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내시경 초음파 유도 세포 학적 도말의 빠른 염색과 전체 슬라이드 스캐닝 및 인공 지능 진단과 함께 고체 췌장 병변의 미세한 뇌 흡인 : 전향 적, 다기관 연구.

2025년 2월 8일 업데이트: Ruijin Hospital

内镜超声穿刺胰腺实性占位细胞涂片快速染色后全玻片扫描及人工智能诊断 ： 一项前瞻性、多中心研究

이 관찰 연구의 목적은 췌장 고체 병변 천공 세포 병리학을위한 자체 개발 된 전체 슬라이드 스캐닝 및 인공 지능 진단 시스템 (이하 "Zhiying Shunxi"Rose-AI Diagnostic System이라고 함)을 조사하는 것입니다. 췌장 병변 (SPLS). 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

췌장 펑크에서 Diff-Quik 염색 된 번짐의 RGB 이미지를 포착하기 위해 광학 영상 기술을 활용하여 인공 지능 알고리즘의 개발은 견고한 췌장 공간 점유 질환 (예 : 췌장 성 acarcinoma, 췌장 신경 법적 종양 및 비법의 신경 부인 암종 및 비 세공 accarcinoma 및 비정상적인 accarcinoma를 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 양성 병변)?

연구원들은 Rose-AI 시스템의 SPLS 진단을 SPLS 자체의 실제 병리학 적 진단과 비교하여 Rose-AI 시스템이 SPLS를 효과적으로 진단 할 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Duowu Zou, MD
          • 전화번호: +8613901617608
          • 이메일: zdw_pi@126.com
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Department of Gastroenterolog, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 질병 치료의 필요성과 일상적인 임상 워크 플로에 따라 얻어졌으며, 췌장 관 선암종, 췌장 신경 내분비 종양 및 비 세형 양성 병변으로 확인되었다.

설명

포함 기준 :

  • 날짜 및 서명 된 사전 동의는 연구 절차를 준수하고 18 세 이상의 전체 연구 피험자 전체에 걸쳐 성 진단 또는 이미징 연구에 기초한 견고한 췌장 공간 공간 병변의 의심에 관계없이 협력하겠다는 약속을 형성합니다 (B-Mode Ultrasound , CT, 또는 MRI)

제외 기준 :

  • 사전 응고/항 혈소판 요법을 중단 할 수 없거나 거부 할 수 없거나 거부하는 응고 장애의 FNA/B 생검 존재에 부적합한 정신 질환 또는 기타 의학적 상태를 가진 임신 또는 임신 또는 수유를 중단 할 수 없습니다 (PLT <50 × 10^3/μL , INR> 1.5) 췌장 낭성 병변 전체 Diff-Quik 스미어 슬라이드의 디지털 병리 이미지에서 8 미만의 관심 분야 (ROI)를 갖는 비 진단 EUS-FNA/B 표본

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장 덕트 선암종
장치: 로즈 -AI 진단 시스템
모든 샘플은 질병 치료의 필요성과 일상적인 임상 워크 플로에 따라 얻어졌다. 각 내시경 센터와 제휴 한 병원의 병리학 부서에 의해 병리학 적 진단이 확인 된 후, 적격 췌장 천자 Diff-Quik 스테인드 스테인 스테인 스테인 스테인 스테인 스테이트는 Shanghai Jiao Tong University의 의과 대학에 제휴 한 Ruijin 병원으로 이송되었습니다. 그곳에서 자체 개발 된 "Zhiying Shunxi"시스템은 해당 전통적인 전통적인 광학 현미경 RGB 이미지를 캡처하는 데 사용되었습니다. 이미징이 완료된 후, 모든 표본을 그들이 시작한 내시경 중심으로 되돌 렸습니다. RGB 이미지를 입력으로 사용하여 인공 지능 알고리즘을 개발하여 고체 췌장 병변의 차별화를 돕기 위해 개발되었습니다.
췌장 신경 내분비 종양
장치: 로즈 -AI 진단 시스템
모든 샘플은 질병 치료의 필요성과 일상적인 임상 워크 플로에 따라 얻어졌다. 각 내시경 센터와 제휴 한 병원의 병리학 부서에 의해 병리학 적 진단이 확인 된 후, 적격 췌장 천자 Diff-Quik 스테인드 스테인 스테인 스테인 스테인 스테인 스테이트는 Shanghai Jiao Tong University의 의과 대학에 제휴 한 Ruijin 병원으로 이송되었습니다. 그곳에서 자체 개발 된 "Zhiying Shunxi"시스템은 해당 전통적인 전통적인 광학 현미경 RGB 이미지를 캡처하는 데 사용되었습니다. 이미징이 완료된 후, 모든 표본을 그들이 시작한 내시경 중심으로 되돌 렸습니다. RGB 이미지를 입력으로 사용하여 인공 지능 알고리즘을 개발하여 고체 췌장 병변의 차별화를 돕기 위해 개발되었습니다.
비-신생성 양성 병변
장치: 로즈 -AI 진단 시스템
모든 샘플은 질병 치료의 필요성과 일상적인 임상 워크 플로에 따라 얻어졌다. 각 내시경 센터와 제휴 한 병원의 병리학 부서에 의해 병리학 적 진단이 확인 된 후, 적격 췌장 천자 Diff-Quik 스테인드 스테인 스테인 스테인 스테인 스테인 스테이트는 Shanghai Jiao Tong University의 의과 대학에 제휴 한 Ruijin 병원으로 이송되었습니다. 그곳에서 자체 개발 된 "Zhiying Shunxi"시스템은 해당 전통적인 전통적인 광학 현미경 RGB 이미지를 캡처하는 데 사용되었습니다. 이미징이 완료된 후, 모든 표본을 그들이 시작한 내시경 중심으로 되돌 렸습니다. RGB 이미지를 입력으로 사용하여 인공 지능 알고리즘을 개발하여 고체 췌장 병변의 차별화를 돕기 위해 개발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
정확도 = (TP + TN) / (TP + FP + FN + TN)
학습 완료를 통해 평균 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

협력자

Fudan University
Affiliated Hospital of Jiangnan University
Shanghai 10th People's Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Jiangyin People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RuijinH2024574

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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