- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06831630
Comparando os efeitos da terapia de exercícios de protocolo de Holmich e treinamento de mobilização articular na dor, equilíbrio, função do membro inferior e atividade muscular em jogadores de futebol com dor atlética na virilha.
O objetivo deste ensaio clínico é a comparação da terapia de exercícios de protocolo de Holmich e treinamento de mobilização articular, investigando seus respectivos efeitos na atividade muscular em jogadores de futebol com dor atlética na virilha.
As principais perguntas que pretende responder são:
Existe uma diferença entre a terapia do exercício de protocolo de Holmich e o treinamento em mobilização articular sobre dor, equilíbrio, função do membro inferior e atividade muscular em jogadores de futebol com dor atlética na virilha?
Os pesquisadores compararão a terapia do exercício de protocolo de Holmich (TH) com o treinamento em mobilização articular (JMT) para verificar se os exercícios são eficazes na dor, equilíbrio, função do membro inferior e atividade muscular.
Os participantes irão:
Pratique terapia de exercício de protocolo de Holmich (TH) três vezes por semana, 90 minutos por sessão, por 12 semanas.
Pratique o treinamento em mobilização conjunta (JMT) por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho
- Entre 18-35 anos
- Ter um índice de massa corporal normal (IMC)
- Desejo de retornar ao nível anterior de atividade esportiva
- dor na virilha por pelo menos 2 meses
- Dor na palpação dos tendões adutor ou a inserção do osso pubiano ou de ambos; dor na virilha durante a adução ativa contra a resistência (teste de aperto); dor durante a adução contra a resistência teve que ser menor que seis*, com base na escala visual analógica (vas ).
- Além disso, pelo menos dois dos seguintes critérios tiveram que estar presentes: uma história clara de dor e rigidez da virilha pela manhã, dor induzida pela tosse ou dor na virilha induzida por espirro, dor noturna da virilha ou evidência radiológica demonstrando osteite pubis ou dor na sínfise púbis devido à palpação.
Critérios de exclusão:
- Recebendo fisioterapia ou outra terapia convencional nos últimos 6 meses.
- Ausência em uma das sessões pré ou pós-teste.
- Ausência de mais de duas sessões nas sessões da prática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: Exercício de protocolo de Holmich
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O tratamento consistiu em protocolo de terapia com exercícios (ET) sugerido por Holmich et al e foi iniciado sob a supervisão de um fisioterapeuta esportivo treinado que garantiu que o exercício fosse realizado corretamente e aderido ao protocolo original.
Nenhum tratamento além do ET foi aplicado.
Embora o protocolo ET espelhasse exatamente o ensaio clínico randomizado de Holmich et al, detalhes como a resistência ou pesos percebidos (no exercício 3 no módulo 2) e o período de descanso entre os conjuntos de exercícios e repetições, que não foram definidos no estudo de Holmich , foram explicados aqui para o benefício dos atletas (Tabelas 1 e 2).
O tratamento foi administrado três vezes por semana (em dias pares ou ímpares).
A duração de cada sessão foi de cerca de 90 minutos para o módulo 1 (duas primeiras semanas) e 120 minutos para o módulo 2 (a partir da terceira semana).
A partir da terceira semana, os atletas foram convidados a realizar exercícios do módulo 1 a cada dois dias, entre as sessões de tratamento.
Embora o alongamento muscular adutor tenha sido para
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Experimental: Mobilização conjunta
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O foco do tratamento foi a redução da dor nas articulações do quadril usando técnicas de mobilização articular fornecidas pelo fisioterapeuta e exercícios realizados no HEP. Com base na literatura publicada, desenvolvemos um conjunto padrão de mobilizações para atingir limitações de movimento da articulação do quadril, definidas como rigidez ou dor que limitou a amplitude de movimento articular. As técnicas de mobilização conjunta foram priorizadas com base em tarefas específicas do paciente e no movimento usado durante essas tarefas, seguidas pelas limitações do movimento do quadril. A escolha das técnicas de mobilização articular e do grau utilizada foi baseada na direção da limitação do movimento do quadril e na relação de dor e rigidez durante a avaliação do movimento do quadril. O HEP incluiu exercícios de movimento e alongamento comumente usados para complementar técnicas realizadas durante sessões supervisionadas. Os exercícios serão realizados por um período de 12 semanas, explicados abaixo das técnicas, serão priorizadas com base nas restrições observadas no exame de linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EMG
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Para registrar a atividade eletromiográfica dos músculos lumbo-pellvicos selecionados, a superfície da pele dos participantes será limpa com almofadas de álcool e raspada para remover qualquer cabelo na área designada.
Posteriormente, para reduzir a resistência elétrica da pele, a pele será levemente desgastada com uma lixa macia até que sua cor ilumine visivelmente.
Os eletrodos de superfície, espaçados 2 centímetros de centro a centro ao longo das fibras musculares, serão afixados na direção das fibras musculares.
Os músculos selecionados para a região lombar incluem o reto abdominal direito, oblíquo interno e multifídio, enquanto para a região pélvica, o iliocostalis lumborum e o glúteo medius serão considerados.
Os eletrodos serão posicionados de acordo com os protocolos de Seniam para os respectivos músculos de interesse.
A colocação adequada do eletrodo será verificada através de técnicas de avaliação manual e os sinais eletromiográficos serão avaliados e analisados.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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ESST
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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O ESST foi administrado usando uma versão padronizada a partir da literatura anterior.
As unidades de medição foram alteradas de pés para metros, resultando em um curso um pouco mais longo de 4 m de comprimento com quatro incrementos de 1 m (3,28 pés).
A posição inicial foi alterada do cone central para o cone da extrema esquerda, a fim de padronizar a posição inicial e cada incremento de 1 m foi marcado com uma tira de fita e um cone, o que permitiu uma pontuação mais fácil do teste.
Os avaliadores foram posicionados na frente e atrás do participante.
O participante começou em uma posição em pé atrás do cone da extrema esquerda e foi instruído a não cruzar os pés enquanto desviou Ping.
No comando "Go", o participante evitou a direita até que seu pé direito tocou ou cruzou o cone ou fita externa.
O participante então passou para a esquerda até o pé esquerdo tocar ou atravessar o cone ou uma marca de fita esquerda.
O participante se levou para frente e para trás até os cones externos como rapi
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Teste t
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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O teste t foi estabelecido e administrado usando o protocolo descrito por Semenick (1984).
No comando "Go", os sub-juízes foram instruídos a correr para a frente 9,10 m (10 m), tocar o cone com a mão direita e sem cruzar os pés, o lateral embaralhar 4,55 m (5 m) à esquerda e tocar o cone com a mão esquerda.
O sujeito então se arrasta para a direita 9,10 m (10 jardas), toca o cone com a mão direita e retorna ao cone central ao lado embaralhando 4,55 m (5 m).
O sujeito toca o cone central com a mão esquerda e os pedais traseiros 9,10 m (10 m) na linha de chegada, garantindo que o saldo seja mantido.
A confiabilidade intraclasse do teste t foi de 0,98 em 3 ensaios no estudo de pauolo (2000) (110) e 0,88 - 0,95 em Stewart Study (2014) (111).
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Y Teste de equilíbrio
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O desempenho do teste YBT foi avaliado com um kit de teste de equilíbrio Y.
Antes da avaliação, os participantes estavam familiarizados com o teste de equilíbrio em Y (YBT) praticando seu membro lesionado.
O YBT foi realizado em uma plataforma.
Ao longo da tarefa, a perna em pé permaneceu na plataforma, enquanto a outra perna executou o alcance máximo livre de erros em três direções: anterior, posteromedial e posterolateral.
As distâncias máximas em cada direção, em relação à perna da postura, foram medidas.
Durante o teste, os participantes mantiveram as mãos na cintura e cada direção foi repetida três vezes com um descanso de 10 segundos entre os ensaios.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Dor na virilha
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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A dor foi avaliada e registrada com base na escala visual analógica (VAS) nas duas situações a seguir: (i) dor durante a adução do quadril contra a resistência (teste de aperto) e (ii) dor durante os testes funcionais (a média obtida nos dois funcionais testes) (54).
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Yousefzadeh A, Shadmehr A, Olyaei GR, Naseri N, Khazaeipour Z. Effect of Holmich protocol exercise therapy on long-standing adductor-related groin pain in athletes: an objective evaluation. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jun 26;4(1):e000343. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000343. eCollection 2018.
- Delahunt E, Thorborg K, Khan KM, Robinson P, Holmich P, Weir A. Minimum reporting standards for clinical research on groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):775-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094839.
- Tak I PhD, MScPT, Langhout R MMT PT, Bertrand B MScPT, Barendrecht M MPTS, Stubbe J PhD, Kerkhoffs G PhD, MD, Weir A PhD, MBBS. Manual therapy and early return to sport in football players with adductor-related groin pain: A prospective case series. Physiother Theory Pract. 2020 Sep;36(9):1009-1018. doi: 10.1080/09593985.2018.1531096. Epub 2018 Oct 11.
- Jha S, Bajpai S, Mishra R. The Comparative Study between Active Physical Training versus Active Resistance Training in Groin Pain among Young Gymnasts. Central India Journal of Medical Research. 2023;2(01):8-12.
- Harris-Hayes M, Zorn P, Steger-May K, Buss J, Burgess MM, DeMargel RD, et al. Comparison of Joint Mobilization and Movement Pattern Training for Hip-related Groin Pain: Ancillary Analysis to Assess 12 Month Outcomes of a Pilot Randomized Clinical Trial. JOSPT Open. 2024;2(1):1-26.
- Verrall GM, Slavotinek JP, Fon GT, Barnes PG. Outcome of conservative management of athletic chronic groin injury diagnosed as pubic bone stress injury. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):467-74. doi: 10.1177/0363546506295180. Epub 2007 Jan 31.
- Zeppieri G, Smith MS, Roach RP. Nonsurgical Management of Adductor-related groin pain with Ultrasound-Guided Platelet-Rich Plasma Injection and Physical Therapy in a Competitive Soccer Player: A Case Report. Int J Sports Phys Ther. 2024 Jul 1;19(7):898-909. doi: 10.26603/001c.120209. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Farzadyeditepe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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