변동성에서 표준화로 : 대비 강화 유방 조영술에서 배경 실질 향상에 대한 유방 밀도의 영향 및 구조화 된보고 시스템의 필요성
2025년 2월 20일 업데이트: Graziella di Grezia
이 후 향적 연구는 2022 년 5 월에서 2023 년 6 월 사이에 CEM, 유방 조영술 (MG) 및 초음파 (US)를받은 213 명의 환자가 포함됩니다.
'에이.
Perrino '병원, Brindisi.
BPE는 4 개의 수준 (최소, 빛, 중간 및 표시)으로 분류되었으며, 유방 밀도는 ACR Bi-Rads (A-D) 분류에 따라 평가되었습니다.
BPE와 유방 밀도 사이의 상관 관계를 평가하기 위해 통계 분석을 수행하여 BPE-CEM 표준 척도 (BCSS)의 개발을 지원하여보고 표준을 표준화하고 관찰자 계약을 개선했습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
213
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brindisi, 이탈리아
- Pellino Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단 또는 감시 목적으로 CEM을받은 18 세 이상의 여성.
기록 된 BPE 수준 및 BI-RADS 유방 밀도 분류 환자.
설명
포함 기준 :
2022 년 5 월에서 2023 년 6 월 사이에 CEM, 유방 조영술 및 초음파를 겪은 환자.
BPE 평가 및 BI-RADS 밀도 분류의 가용성.
분석에 사용할 수있는 완전한 이미징 데이터 세트.
제외 기준 :
BPE를 변경할 수있는 이전 유방암 치료 환자.
불완전한 이미징 데이터 또는 누락 된 분류 값.
대비가 강화 된 이미징에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진단 및 생존을 위해 대비 강화 유방 조영술 (CEM)을 겪고있는 여성의 후 향적 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEM의 유방 밀도와 배경 실질 향상 (BPE) 사이의 상관 관계.
기간: 연구 완료 후 12 개월 이내에 데이터 분석.
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이 결과는 증가 된 유방 밀도가 더 높은 BPE 수준과 관련이 있는지 평가하고 상관 관계의 통계적 유의성을 평가합니다.
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연구 완료 후 12 개월 이내에 데이터 분석.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BPE-CEM 표준 척도 (BCSS)의 개발 및 검증.
기간: 연구 완료 후 12 개월 이내에.
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BPE 분류를위한 구조화 된 어휘를 설정하고 임상 적 유용성을 평가합니다.
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연구 완료 후 12 개월 이내에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T_5_2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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