- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06831630
Sammenligning av effekten av treningsbehandling av Holmich -protokoll og felles mobiliseringstrening på smerter, balanse, funksjonen til underekstremiteten og muskelaktivitet hos fotballspillere med atletisk lyskesmerter.
Målet med denne kliniske studien er sammenligning Holmich -protokollens treningsterapi og felles mobiliseringstrening, og undersøker deres respektive effekter på muskelaktivitet hos fotballspillere med atletisk lyskesmerter.
De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Er det forskjell mellom Holmich Protocol -treningsterapi og felles mobiliseringstrening på smerter, balanse, funksjonen til underekstremiteten og muskelaktivitet hos fotballspillere med atletisk lyskesmerter?
Forskere vil sammenligne Holmich Protocol -treningsterapi (HT) med felles mobiliseringstrening (JMT) for å se om øvelsene er effektive på smerte, balanse, nedre lemfunksjon og muskelaktivitet.
Deltakerne vil:
Øv Holmich Protocol Trening Therapy (HT) tre ganger i uken, 90 minutter per økt, i 12 uker.
Øv felles mobiliseringstrening (JMT) i 12 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann
- mellom 18-35 år gammel
- Ha en normal kroppsmasseindeks (BMI)
- Ønske om å vende tilbake til det tidligere nivået av sportsaktivitet
- Groinmer i minst 2 måneder
- Smerter ved palpasjon av adduktorsender eller innsetting av kjønnsbenet eller begge deler; lyskesmerter under aktiv adduksjon mot resistens (klemprøve); smerter under adduksjon mot motstand måtte være mindre enn seks*, basert på den visuelle analoge skalaen (VAS ).
- I tillegg måtte minst to av følgende kriterier være til stede: en klar historie med lyskesmerter og stivhet om morgenen, hoste indusert eller nysindusert lyskesmerter, nattlig lyskesmerter eller radiologiske bevis som demonstrerer osteitis pubis eller smerter ved symfysen Pubis på grunn av palpasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Motta fysioterapi eller annen konvensjonell terapi de siste 6 månedene.
- Fravær i en av øktene før eller etter test.
- Fravær av mer enn to økter i øvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: Holmich -protokolløvelse
|
Behandlingen besto av treningsterapi (ET) -protokoll foreslått av Holmich et al og ble startet under tilsyn av en trent sports fysioterapeut som sørget for at øvelsen ble utført riktig og holdt seg til den opprinnelige protokollen.
Ingen annen behandling enn ET ble brukt.
Selv om ET -protokollen nøyaktig speilet den randomiserte kliniske studien av Holmich et al , ble her forklart for utøvernes fordel (tabell 1 og 2).
Behandlingen ble administrert tre ganger i uken (på jevn eller rare dager).
Varigheten av hver økt var omtrent 90 minutter for modul 1 (de første to uker) og 120 minutter for modul 2 (fra den tredje uken).
Fra den tredje uken ble utøverne bedt om å utføre øvelser fra modul 1 annenhver dag, mellom behandlingsøktene.
Selv om adductor muskelstrekking var for
|
|
Eksperimentell: Felles mobilisering
|
Fokus for behandling var på å redusere smerter i hofteledd ved bruk av leddmobiliseringsteknikker levert av fysioterapeuten og øvelser utført i HEP. Basert på publisert litteratur utviklet vi et standard sett med mobiliseringer for å målrette begrensninger i hoftefelles bevegelse, definert som stivhet eller smerter som begrenset felles bevegelsesområde. Felles mobiliseringsteknikker ble prioritert basert på pasientspesifikke oppgaver og bevegelsen som ble brukt under disse oppgavene, etterfulgt av hoftebevegelsesbegrensningene. Valget av felles mobiliseringsteknikker og karakter som ble brukt var basert på retning av hoftebevegelsesbegrensning og forholdet mellom smerte og stivhet under hoftebevegelsesvurdering. HEP inkluderte ofte brukte leddbevegelses- og strekkøvelser for å utfylle teknikker utført under overvåkede økter. Øvelsene vil bli gjennomført over en periode på 12 uker, noe som er forklart nedenfor teknikker vil bli prioritert basert på begrensninger som er notert ved baselineundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emg
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
For å registrere elektromyografisk aktivitet av utvalgte lumbo-bekkenmuskler, vil hudoverflaten til deltakerne bli renset med alkoholputer og barbert for å fjerne håret i det angitte området.
Deretter, for å redusere hudens elektriske motstand, vil huden bli lett slipt med et mykt sandpapir til fargen synlig lyser.
Overflateelektroder, fordelt 2 centimeter sentrum til sentrum langs muskelfibrene, vil deretter bli festet i retning av muskelfibrene.
De valgte musklene for korsryggen inkluderer høyre rectus abdominis, indre skrå og multifidus, mens for bekkenregionen vil iliocostalis lumborum og Gluteus Medius bli vurdert.
Elektroder vil bli plassert i henhold til Seniam -protokoller for de respektive musklene av interesse.
Riktig elektrodeplassering vil bli verifisert gjennom manuelle vurderingsteknikker, og elektromyografiske signaler vil bli vurdert og analysert.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Esst
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
ESST ble administrert ved hjelp av en versjon standardisert fra tidligere litteratur.
Målingsenhetene ble endret fra føtter til meter, noe som resulterte i et litt lengre forløp på 4 m i lengde med fire 1 m trinn.
Startposisjonen ble endret fra senterkjeglen til venstre til venstre for å standardisere startposisjonen, og hver 1 m økning ble merket med en stripe tape og en kjegle, noe som muliggjorde enklere scoring av testen.
Raters ble plassert foran og bak deltakeren.
Deltakeren begynte i en stående stilling bak den fjerne venstre kjeglen og ble bedt om ikke å krysse føttene hans mens han satte ping.
På "Go" -kommandoen satte deltakeren seg til høyre til høyre fot hadde berørt eller krysset det ytre kjeglen eller båndmerket.
Deltakeren stikket deretter til venstre til venstre fot hadde berørt eller krysset venstre utenfor kjeglen eller båndmerket.
Deltakeren satte seg frem og tilbake til de ytre kjeglene som Rapi
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
T-test
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
T-testen ble satt opp og administrert ved hjelp av protokollen skissert av Semenick (1984).
Etter "go" -kommandoen ble subjektene instruert om å sprint frem 9,10 m (10 yd), berøre kjeglen med høyre hånd og uten å krysse føttene, sidestøting 4,55 m (5 yd) til venstre, og berøring Keglen med venstre hånd.
Emnet stokker deretter til høyre 9,10 m (10 yd), berører kjeglen med høyre hånd og går tilbake til midtkeglen ved siden av å blande 4,55 m (5 yd).
Emnet berører deretter midtkeglen med venstre hånd og ryggpedaler 9,10 m (10 yd) gjennom målstreken, noe som sikrer at balansen opprettholdes.
Intraklassens pålitelighet av t -testen var 0,98 over 3 studier i Pauole Study (2000) (110) og 0,88 - 0,95 i Stewart Study (2014) (111).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
YBT -testytelsen ble vurdert med et Y -balansetestsett.
Før vurdering ble deltakerne kjent med Y-Balance Test (YBT) ved å øve på den skadde lemmen.
YBT ble utført på en plattform.
Gjennom oppgaven forble det stående benet på plattformen, mens det andre benet utførte feilfri maksimal rekkevidde i tre retninger: fremre, posteromedial og posterolateral.
Maksimale avstander i hver retning, i forhold til holdningsbenet, ble målt.
Under testen holdt deltakerne hendene på midjen, og hver retning ble gjentatt tre ganger med 10 sekunders hvile mellom forsøkene.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Gruin smerter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Smerter ble vurdert og registrert basert på den visuelle analoge skalaen (VAS) i de følgende to situasjonene: (i) smerter under hofteadduksjonen mot resistens (klemtest) og (ii) smerter under funksjonelle tester (gjennomsnittet tjent fra de to funksjonelle tester) (54).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Tak I PhD, MScPT, Langhout R MMT PT, Bertrand B MScPT, Barendrecht M MPTS, Stubbe J PhD, Kerkhoffs G PhD, MD, Weir A PhD, MBBS. Manual therapy and early return to sport in football players with adductor-related groin pain: A prospective case series. Physiother Theory Pract. 2020 Sep;36(9):1009-1018. doi: 10.1080/09593985.2018.1531096. Epub 2018 Oct 11.
- Jha S, Bajpai S, Mishra R. The Comparative Study between Active Physical Training versus Active Resistance Training in Groin Pain among Young Gymnasts. Central India Journal of Medical Research. 2023;2(01):8-12.
- Harris-Hayes M, Zorn P, Steger-May K, Buss J, Burgess MM, DeMargel RD, et al. Comparison of Joint Mobilization and Movement Pattern Training for Hip-related Groin Pain: Ancillary Analysis to Assess 12 Month Outcomes of a Pilot Randomized Clinical Trial. JOSPT Open. 2024;2(1):1-26.
- Verrall GM, Slavotinek JP, Fon GT, Barnes PG. Outcome of conservative management of athletic chronic groin injury diagnosed as pubic bone stress injury. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):467-74. doi: 10.1177/0363546506295180. Epub 2007 Jan 31.
- Zeppieri G, Smith MS, Roach RP. Nonsurgical Management of Adductor-related groin pain with Ultrasound-Guided Platelet-Rich Plasma Injection and Physical Therapy in a Competitive Soccer Player: A Case Report. Int J Sports Phys Ther. 2024 Jul 1;19(7):898-909. doi: 10.26603/001c.120209. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Farzadyeditepe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .