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L'aspirazione endoscopica a bisogni fine guidata da ultrasuoni di lesioni pancreatiche solide con una rapida colorazione di strisci citologici seguiti da scansione delle diapositive intere e diagnosi di intelligenza artificiale: uno studio prospettico multicentrico.

8 febbraio 2025 aggiornato da: Ruijin Hospital

内镜超声穿刺胰腺实性占位细胞涂片快速染色后全玻片扫描及人工智能诊断 ： 一项前瞻性、多中心研究

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di studiare se il sistema diagnostico per diapositive interi auto-sviluppati e l'intelligenza artificiale per il sistema diagnostico della puntura della lesione solida pancreatica (di seguito indicato come "Zhiyying Shunxi" del sistema diagnostico Rose-Ai) può diagnosticare tempestivamente e accuratamente Lesioni pancreatiche (SPLS). La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Utilizzando la tecnologia di imaging ottico per catturare immagini RGB di difficoltà colorate da forature pancreatiche, lo sviluppo di algoritmi di intelligenza artificiale può aiutare a differenziare le malattie del pancreatico e non neuro-neuro-neuro-neuro-neuro-neuro lesioni benigne)?

I ricercatori confronteranno le diagnosi di SPL fatte dal sistema Rose-Ai con le effettive diagnosi patologiche degli stessi SPL per determinare se il sistema Rose-Ai può diagnosticare efficacemente SPLS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
          • Duowu Zou, MD
          • Numero di telefono: +8613901617608
          • Email: zdw_pi@126.com
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Department of Gastroenterolog, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati ottenuti a causa della necessità di trattamento della malattia e in conformità con i flussi di lavoro clinici di routine e infine sono stati confermati come adenocarcinoma duttale pancreatico, tumori neuroendocrini pancreatici e lesioni benigne non neoplastiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un consenso informato datato e firmato costituisce un impegno a rispettare le procedure di ricerca e collaborare in tutti gli studi di studio di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dalla diagnosi di genere o dal sospetto di una solida lesione del pancreas che si impegna , CT o MRI)

Criteri di esclusione:

  • Incapace o rifiuto di firmare la forma di consenso informato incapace di sospendere la terapia anticoagulante/antipiastrinica in gravidanza o lattante con una malattia mentale o altre condizioni mediche che non sono adatte per essere sottoposti a biopsia FNA/B di disturbi della coagulazione (PLT <50 × 10^3/μL , INR> 1,5) lesioni cistiche pancreatiche non diagnostiche campioni EUS-FNA/B con meno di 8 campi di interesse microscopici (ROI) nelle immagini di patologia digitale dell'intero diapositiva di striscio Diff-Quik

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
adenocarcinoma duttale pancreatico
Dispositivo: Sistema diagnostico Rose-Ai
Tutti i campioni sono stati ottenuti a causa della necessità di trattamento della malattia e in conformità con i flussi di lavoro clinici di routine. Dopo che le diagnosi patologiche furono confermate dai dipartimenti patologici degli ospedali affiliati ai rispettivi centri endoscopici, le macchie colorate di puntura del pancreas ammissibili furono prese in prestito e trasferite all'ospedale Ruijin affiliato alla scuola di medicina, Shanghai Jiao Tong. Lì, il sistema "Zhiying Shunxi" auto-sviluppato è stato utilizzato per catturare le corrispondenti immagini RGB del microscopio ottico tradizionali. Dopo il completamento dell'imaging, tutti i campioni sono stati restituiti ai centri endoscopici da cui hanno avuto origine. Usando le immagini RGB come input, è stato sviluppato un algoritmo di intelligenza artificiale per aiutare a differenziare le lesioni pancreatiche solide.
tumore neuroendocrino pancreatico
Dispositivo: Sistema diagnostico Rose-Ai
Tutti i campioni sono stati ottenuti a causa della necessità di trattamento della malattia e in conformità con i flussi di lavoro clinici di routine. Dopo che le diagnosi patologiche furono confermate dai dipartimenti patologici degli ospedali affiliati ai rispettivi centri endoscopici, le macchie colorate di puntura del pancreas ammissibili furono prese in prestito e trasferite all'ospedale Ruijin affiliato alla scuola di medicina, Shanghai Jiao Tong. Lì, il sistema "Zhiying Shunxi" auto-sviluppato è stato utilizzato per catturare le corrispondenti immagini RGB del microscopio ottico tradizionali. Dopo il completamento dell'imaging, tutti i campioni sono stati restituiti ai centri endoscopici da cui hanno avuto origine. Usando le immagini RGB come input, è stato sviluppato un algoritmo di intelligenza artificiale per aiutare a differenziare le lesioni pancreatiche solide.
lesioni benigne non neoplastiche
Dispositivo: Sistema diagnostico Rose-Ai
Tutti i campioni sono stati ottenuti a causa della necessità di trattamento della malattia e in conformità con i flussi di lavoro clinici di routine. Dopo che le diagnosi patologiche furono confermate dai dipartimenti patologici degli ospedali affiliati ai rispettivi centri endoscopici, le macchie colorate di puntura del pancreas ammissibili furono prese in prestito e trasferite all'ospedale Ruijin affiliato alla scuola di medicina, Shanghai Jiao Tong. Lì, il sistema "Zhiying Shunxi" auto-sviluppato è stato utilizzato per catturare le corrispondenti immagini RGB del microscopio ottico tradizionali. Dopo il completamento dell'imaging, tutti i campioni sono stati restituiti ai centri endoscopici da cui hanno avuto origine. Usando le immagini RGB come input, è stato sviluppato un algoritmo di intelligenza artificiale per aiutare a differenziare le lesioni pancreatiche solide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Accuratezza = (tp + tn) / (tp + fp + fn + tn)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Collaboratori

Fudan University
Affiliated Hospital of Jiangnan University
Shanghai 10th People's Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Jiangyin People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RuijinH2024574

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema diagnostico Rose-Ai

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