트랜스 티 레틴 아밀로이드 심근 병증에서의 방학적 역류에 대한 다기관 연구 : 정의, 유병률 및 예후 영향.
2025년 2월 14일 업데이트: Christian Nitsche, Medical University of Vienna
트랜스 티 레틴 아밀로이드 심근 병증에서의 방학 역류의 정의 및 예후 - 전향 적 국제 다기관 연구
이 전향 적 레지스트리 연구의 목적은 트랜스 티 레틴 아밀로이드 심근 병증 (ATTR-CM)으로 진단 된 환자에서 유병률, (반) 정량적 매개 변수 및 승모 (MR) 및 트리 슈피드 역류 (TR)의 관련 임상 결과를 포괄적으로 특성화하는 것입니다.
이 연구는 ATTR-CM의 뚜렷한 혈역학 적 프로파일에 맞게 조정 된 역류 심각도의 정량적 평가를위한 새로운 등급 표준을 개발하고 구현하는 것을 목표로한다.
이 접근법은 현재 역류 심각도 분류의 한계를 해결하려고 노력하며, 이는 ATTR-CM에서 볼 수있는 제한적 표현형의 고유 한 병리 생리학을 적절하게 반영하지 않는다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Nitsche, Priv.-Doz. Dr., PhD
- 전화번호: +4314040048590
- 이메일: christian.nitsche@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Laurenz Hauptmann, Dr.
- 전화번호: +4314040048590
- 이메일: Laurenz.hauptmann@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3450
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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연락하다:
- Marish I.F.J. Oerlemans, Ass. Prof. Dr.
- 전화번호: 0000
- 이메일: moerlem4@umcutrecht.nl
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수석 연구원:
- Marish I.F.J. Oerlemans, Ass. Prof. Dr.
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부수사관:
- Steven A Muller, Dr.
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Bayern
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Munich, Bayern, 독일, 81377
- 모병
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Klinikum der Universitaet Muenchen, Ludwig-Maximilians-University
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연락하다:
- Stephanie Bieber, Dr. med.
- 전화번호: 0000
- 이메일: stephanie.bieber@med.uni-muenchen.de
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수석 연구원:
- Stephanie Bieber, Dr. med.
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60596
- 모병
- Department of Cardiology, University Hospital Frankfurt, Goethe University
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연락하다:
- Maria Papathanasiou, Priv.-Doz. Dr. med.
- 전화번호: +496963017387
- 이메일: maria.papathanasiou@herz-frankfurt.de
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수석 연구원:
- Maria Papathanasiou, Priv.-Doz. Dr. med.
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
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연락하다:
- Christian Nitsche, Priv.-Doz. Dr., PhD
- 전화번호: +4314040048590
- 이메일: christian.nitsche@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Christian Nitsche, Priv.-Doz. Dr., PhD
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부수사관:
- Laurenz Hauptmann, Dr.
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Nicolas D Verheyen, Res.Prof. Priv.-Doz. DDr.
- 전화번호: +43 (0)316 385 30173
- 이메일: nicolas.verheyen@medunigraz.at
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수석 연구원:
- Nicolas D Verheyen, Res.Prof. Priv.-Doz. DDr.
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Brescia, 이탈리아, 25100
- 모병
- Institute of Cardiology, ASST Spedali Civili di Brescia, Department of Medical and Surgical Specialties, Radiological Sciences, and Public Health, University of Brescia
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연락하다:
- Marianna Adamo, Assoc.-Prof. Dr.
- 전화번호: 0000
- 이메일: mariannaadamo@hotmail.com
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수석 연구원:
- Marianna Adamo, Assoc.-Prof. Dr.
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Ferrara, 이탈리아, 44121
- 모병
- Cardiologic Centre, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
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연락하다:
- Matteo Serenelli, Dr.
- 전화번호: 0000
- 이메일: matteoserenelli@gmail.com
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수석 연구원:
- Matteo Serenelli, Dr.
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Trieste, 이탈리아, 34100
- 모병
- Center for Diagnosis and Treatment of Cardiomyopathies, Cardiovascular Department, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina (ASUGI), University of Trieste
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연락하다:
- Marco Merlo, Prof. Dr.
- 전화번호: +39 040 3994875
- 이메일: marco.merlo79@gmail.com
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수석 연구원:
- Marco Merlo, Prof. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 관찰 연구에는 국제 특수 심장 아밀로이드 증서 센터의 트랜스 티 레틴 아밀로이드 심근 병증 (ATTR-CM)으로 진단 된 환자가 포함됩니다.
연구 집단은 야생형 및 유전 적 ATTC-CM 환자를 모두 포함하여 다양한 질병 표현형의 표현을 보장합니다.
데이터 수집은 전용 연구 프로토콜에 따라 심 초음파 평가를 통해 센터 전체에 걸쳐 표준화됩니다.
여러 국제 센터를 포함하면 다른 의료 시스템과 환자 인구에 대한 결과의 일반화 가능성이 향상 될 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 현재 진단 기준에 따른 ATTR-CM 진단
- 진단 후 6 개월 이내에 수행 된 (반) 정량적 승모판 및 Tricuspid 역류 (MR/TR) 매개 변수를 포함한 포괄적 인 기준 심 초음파 평가 평가.
- 18 세 이상
- 연구에 참여하고 사전 동의를 제공하려는 의지
제외 기준 :
- 중재가 필요한 심각한 대동맥 판막 질환
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 연구 후속 조치에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망률
기간: 최대 60 개월
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ATTR-CM 환자의 모든 원인 사망률 평가, 기준선 정량적 및 반 정량 측정 척도 및 트리커스 피드 역류 심각도
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최대 60 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 사망률
기간: 최대 60 개월
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최대 60 개월
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심부전 입원
기간: 최대 60 개월
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심부전 입원의 첫 심부전 입원 시간 입원 시간.
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최대 60 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방향소 역류의 진행
기간: 12 개월 및 24 개월 후에
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시간이 지남에 따른 승모판 및 삼분기 역류 심각성의 변화와 임상 결과에 미치는 영향.
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12 개월 및 24 개월 후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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