Az endoszkópos ultrahangvezérelt finom neede-aspiráció a szilárd hasnyálmirigy-elváltozásokhoz, a citológiai kenet gyors festésével, majd a teljes csúszda szkennelés és a mesterséges intelligencia diagnózisával: prospektív, multicentrikus vizsgálat.
2025. február 8. frissítette: Ruijin Hospital
内镜超声穿刺胰腺实性占位细胞涂片快速染色后全玻片扫描及人工智能诊断 ： 一项前瞻性、多中心研究
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a hasnyálmirigy szilárd lézió-punkciós citopatológiájának önfejlesztett teljes csúszda-szkennelése és mesterséges intelligencia-diagnosztikai rendszere (a továbbiakban: "Zhiying Shunxi" rózsa-ai diagnosztikai rendszer), és pontosan diagnosztizálhatja a szilárd anyagot. hasnyálmirigy -elváltozások (SPL). A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
Az optikai képalkotó technológia felhasználásával a diff-quik festett kenetek RGB képeinek rögzítésére a hasnyálmirigy-lyukasztásokból a mesterséges intelligencia algoritmusok fejlesztése elősegítheti a szilárd hasnyálmirigy-tér-beviteli betegségeket (például a hasnyálmirigy-ducalis adenocarcinoma, a pancreatikus idegrendszeri daganatok és a nem-neoplasztikai daganatok, például a nem-neoplasztikus daganatok, valamint jóindulatú elváltozások)?
A kutatók összehasonlítják a Rose-AI rendszer által készített SPL-ek diagnosztizálását az SPL-ek tényleges kóros diagnózisával annak meghatározására, hogy a Rose-AI rendszer képes-e hatékonyan diagnosztizálni az SPL-eket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
- Toborzás
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Duowu Zou, MD
- Telefonszám: +8613901617608
- E-mail: zdw_pi@126.com
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Toborzás
- Department of Gastroenterolog, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Taojing Ran, MD
- Telefonszám: 8615601942397
- E-mail: rantaojing@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes beteget a betegségkezelés szükségessége és a rutin klinikai munkafolyamatokkal összhangban szereztük be, és végül hasnyálmirigy-ductalis adenocarcinoma, hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok és nem neoplasztikus jóindulatú elváltozások.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A keltezett és aláírt, tájékozott beleegyezés elkötelezettséget alkot a kutatási eljárások betartása és az együttmûködés a 18 éves vagy annál idősebb vizsgálati alanyok során, függetlenül a nemek diagnosztizálásától vagy a szilárd hasnyálmirigy-helyiség által elfoglalt lézió gyanújától (B-mód ultrahang ultrahanggal. , CT vagy MRI)
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy megtagadja a tájékozott hozzájárulási formát, amely nem képes felfüggeszteni az antikoaguláció/vérlemezke -vérlemezke -kezelést terhes vagy szoptató mentális betegséggel vagy más orvosi állapotokkal, amelyek nem alkalmasak a koagulációs rendellenességek Biopsia jelenlétére (PLT <50 × 10^3/μL , INR> 1,5) hasnyálmirigy cisztás léziók Nem-diagnosztikai EUS-FNA/B minták, amelyek kevesebb, mint 8 mikroszkopikus érdeklődésre számot tartanak (ROI) a teljes diff-quik kenet csúszdájának digitális patológiájában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma
|
Az összes mintát a betegségkezelés szükségessége és a rutin klinikai munkafolyamatokkal összhangban szereztük be.
Miután a patológiás diagnózisokat megerősítették a megfelelő endoszkópos központokhoz kapcsolódó kórházak patológiájának részlegei, a támogatható hasnyálmirigy punkciós diff-quik festett keneteket kölcsönvették és a Ruijin kórházba, a Shanghai Jiao Tong Egyetemen, az Orvostudományi Iskolába kapcsolták.
Ott az önfejlesztett "Zhiying Shunxi" rendszert használták a megfelelő hagyományos fénymikroszkóp RGB képek rögzítéséhez.
A képalkotás befejezése után az összes mintát visszaküldték az endoszkópos központokba, ahonnan származnak.
Az RGB képek bemeneteként egy mesterséges intelligencia algoritmust fejlesztettek ki a szilárd hasnyálmirigy -elváltozások megkülönböztetésének elősegítésére.
|
|
hasnyálmirigy neuroendokrin tumor
|
Az összes mintát a betegségkezelés szükségessége és a rutin klinikai munkafolyamatokkal összhangban szereztük be.
Miután a patológiás diagnózisokat megerősítették a megfelelő endoszkópos központokhoz kapcsolódó kórházak patológiájának részlegei, a támogatható hasnyálmirigy punkciós diff-quik festett keneteket kölcsönvették és a Ruijin kórházba, a Shanghai Jiao Tong Egyetemen, az Orvostudományi Iskolába kapcsolták.
Ott az önfejlesztett "Zhiying Shunxi" rendszert használták a megfelelő hagyományos fénymikroszkóp RGB képek rögzítéséhez.
A képalkotás befejezése után az összes mintát visszaküldték az endoszkópos központokba, ahonnan származnak.
Az RGB képek bemeneteként egy mesterséges intelligencia algoritmust fejlesztettek ki a szilárd hasnyálmirigy -elváltozások megkülönböztetésének elősegítésére.
|
|
nem neoplasztikus jóindulatú léziók
|
Az összes mintát a betegségkezelés szükségessége és a rutin klinikai munkafolyamatokkal összhangban szereztük be.
Miután a patológiás diagnózisokat megerősítették a megfelelő endoszkópos központokhoz kapcsolódó kórházak patológiájának részlegei, a támogatható hasnyálmirigy punkciós diff-quik festett keneteket kölcsönvették és a Ruijin kórházba, a Shanghai Jiao Tong Egyetemen, az Orvostudományi Iskolába kapcsolták.
Ott az önfejlesztett "Zhiying Shunxi" rendszert használták a megfelelő hagyományos fénymikroszkóp RGB képek rögzítéséhez.
A képalkotás befejezése után az összes mintát visszaküldték az endoszkópos központokba, ahonnan származnak.
Az RGB képek bemeneteként egy mesterséges intelligencia algoritmust fejlesztettek ki a szilárd hasnyálmirigy -elváltozások megkülönböztetésének elősegítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
|
Pontosság = (TP + TN) / (TP + FP + FN + TN)
|
a tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RuijinH2024574
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .