: Až 6 týdnů po zahájení zásahu
|
Tato míra spokojenosti účastníků je správně pro programy pro kořen, vylíhnutí, růst a rozvětvení.
Skóre se pohybuje od 8 do 32 s vyšším skóre odrážejícím větší spokojenost.
|
Až 6 týdnů po zahájení zásahu
|
|
Průzkum nekompectionsův důvodů
Časové okno: Až 6 týdnů po zahájení zásahu
|
Toto měřítko bariér pro účast na programu se podává pro kořeny, vylíhnutí, růst a rozvětvení.
Účastníci vybírají nejvhodnější bariéry z poskytnutého seznamu a mají možnost psát další bariéry, které nejsou uvedeny.
|
Až 6 týdnů po zahájení zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický průzkum
Časové okno: Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu)
|
Tato míra demografických a kontextových charakteristik účastníků se podává pro kořeny, klíč, růst a rozvětvení.
|
Základní linie (2 týdny před zahájením zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00026099
- FA701425C0004 (Jiné číslo grantu/financování: United States Department of the Air Force)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena podle pokynů obdržených od ministerstva letectva Spojených států.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .