Эндоскопическая ультразвуковая аспирация с тонкой личкой ультразвуковой поджеги «твердых поражений поджелудочной железы» с быстрым окрашиванием цитологических мазков с последующим диагнозом со слабыми слайдами и диагнозом искусственного интеллекта: проспективное многоцентровое исследование.
8 февраля 2025 г. обновлено: Ruijin Hospital
内镜超声穿刺胰腺实性占位细胞涂片快速染色后全玻片扫描及人工智能诊断 ： 一项前瞻性、多中心研究
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли саморазвитая система диагностики с целым слайдом и диагностики искусственного интеллекта для цитопатологии прокола в поджелудочной железе (далее диагностическая система розовой диагностики «Zhiying Shunxi») может быстро и точно диагностировать Повреждения поджелудочной железы (SPLS). Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Используя технологию оптической визуализации для захвата RGB-изображений, окрашенных в дифференцированные мазки из-за проколов поджелудочной железы, может ли развитие алгоритмов искусственного интеллекта при дифференциации твердых заболеваний поджелудочной железы (такие как поджелудочная продуктовая аденокарцинома, невротичные невротистические опухоли, и ненионипулические опухоли, и ненионопные опухоли, и неноопластические опухоли, и ненионопные опухоли, и ненионопные опухоли, и ненионопные опухоли, и ненионопные опухоли, и ненионопные опухоли, и ненионопные опухоли, и неноопластические опухоли, и нео. Доброкачественные поражения)?
Исследователи будут сравнивать диагнозы SPLS, сделанные системой Rose-AI с фактическими патологическими диагнозами самих SPL, чтобы определить, может ли система Rose-AI эффективно диагностировать SPLS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Контакт:
- Duowu Zou, MD
- Номер телефона: +8613901617608
- Электронная почта: zdw_pi@126.com
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterolog, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Taojing Ran, MD
- Номер телефона: 8615601942397
- Электронная почта: rantaojing@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты были получены из-за необходимости лечения заболеваний и в соответствии с рутинными клиническими рабочими процессами и, наконец, были подтверждены как аденокарцинома протоков поджелудочной железы, нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы и неопухолевые доброкачественные поражения.
Описание
Критерии включения:
- Датированное и подписанное информированное согласие образует обязательство соблюдать процедуры исследований и сотрудничать на протяжении всех субъектов исследования в возрасте 18 лет и старше, независимо от гендерного диагноза или подозрения на твердое панкреатическое пространство, основанное на исследованиях визуализации (Ультразвуковое ультра-моды B-моды ультразвук ультразвука B-мода. , CT или MRI)
Критерии исключения:
- Невозможно или отказ подписать информированное согласие формы, неспособная взвешивать антикоагулянную/антиагрегантную терапию беременной или лактации, имеющей психическое заболевание или другие заболевания, которые не подходят для прохождения биопсии FNA/B. , Inr> 1,5) Поджелудочные цисточеские поражения, не диагностические образцы EUS-FNA/B, имеющие менее 8 микроскопических областей, представляющих интерес (ROI) на изображениях цифровой патологии всего слайда дифференцированного Quik Slide
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
протоковая аденокарцинома поджелудочной железы
|
Все образцы были получены из -за необходимости лечения заболеваний и в соответствии с обычными клиническими рабочими процессами.
После того, как патологические диагнозы были подтверждены отделами патологии больниц, связанных с соответствующими эндоскопическими центрами, были заимствованы подходящие панкреатические пункты, окрашенные в больницу Руиджина, связанный с Медицинской школой Шангхай Цзяо Тонг.
Там саморазвитая система «Zhiying Shunxi» использовалась для захвата соответствующих традиционных изображений RGB традиционного микроскопа.
После того, как визуализация была завершена, все образцы были возвращены в эндоскопические центры, из которых они возникли.
Используя изображения RGB в качестве ввода, был разработан алгоритм искусственного интеллекта, чтобы помочь в дифференциации твердых поражений поджелудочной железы.
|
|
Поджелудочная нейроэндокринная опухоль
|
Все образцы были получены из -за необходимости лечения заболеваний и в соответствии с обычными клиническими рабочими процессами.
После того, как патологические диагнозы были подтверждены отделами патологии больниц, связанных с соответствующими эндоскопическими центрами, были заимствованы подходящие панкреатические пункты, окрашенные в больницу Руиджина, связанный с Медицинской школой Шангхай Цзяо Тонг.
Там саморазвитая система «Zhiying Shunxi» использовалась для захвата соответствующих традиционных изображений RGB традиционного микроскопа.
После того, как визуализация была завершена, все образцы были возвращены в эндоскопические центры, из которых они возникли.
Используя изображения RGB в качестве ввода, был разработан алгоритм искусственного интеллекта, чтобы помочь в дифференциации твердых поражений поджелудочной железы.
|
|
неопухолевые доброкачественные поражения
|
Все образцы были получены из -за необходимости лечения заболеваний и в соответствии с обычными клиническими рабочими процессами.
После того, как патологические диагнозы были подтверждены отделами патологии больниц, связанных с соответствующими эндоскопическими центрами, были заимствованы подходящие панкреатические пункты, окрашенные в больницу Руиджина, связанный с Медицинской школой Шангхай Цзяо Тонг.
Там саморазвитая система «Zhiying Shunxi» использовалась для захвата соответствующих традиционных изображений RGB традиционного микроскопа.
После того, как визуализация была завершена, все образцы были возвращены в эндоскопические центры, из которых они возникли.
Используя изображения RGB в качестве ввода, был разработан алгоритм искусственного интеллекта, чтобы помочь в дифференциации твердых поражений поджелудочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Точность = (TP + TN) / (TP + FP + FN + TN)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RuijinH2024574
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .