- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06831630
Holmich 프로토콜 운동 요법 및 공동 동원 훈련의 영향을 통증, 균형,하지의 기능 및 운동 사타구니 통증을 가진 축구 선수의 근육 활동에 대한 비교.
이 임상 시험의 목표는 Holmich 프로토콜 운동 요법 및 공동 동원 훈련을 비교하여 운동 사타구니 통증을 가진 축구 선수의 근육 활동에 대한 각각의 영향을 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Holmich 프로토콜 운동 요법과 통증, 균형,하지의 기능 및 운동 사타구니 통증을 가진 축구 선수의 근육 활동에 대한 공동 동원 훈련 사이에는 차이가 있습니까?
연구원들은 HOLMICH 프로토콜 운동 요법 (HT)을 JMT (Joint Cobilization Training)와 비교하여 운동이 통증, 균형, 저 사지 기능 및 근육 활동에 효과적인지 확인합니다.
참가자 :
Holmich 프로토콜 운동 요법 (HT)을 일주일에 세 번, 세션 당 90 분, 12 주 동안 연습하십시오.
12 주 동안 공동 동원 훈련 (JMT)을 연습하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성
- 18-35 세 사이
- 정상적인 체질량 지수 (BMI)
- 이전 수준의 스포츠 활동으로 돌아 가려는 욕구
- 사타구니 통증 2 개월 이상
- 첨가제 힘줄의 촉진시 통증 또는 음모 뼈 또는 둘 다의 삽입; 저항에 대한 능동적 부가 (스퀴즈 테스트); 저항에 대한 부가 중 통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 기초하여 6*미만이어야했습니다. ).
- 또한 다음 두 가지 기준이 있어야했습니다. 아침에는 사타구니 통증과 뻣뻣함의 명확한 병력, 기침이 유도되거나 재채기 유발 사타구니 통증, 야행성 사타구니 통증 또는 방사선 증거를 입증하는 방사선염 또는 방사선 학적 증거를 나타냅니다. 촉진으로 인한 pubis.
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안 물리 치료 또는 기타 기존 요법을받습니다.
- 사전 또는 사후 테스트 세션 중 하나에 부재.
- 실습 세션에서 두 번 이상의 세션이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: Holmich 프로토콜 연습
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이 치료법은 Holmich 등이 제안한 운동 요법 (ET) 프로토콜로 구성되었으며, 운동이 올바르게 수행되고 원래 프로토콜을 준수하도록 훈련 된 스포츠 물리 치료사의 감독하에 시작되었습니다.
ET 이외의 치료는 적용되지 않았습니다.
ET 프로토콜은 Holmich 등의 무작위 임상 시험을 정확하게 반영했지만, 인식 된 저항 또는 가중치 (모듈 2의 연습 3) 및 운동 세트와 반복 사이의 나머지 기간과 같은 세부 사항은 Holmich 연구에서 정의되지 않은 것입니다. , 여기에서 운동 선수의 혜택을 위해 설명되었습니다 (표 1 및 2).
치료는 일주일에 세 번 (심지어 또는 이상한 날에) 투여되었습니다.
각 세션의 지속 시간은 모듈 1 (처음 2 주)의 경우 약 90 분, 모듈 2의 경우 120 분 (세 번째 주)이었다.
셋째 주부터 선수들은 치료 세션 사이에서 매일 모듈 1에서 운동을 수행하도록 요청 받았다.
첨가제 근육 스트레칭이 가능했지만
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실험적: 공동 동원
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치료의 초점은 물리 치료사가 제공하는 관절 동원 기술과 HEP에서 수행 된 운동을 사용하여 고관절 통증을 줄이는 데있었습니다. 공개 된 문헌을 바탕으로, 우리는 공동 운동 범위를 제한하는 강성 또는 통증으로 정의 된 고관절 운동 제한을 표적으로하는 표준 동원 세트를 개발했습니다. 공동 동원 기술은 환자 별 작업과 해당 작업 중에 사용 된 동작에 따라 우선 순위를 정한 후 고관절 모션 제한에 따라 우선 순위를 정했습니다. 공동 동원 기술과 사용 된 등급의 선택은 고관절 모션 제한의 방향과 고관절 모션 평가 중 통증과 강성의 관계를 기반으로합니다. HEP에는 감독 된 세션 중에 수행되는 기술을 보완하기 위해 일반적으로 사용되는 공동 운동 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다. 이 연습은 12 주에 걸쳐 수행 될 것이며, 아래 기술은 기준선 검사에 언급 된 제한에 따라 우선 순위가 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMG
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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선택된 루트보 프레임 근육의 근전도 활동을 기록하기 위해 참가자의 피부 표면은 알코올 패드로 세척되고 지정된 지역의 모발을 제거하기 위해 면도합니다.
결과적으로, 피부 전기 저항을 줄이기 위해, 피부는 색이 눈에 띄게 밝아 질 때까지 부드러운 사포로 가볍게 요약 될 것이다.
근육 섬유를 따라 2 센티미터 중앙에서 중앙에서 중앙에서 중앙에서 간격을 두는 표면 전극은 근육 섬유의 방향으로 부착됩니다.
요추 지역의 선택된 근육에는 올바른 직장 복부, 내부 경사 및 다중 피드가 포함되며, 골반 영역의 경우 Iliocostalis 요추 및 gluteus medius가 고려됩니다.
전극은 각각의 관심있는 근육에 대한 Seniam 프로토콜에 따라 위치됩니다.
적절한 전극 배치는 수동 평가 기술을 통해 검증되며 근전도 신호를 평가하고 분석합니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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에스트
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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ESST는 이전 문헌에서 표준화 된 버전을 사용하여 관리되었습니다.
측정 단위는 피트에서 미터로 변경되어 4m (3.28ft) 단위로 4m 길이가 약간 길어졌습니다.
시작 위치는 시작 위치를 표준화하기 위해 중앙 원뿔에서 가장 왼쪽 원뿔으로 변경되었으며, 각각 1m 증분에 테이프 스트립과 원뿔이 표시되어 테스트의 쉽게 점수를 매기는 것이 가능합니다.
평가자들은 참가자 앞과 뒤에 배치되었습니다.
참가자는 가장 왼쪽 원뿔 뒤의 서있는 위치에서 시작하여 핑을하는 동안 발을 건너지 말라고 지시 받았다.
"GO"명령에서 참가자는 오른발이 외부 콘 또는 테이프 마크를 만질 때까지 오른쪽으로 회피했습니다.
그런 다음 참가자는 왼쪽 발이 왼쪽을 만지거나 왼쪽 외부의 원뿔 또는 테이프 마크를 건 줄 때까지 왼쪽으로 나누어졌습니다.
참가자는 Rapi로 외부 콘을 앞뒤로 돌 렸습니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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T- 테스트
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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T- 검정은 Semenick (1984)에 의해 설명 된 프로토콜을 사용하여 설정 및 관리되었습니다.
"go"명령에 따라, 하위 제기는 9.10m (10 yd)를 앞으로 틀고 오른손으로 원뿔을 만지고 발을 건너지 않고 왼쪽으로 4.55m (5 yd)를 셔플합니다. 왼손이있는 원뿔.
그런 다음 피험자는 오른쪽 9.10m (10 yd)로 뒤섞이고 오른손으로 원뿔을 만지고 4.55m (5 yd) 옆으로 섞어 중앙 원뿔로 돌아갑니다.
그런 다음 피험자는 결승선을 통해 왼손과 후면 페달 9.10m (10 yd)로 중앙 콘에 닿아 균형이 유지되도록합니다.
T- 검정의 클래스 내 신뢰도는 Pauole Study (2000) (110) 및 Stewart Study (2014) (111)에서 3 번의 시험에서 0.98이었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Y 균형 테스트
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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YBT 테스트 성능은 Y 밸런스 테스트 키트로 평가되었습니다.
평가 전에 참가자들은 부상당한 사지를 연습함으로써 Y-Balance 테스트 (YBT)에 익숙해졌습니다.
YBT는 플랫폼에서 수행되었습니다.
작업 전반에 걸쳐 서있는 다리는 플랫폼에 남아있는 반면, 다른 다리는 전방, 후구 및 후방의 세 방향으로 오류가없는 최대 범위를 실행했습니다.
자세 레그와 관련하여 각 방향의 최대 거리는 측정되었습니다.
시험 중에 참가자들은 허리에 손을 대고 각 방향은 시험 사이에 10 초 휴식으로 3 번 반복되었습니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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사타구니 통증
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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다음 두 가지 상황에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 따라 통증을 평가하고 기록 하였다 : (i) 고관절에 대한 고관절 첨가 중 통증 (스퀴즈 테스트) 및 (ii) 기능 테스트 중 통증 (두 기능으로부터 얻은 평균. 테스트) (54).
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Tak I PhD, MScPT, Langhout R MMT PT, Bertrand B MScPT, Barendrecht M MPTS, Stubbe J PhD, Kerkhoffs G PhD, MD, Weir A PhD, MBBS. Manual therapy and early return to sport in football players with adductor-related groin pain: A prospective case series. Physiother Theory Pract. 2020 Sep;36(9):1009-1018. doi: 10.1080/09593985.2018.1531096. Epub 2018 Oct 11.
- Jha S, Bajpai S, Mishra R. The Comparative Study between Active Physical Training versus Active Resistance Training in Groin Pain among Young Gymnasts. Central India Journal of Medical Research. 2023;2(01):8-12.
- Harris-Hayes M, Zorn P, Steger-May K, Buss J, Burgess MM, DeMargel RD, et al. Comparison of Joint Mobilization and Movement Pattern Training for Hip-related Groin Pain: Ancillary Analysis to Assess 12 Month Outcomes of a Pilot Randomized Clinical Trial. JOSPT Open. 2024;2(1):1-26.
- Verrall GM, Slavotinek JP, Fon GT, Barnes PG. Outcome of conservative management of athletic chronic groin injury diagnosed as pubic bone stress injury. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):467-74. doi: 10.1177/0363546506295180. Epub 2007 Jan 31.
- Zeppieri G, Smith MS, Roach RP. Nonsurgical Management of Adductor-related groin pain with Ultrasound-Guided Platelet-Rich Plasma Injection and Physical Therapy in a Competitive Soccer Player: A Case Report. Int J Sports Phys Ther. 2024 Jul 1;19(7):898-909. doi: 10.26603/001c.120209. eCollection 2024.
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