- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06823518
PROWRIVE Iniciativa Estudo de Programação de Educação dos Pais
2 de abril de 2026 atualizado por: Ryan Chesnut, Penn State University
Iniciativa Thrive
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos métodos de entrega do programa de educação para pais da iniciativa PRO Thrive comparando a entrega híbrida (ou seja, uma combinação de entrega do programa de componentes on-line e de componentes em grupo) à entrega on-line do programa.
A iniciativa Thrive consiste em quatro programas universais de educação para pais que correspondem a períodos específicos de desenvolvimento infantil.
Esses programas inlcude: se enraizam para os pais/cuidadores de crianças de 0 a 3 anos de idade; Brotar para pais/cuidadores de crianças de 3 a 5 anos; Crescer para pais/cuidados de crianças de 5 a 10 anos; e ramificar para pais/cuidadores de crianças de 10 a 18 anos.
A eficácia do método de entrega será examinada para cada programa.
Os participantes elegíveis para este estudo serão membros ou dependentes do Serviço da Força Aérea dos Estados Unidos que são cuidadores de uma criança de 0 a 18 anos.
O estudo envolverá randomização para condicionar o que significa que os participantes serão atribuídos à condição de entrega do programa apenas on-line ou híbrida por acaso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ryan P Chesnut, PhD
- Número de telefone: 8148659637
- E-mail: rpc5108@psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Daniel F Perkins, PhD
- Número de telefone: 8148674182
- E-mail: dfp102@psu.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Recrutamento
- The Pennsylvania State University
-
Contato:
- Ryan P Chesnut, PhD
- Número de telefone: 814-865-9637
- E-mail: rpc5108@psu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Membro do Serviço da Força Aérea dos Estados Unidos ou dependente
- Pai/cuidador de uma criança de 0 a 18 anos
- 18 anos de idade ou mais
- Disposto a participar do estudo de pesquisa
- Tem acesso à tecnologia que permitirá que eles recebam e respondam a vários aspectos tecnológicos dos programas de iniciativa e estudo de pesquisa prósperos
- Capaz de falar e entender o inglês proficientemente
- Capaz de entender e dar consentimento
Critérios de exclusão:
- Não é um membro do Serviço da Força Aérea dos Estados Unidos ou dependente
- Não é pai/cuidador de uma criança de 0 a 18 anos
- 17 anos de idade ou menos
- Não querendo participar do estudo de pesquisa
- Não tem acesso à tecnologia que lhes permitirá receber e responder a vários aspectos tecnológicos dos programas de iniciativa e estudo de pesquisa prósperos
- Incapaz de falar e entender o inglês proficientemente
- Incapaz de entender e dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de programação de educação para iniciantes apenas on-line
Este braço envolve as versões apenas on-line dos programas de educação para pais prósperos da iniciativa.
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Os programas de educação dos pais da iniciativa Thrive são programas de prevenção universal projetados para apoiar os pais à medida que criam seus filhos.
Existem quatro programas que correspondem a períodos específicos de desenvolvimento infantil.
Os programas incluem: Bainhe para os pais/cuidadores de crianças de 0 a 3 anos de idade; Brotar para pais/cuidadores de crianças de 3 a 5 anos; Crescer para pais/cuidadores de crianças de 5 a 10 anos; e ramificar para pais/cuidadores de crianças de 10 a 18 anos.
Cada programa se concentra, de maneiras apropriadas para o desenvolvimento, em três dimensões primárias: paternidade positiva, gerenciamento de estresse e estilos de vida saudáveis.
Cada programa está disponível em um formato somente on-line ou em um formato híbrido, que inclui reuniões de grupo, além dos componentes do programa on-line.
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Experimental: Condição de programação de educação para pais próspera híbrida
Este braço envolve a versão híbrida dos programas de educação dos pais da iniciativa Thrive.
A versão híbrida inclui a versão on-line e as reuniões semanais de grupo que podem ocorrer pessoalmente ou virtualmente.
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Os programas de educação dos pais da iniciativa Thrive são programas de prevenção universal projetados para apoiar os pais à medida que criam seus filhos.
Existem quatro programas que correspondem a períodos específicos de desenvolvimento infantil.
Os programas incluem: Bainhe para os pais/cuidadores de crianças de 0 a 3 anos de idade; Brotar para pais/cuidadores de crianças de 3 a 5 anos; Crescer para pais/cuidadores de crianças de 5 a 10 anos; e ramificar para pais/cuidadores de crianças de 10 a 18 anos.
Cada programa se concentra, de maneiras apropriadas para o desenvolvimento, em três dimensões primárias: paternidade positiva, gerenciamento de estresse e estilos de vida saudáveis.
Cada programa está disponível em um formato somente on-line ou em um formato híbrido, que inclui reuniões de grupo, além dos componentes do programa on-line.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idades e etapas Questionário: socioemocional (2ª edição)
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do desenvolvimento social-emocional infantil é administrada para os programas de raiz e broto.
A medida inclui cinco domínios (comunicação, motor bruto, motor fino, solução de problemas e social-social).
As pontuações dentro de cada domínio variam de 0 a 60, com pontuações mais altas, refletindo o desenvolvimento típico.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Escala de autocuidado consciente
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida das estratégias de autocuidado dos participantes, nos domínios dos cuidados físicos, relaxamento consciente e enivrmões e cronogramas de vida e trabalho de apoio, é administrado para o programa Take Root.
As pontuações do domínio variam de 1 a 4 com pontuações mais altas, indicando um maior envolvimento no autocuidado.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Pesquisa Nacional de Saúde da Primeira Infância - itens de disciplina
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida das práticas de disciplina dos participantes é administrada para os programas de root e broto.
As pontuações dos itens variam de 1 a 4, com pontuações mais altas, refletindo o uso mais frequente da prática de disciplina declarada.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Escala de estresse dos pais
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do estresse parental é administrada para os programas de Raiz, brotar, cultivar e ramificar.
As pontuações variam de 7 a 35 com pontuações mais altas indicando maior tensão.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Escala de senso de competência parental
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida de eficácia e satisfação dos pais é administrada para os programas de Raiz, brotar, crescer e ramificar.
Para o domínio da eficácia, as pontuações variam de 9 a 54.
Para o domínio da satisfação, as pontuações variam de 7 a 42.
Pontuações mais altas indicam maior eficácia e satisfação.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Escala de comportamento positivo
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do comportamento positivo da criança, que avalia os domínios de competência social, conformidade e autonomia, é administrada para os programas de raiz e broto.
As pontuações do domínio variam de 1 a 5 com pontuações mais altas, indicando mais comportamento positivo.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Pesquisa de fatores de proteção
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida de fatores de proteção para maus -tratos a crianças, que inclui funcionamento familiar, apoio emocional, apoio concreto e nutrimento e apego, é administrado para os programas de raiz e broto.
As pontuações para cada fator variam de 1 a 7, com pontuações mais altas, refletindo maior proteção.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Recall de mídia de visão e tela de visualização
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do comportamento de co-visão dos participantes com o tempo de tela de seus filhos e o filho é administrado para o programa de broto.
Os participantes registram separadamente a quantidade de tempo, em minutos e horas, passam a mídia co-visualizando o tempo de tela de seus filhos e o filho.
O limite inferior para a medida é 0 e não há limite superior específico.
Pontuações mais altas refletem um maior tempo gasto em visualização de mídia e maior tempo de tela.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Lembre -se do tempo ao ar livre
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do tempo de uma criança gasta ao ar livre é administrada para os programas de broto e crescimento.
Os participantes registram, em minutos e horas, a quantidade de tempo que seu filho passa brincando lá fora.
O limite inferior é 0 e não há limite superior específico.
Pontuações mais altas refletem um maior tempo gasto jogando ao ar livre.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Escala de Paternidade - Formulário curto
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida da orientação da disciplina dos participantes, que envolve os domínios de reatividade e frouxidão, é administrada para os programas de broto e crescimento.
As pontuações do domínio variam de 1 a 7, com pontuações mais altas, indicando maior reatividade ou frouxo.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Escala de crianças pais pequenos
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida das práticas positivas de parentalidade dos participantes, que inclui os domínios de apoiar o bom comportamento, estabelecer limites e parentalidade proativa, é administrada para o programa de broto.
As pontuações do domínio variam de 7 a 49, com pontuações mais altas, indicando um envolvimento mais frequente nas práticas positivas dos pais.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Questionário de pontos fortes e dificuldades
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do comportamento de uma criança, que inclui os domínios de problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de pares, sintomas emocionais e comportamento pró -social, é administrado para os programas de brotar, cultivar e ramificar.
As pontuações do domínio variam de 0 a 10.
Para domínios relacionados a comportamentos de externalização e internalização, pontuações mais altas indicam um funcionamento mais problemático.
Para o domínio pró -social, pontuações mais altas indicam maior funcionamento positivo.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Questionário parental do Alabama - 9
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do comportamento dos pais dos participantes, que avalia os domínios da paternidade positiva, disciplina inconsistente e monitoramento dos pais fracos, é administrado para os programas Grow and Branch Out.
As pontuações do domínio variam de 1 a 5, com pontuações mais altas, refletindo paternidade positiva mais frequente, disciplina inconsistente e monitoramento dos pais.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Práticas de alimentação e questionário de estrutura
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida dos comportamentos de alimentação e dos participantes do meio ambiente usam com seus filhos é administrada para o programa Grow.
Os domínios específicos avaliados incluem o uso de alimentos como uma recompensa pelo comportamento e o uso de recompensas para incentivar a alimentação.
As pontuações do domínio variam de 1 a 5 com pontuações mais altas, indicando práticas de alimentação mais problemáticas.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Índice de hábitos saudáveis
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do incentivo e apoio dos participantes de hábitos saudáveis em seus filhos é administrada para o programa Grow.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas, refletindo um maior envolvimento em comportamentos saudáveis.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Mindfulidade interpessoal na escala dos pais
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida dos participantes do uso da atenção plena em seus pais é administrada para o programa Grow.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas, indicando uma maior incorporação de práticas conscientes na abordagem dos pais dos participantes.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Questionário de estilos emocionais parentais
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida dos participantes do uso da orientação da regulamentação emocional é administrada para o programa Grow.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas, refletindo uma treinadora emoção, em oposição a um estilo de parentalidade, que não evita emoções.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Socialização do Questionário de Coping
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do incentivo aos participantes do desenvolvimento de diferentes estratégias de enfrentamento, que inclui os domínios do envolvimento do controle primário e a reestruturação cognitiva, é administrada para o programa Grow.
As pontuações do domínio variam de 1 a 5, com pontuações mais altas, refletindo um maior incentivo da estratégia de enfrentamento indicada.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Dispositivo de Avaliação da Família - Funcionamento Geral
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida do funcionamento geral da família é administrada para o programa de ramificação.
As pontuações variam de 1 a 4, com pontuações mais altas, refletindo o pior funcionamento familiar.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Escala de comunicação dos pais e adolescentes
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida da comunicação entre pais e adolescentes, que avalia os domínios da comunicação aberta e problemática, é administrada para o programa de ramificação.
As pontuações do domínio variam de 1 a 5 com pontuações mais altas em cada domínio, indicando padrões de comunicação mais abertos e problemáticos.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Comunicação pai-filho direcionada sobre escala de substâncias
Prazo: Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Essa medida da comunicação dos participantes com seu filho sobre substâncias é administrada para o programa de ramificação.
As pontuações variam de 1 a 5 com pontuações mais altas, indicando comunicação mais explícita ou intencional sobre o uso de substâncias.
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Brasil (2 semanas antes do início da intervenção), até 6 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de satisfação do cliente-8
Prazo: Até 6 semanas após o início da intervenção
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Essa medida da satisfação dos participantes é administrada para os programas de Raiz, Broto, Crescimento e Ramificação.
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas, refletindo maior satisfação.
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Até 6 semanas após o início da intervenção
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Pesquisa (s) de não concorrência do programa
Prazo: Até 6 semanas após o início da intervenção
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Essa medida das barreiras de participação do programa é administrada para se enraizar, brotar, crescer e ramificar.
Os participantes selecionam as barreiras mais apropriadas da lista fornecidas e têm a opção de escrever em barreiras adicionais não listadas.
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Até 6 semanas após o início da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa demográfica
Prazo: Linha de base (2 semanas antes do início da intervenção)
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Essa medida das características demográficas e contextuais dos participantes é administrada para se enraizar, brotar, crescer e ramificar.
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Linha de base (2 semanas antes do início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
- Investigador principal: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00026099
- FA701425C0004 (Número de outro subsídio/financiamento: United States Department of the Air Force)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado de acordo com as orientações recebidas do Departamento da Força Aérea dos Estados Unidos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .