Aspiração endoscópica de agulha fina de ultrassom fina de lesões pancreáticas sólidas com coloração rápida de manchas citológicas seguidas de varredura de slides inteira e diagnóstico de inteligência artificial: um estudo prospectivo e multicêntrico.
8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ruijin Hospital
内镜超声穿刺胰腺实性占位细胞涂片快速染色后全玻片扫描及人工智能诊断: 一项前瞻性、多中心研究
O objetivo deste estudo observacional é investigar se o sistema de diagnóstico de varredura de slides e inteligência artificial autodesenvolvida para a citopatologia da punção de lesão sólida pancreática (a seguir denominada sistema de diagnóstico de "rosa-rosa" pode ser referido como "Zhiying Shunxi" Rose-AI System diagnóstico) pode prontamente e diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico imediato) Lesões pancreáticas (SPLs). A principal pergunta que pretende responder é:
Utilizando a tecnologia de imagem óptica para capturar imagens RGB de manchas manchadas de diff-quik de perfurações pancreáticas, o desenvolvimento de algoritmos de inteligência artificial pode ajudar na diferenciação de doenças pâncreas sólidas (como adenocarcinoma pâncreas, panquestic, panquestual, pâncrino-nomático, pâncrino-nomático, panquestual, panquesticomocrina-nomática, pâncconoma pâncconomática, panquesticaticropatica. lesões benignas)?
Os pesquisadores compararão os diagnósticos de SPLs feitos pelo sistema ROSE-AI com os diagnósticos patológicos reais das próprias SPLs para determinar se o sistema ROSE-AI pode efetivamente diagnosticar SPLs.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contato:
- Duowu Zou, MD
- Número de telefone: +8613901617608
- E-mail: zdw_pi@126.com
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Department of Gastroenterolog, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Taojing Ran, MD
- Número de telefone: 8615601942397
- E-mail: rantaojing@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes foram obtidos devido à necessidade de tratamento da doença e de acordo com os fluxos de trabalho clínicos de rotina, e finalmente foram confirmados como adenocarcinoma ductal pancreático, tumores neuroendócrinos pancreáticos e lesões benignas não neoplásicas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um consentimento informado datado e assinado forma um compromisso de cumprir os procedimentos de pesquisa e cooperar ao longo de todo o estudo, com 18 anos ou mais, independentemente do diagnóstico de gênero ou suspeita de uma lesão que ocupe o espaço pancreático sólido com base em estudos de imagem (Ultras-modos B , CT ou ressonância magnética)
Critérios de exclusão:
- Incapaz ou se recusar a assinar o formulário de consentimento informado incapaz de suspender a terapia anticoagulação/antiplaquetária grávida ou lactativa com uma doença mental ou outras condições médicas que não são adequadas para submeter a presença de biópsia de FNA/B de distúrbios de coagulação (pLT <50 × 10^3/μl μl , INR> 1,5) Lesões císticas pancreáticas não diagnósticas EUS-FNA/B As amostras com menos de 8 campos microscópicos de interesse (ROI) nas imagens de patologia digital de todo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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adenocarcinoma ductal pancreático
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Todas as amostras foram obtidas devido à necessidade de tratamento da doença e de acordo com os fluxos de trabalho clínicos de rotina.
Depois que os diagnósticos patológicos foram confirmados pelos departamentos de patologia dos hospitais afiliados aos respectivos centros endoscópicos, a punção pancreática elegível difamado de difamação foi emprestada e transferida para a Universidade de Ruijin Hospital para a Escola de Medicina, a Universidade de Shanghai Jiao.
Lá, o sistema "Zhiying Shunxi" auto-desenvolvido foi usado para capturar imagens tradicionais de microscópio de luz tradicionais correspondentes.
Após a conclusão da imagem, todas as amostras foram devolvidas aos centros endoscópicos dos quais se originaram.
Usando as imagens RGB como entrada, um algoritmo de inteligência artificial foi desenvolvido para ajudar na diferenciação de lesões pancreáticas sólidas.
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Tumor neuroendócrino pancreático
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Todas as amostras foram obtidas devido à necessidade de tratamento da doença e de acordo com os fluxos de trabalho clínicos de rotina.
Depois que os diagnósticos patológicos foram confirmados pelos departamentos de patologia dos hospitais afiliados aos respectivos centros endoscópicos, a punção pancreática elegível difamado de difamação foi emprestada e transferida para a Universidade de Ruijin Hospital para a Escola de Medicina, a Universidade de Shanghai Jiao.
Lá, o sistema "Zhiying Shunxi" auto-desenvolvido foi usado para capturar imagens tradicionais de microscópio de luz tradicionais correspondentes.
Após a conclusão da imagem, todas as amostras foram devolvidas aos centros endoscópicos dos quais se originaram.
Usando as imagens RGB como entrada, um algoritmo de inteligência artificial foi desenvolvido para ajudar na diferenciação de lesões pancreáticas sólidas.
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Lesões benignas não neoplásicas
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Todas as amostras foram obtidas devido à necessidade de tratamento da doença e de acordo com os fluxos de trabalho clínicos de rotina.
Depois que os diagnósticos patológicos foram confirmados pelos departamentos de patologia dos hospitais afiliados aos respectivos centros endoscópicos, a punção pancreática elegível difamado de difamação foi emprestada e transferida para a Universidade de Ruijin Hospital para a Escola de Medicina, a Universidade de Shanghai Jiao.
Lá, o sistema "Zhiying Shunxi" auto-desenvolvido foi usado para capturar imagens tradicionais de microscópio de luz tradicionais correspondentes.
Após a conclusão da imagem, todas as amostras foram devolvidas aos centros endoscópicos dos quais se originaram.
Usando as imagens RGB como entrada, um algoritmo de inteligência artificial foi desenvolvido para ajudar na diferenciação de lesões pancreáticas sólidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Precisão = (tp + tn) / (tp + fp + fn + tn)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RuijinH2024574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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