- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06831630
Vergleich der Auswirkungen der Holmich -Protokoll -Trainingstherapie und des gemeinsamen Mobilisierungstrainings auf Schmerzen, des Gleichgewichts, der Funktion der unteren Extremität und der Muskelaktivität bei Fußballspieler mit sportlichen Leistenschmerzen.
Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der Holmich -Protokoll -Trainingstherapie und der gemeinsamen Mobilisierungstraining und untersucht ihre jeweiligen Auswirkungen auf die Muskelaktivität bei Fußballspielern mit sportlichen Leistenschmerzen.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Gibt es einen Unterschied zwischen Holmich -Protokoll -Trainingstherapie und Gelenkmobilisierungstraining für Schmerzen, Gleichgewicht, Funktion der unteren Extremität und Muskelaktivität bei Fußballspielern mit sportlichen Leistenschmerzen?
Die Forscher werden die Holmich -Protokoll -Trainingstherapie (HT) mit dem gemeinsamen Mobilisierungstraining (JMT) vergleichen, um festzustellen, ob die Übungen bei Schmerzen, Gleichgewicht, Funktion der unteren Extremitäten und Muskelaktivitäten wirksam sind.
Die Teilnehmer werden:
Üben Sie die Holmich -Protokoll -Trainingstherapie (HT) dreimal pro Woche, 90 Minuten pro Sitzung für 12 Wochen.
Praxis gemeinsames Mobilisierungstraining (JMT) für 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- zwischen 18 und 35 Jahre alt
- Einen normalen Body Mass Index (BMI) haben
- Wunsch, auf die frühere Sportaktivität zurückzukehren
- Leistenschmerzen für mindestens 2 Monate
- Schmerzen bei Palpation der Adduktor -Sehnen oder beim Einfügen des Schambeins oder beides; Leistenschmerzen während der aktiven Adduktion gegen Widerstand (Squeeze -Test); Schmerzen während der Adduktion gegen Widerstand mussten weniger als sechs*sein, basierend auf der visuellen Analogskala (VAS ).
- Darüber hinaus mussten mindestens zwei der folgenden Kriterien vorhanden sein: eine klare Vorgeschichte von Leistenschmerzen und Steifheit am Morgen, Husten induzierte oder Niesen induzierte Leistenschmerzen, nächtliche Leistenschmerzen oder radiologische Beweise, die Ostneitis pubis oder Schmerzen an der Symphyse zeigen Pubis aufgrund von Palpation.
Ausschlusskriterien:
- Erhalt einer Physiotherapie oder einer anderen konventionellen Therapie in den letzten 6 Monaten.
- Abwesenheit in einer der Vor- oder Nach-Test-Sitzungen.
- Fehlen von mehr als zwei Sitzungen in Praxissitzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Holmich -Protokollübungen
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Die Behandlung bestand aus der von Holmich et al. Vorgeschlagenen Trainingstherapie (ET) -Protokoll und wurde unter der Aufsicht eines ausgebildeten Sportphysiotherapeuten begonnen, der sicherstellte, dass die Übung korrekt durchgeführt und an das ursprüngliche Protokoll eingehalten wurde.
Es wurde keine andere Behandlung als ET angewendet.
Obwohl das ET -Protokoll genau die randomisierte klinische Studie von Holmich et al. Spiegelte, Details wie die wahrgenommene Resistenz oder Gewichte (in Übung 3 in Modul 2) und die Restperiode zwischen den Übungssätzen und Wiederholungen, die in der Holmich -Studie nicht definiert wurden , wurden hier für den Nutzen der Athleten erklärt (Tabellen 1 und 2).
Die Behandlung wurde dreimal pro Woche (an gerade oder ungeraden Tagen) verabreicht.
Die Dauer jeder Sitzung betrug etwa 90 min für Modul 1 (erste zwei Wochen) und 120 Minuten für Modul 2 (ab der dritten Woche).
Ab der dritten Woche wurden die Athleten gebeten, jeden zweiten Tag Übungen aus Modul 1 zwischen den Behandlungssitzungen durchzuführen.
Obwohl Adductor -Muskeldeting für
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Experimental: Gelenkmobilisierung
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Der Fokus der Behandlung lag auf der Reduzierung der Schmerzen im Hüftgelenk unter Verwendung von Verbindungsmobilisierungstechniken des Physiotherapeuten und den in der HEP durchgeführten Übungen. Basierend auf der veröffentlichten Literatur haben wir einen Standardsatz von Mobilisierungen entwickelt, um die Einschränkungen der Hüftgelenkbewegung als Steifheit oder Schmerzen zu zielen, die den Bewegungsbereich begrenzt. Gelenkmobilisierungstechniken wurden basierend auf patientenspezifischen Aufgaben und der Bewegung, die während dieser Aufgaben verwendet wurde, gefolgt von den Einschränkungen der Hüftbewegungen priorisiert. Die Wahl der verwendeten Verbindungsmobilisierungstechniken und der verwendeten Grad basierten auf der Richtung der Hüftbewegungsbeschränkung und der Beziehung von Schmerz und Steifheit während der Bewertung der Hüftbewegung. Das HEP umfasste häufig verwendete Gelenkbewegungs- und Dehnungsübungen zu Ergänzungstechniken, die während der beaufsichtigten Sitzungen durchgeführt wurden. Die Übungen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt, was nach den folgenden Techniken auf der Grundlage von Beschränkungen, die bei der Ausgangsprüfung festgestellt wurden, priorisiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EMG
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Um die elektromyografische Aktivität ausgewählter Lumbo-Beckenmuskulatur aufzuzeichnen, wird die Hautoberfläche der Teilnehmer mit Alkoholpolstern gereinigt und rasiert, um alle Haare im festgelegten Bereich zu entfernen.
Um anschließend die elektrische Hautbeständigkeit zu reduzieren, wird die Haut leicht mit einem weichen Sandpapier abgebildet, bis ihre Farbe sichtbar aufleuchtet.
Oberflächenelektroden, 2 Zentimeter von Mitte zu Mitte entlang der Muskelfasern, werden dann in Richtung der Muskelfasern befestigt.
Die ausgewählten Muskeln für den Lendenbereich umfassen den rechten Rektus abdominis, den inneren Schräg und Multifidus, während für die Beckenregion der Iliocostalis lumborum und der Gluteus Medius berücksichtigt werden.
Elektroden werden nach Seniam -Protokollen für die jeweiligen Interessensmuskeln positioniert.
Die ordnungsgemäße Platzierung der Elektroden wird durch manuelle Bewertungstechniken verifiziert, und elektromyografische Signale werden bewertet und analysiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Esst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Das EST wurde unter Verwendung einer Version verwaltet, die aus der vorherigen Literatur standardisiert wurde.
Die Messeinheiten wurden von Fuß zu Metern geändert, was zu einem etwas längeren Verlauf von 4 m Länge mit vier 1 m (3,28 ft) Schritten führte.
Die Startposition wurde vom Mittelkegel zum linken Kegel geändert, um die Startposition zu standardisieren, und jedes 1 m -Inkrement wurde mit einem Bandstreifen und einem Kegel gekennzeichnet, was eine leichtere Bewertung des Tests ermöglichte.
Die Bewerter wurden vor und hinter dem Teilnehmer positioniert.
Der Teilnehmer begann in einer stehenden Position hinter dem linken Kegel und wurde angewiesen, seine Füße nicht zu überqueren, während er sich umging.
Auf dem Befehl "Go" setzte sich der Teilnehmer nach rechts aus, bis sein rechter Fuß den Außenkegel oder die Klebeband Marke berührt oder gekreuzt hatte.
Der Teilnehmer war dann nach links auf der Seite, bis sein linker Fuß den linken Außenkegel oder Klebeband angeenkt oder gekreuzt hatte.
Der Teilnehmer setzte sich als Rapi als Rapi in die Außenzapfen hin und her
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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T-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Der T-Test wurde unter Verwendung des von Semenick (1984) beschriebenen Protokolls eingerichtet und verabreicht.
Auf dem Befehl "Go" wurden die Untersuchungen angewiesen, 9,10 m (10 yd) nach vorne zu sprinteten, den Kegel mit der rechten Hand zu berühren und ohne ihre Füße zu überqueren, seit links die Seite 4,55 m (5 YD) und berühren der Kegel mit der linken Hand.
Das Subjekt schlurft dann nach rechts 9,10 m (10 yd), berührt den Kegel mit der rechten Hand und kehrt an den Mittelkegel zurück, das 4,55 m (5 YD) durchschließt.
Das Subjekt berührt dann den mittleren Kegel mit den Pedalen der linken Hand und der Rückseite von 9,10 m (10 YD) durch die Ziellinie, um sicherzustellen, dass das Gleichgewicht beibehalten wird.
Die Intraclass -Zuverlässigkeit des T -Tests betrug in 3 Versuchen in der Pauole -Studie (2000) (110) und 0,88 bis 0,95 in der Stewart -Studie (2014) (111) 0,98.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Y Balance -Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die YBT -Testleistung wurde mit einem Y -Balance -Testkit bewertet.
Vor der Bewertung waren die Teilnehmer den Y-Balance-Test (YBT) durch das Praktizieren auf ihrem verletzten Glied kennen.
Die YBT wurde auf einer Plattform durchgeführt.
Während der gesamten Aufgabe blieb das stehende Bein auf der Plattform, während das andere Bein fehlerfreie maximale Reichweite in drei Richtungen ausführte: anterior, posteromedial und posterolateral.
Die maximalen Abstände in jeder Richtung, relativ zum Haltungsbein, wurden gemessen.
Während des Tests hielten die Teilnehmer ihre Hände in der Taille, und jede Richtung wurde dreimal mit einer 10-Sekunden-Pause zwischen Versuchen wiederholt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Leistenschmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Die Schmerzen wurden in den folgenden zwei Situationen auf der Grundlage der visuellen Analogskala (VAS) bewertet und aufgezeichnet: (i) Schmerzen während der Hüft -Adduktion gegen Widerstand (Squeeze -Test) und (ii) Schmerzen während der Funktionstests (der durchschnittliche Durchschnitt der beiden Funktions Tests) (54).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Tak I PhD, MScPT, Langhout R MMT PT, Bertrand B MScPT, Barendrecht M MPTS, Stubbe J PhD, Kerkhoffs G PhD, MD, Weir A PhD, MBBS. Manual therapy and early return to sport in football players with adductor-related groin pain: A prospective case series. Physiother Theory Pract. 2020 Sep;36(9):1009-1018. doi: 10.1080/09593985.2018.1531096. Epub 2018 Oct 11.
- Jha S, Bajpai S, Mishra R. The Comparative Study between Active Physical Training versus Active Resistance Training in Groin Pain among Young Gymnasts. Central India Journal of Medical Research. 2023;2(01):8-12.
- Harris-Hayes M, Zorn P, Steger-May K, Buss J, Burgess MM, DeMargel RD, et al. Comparison of Joint Mobilization and Movement Pattern Training for Hip-related Groin Pain: Ancillary Analysis to Assess 12 Month Outcomes of a Pilot Randomized Clinical Trial. JOSPT Open. 2024;2(1):1-26.
- Verrall GM, Slavotinek JP, Fon GT, Barnes PG. Outcome of conservative management of athletic chronic groin injury diagnosed as pubic bone stress injury. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):467-74. doi: 10.1177/0363546506295180. Epub 2007 Jan 31.
- Zeppieri G, Smith MS, Roach RP. Nonsurgical Management of Adductor-related groin pain with Ultrasound-Guided Platelet-Rich Plasma Injection and Physical Therapy in a Competitive Soccer Player: A Case Report. Int J Sports Phys Ther. 2024 Jul 1;19(7):898-909. doi: 10.26603/001c.120209. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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