Von Variabilität bis zur Standardisierung: Der Einfluss der Brustdichte auf die Verstärkung des parenchymalen Hintergrunds bei der kontrastverstärkten Mammographie und die Notwendigkeit eines strukturierten Berichtssystems
20. Februar 2025 aktualisiert von: Graziella di Grezia
Diese retrospektive Studie umfasst 213 Patienten, die zwischen Mai 2022 und Juni 2023 bei P.O.
'A.
Perrino 'Krankenhaus, Brindisi.
BPE wurde in vier Ebenen eingeteilt (minimal, leicht, mäßig und markiert), während die Brustdichte gemäß der ACR-Bi-Rads (A-D) -Klassifikation bewertet wurde.
Eine statistische Analyse wurde durchgeführt, um die Korrelation zwischen BPE und Brustdichte zu bewerten und die Entwicklung der BPE-CEM-Standardskala (BCSS) zur Standardisierung der Berichterstattung und zur Verbesserung der Interobserver-Übereinstimmung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
213
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brindisi, Italien
- Pellino Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen ab 18 Jahren, die sich für diagnostische oder Überwachungszwecke CEM unterzogen hatten.
Patienten mit aufgezeichneten BPE-Spiegeln und BI-Rads-Brustdichteklassifizierung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die zwischen Mai 2022 und Juni 2023 CEM, Mammographie und Ultraschall unterzogen wurden.
Verfügbarkeit von BPE-Bewertung und Klassifizierung der BI-Rads-Dichte.
Vollständige Bildgebungsdatensatz zur Analyse zur Verfügung.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit früherer Brustkrebsbehandlung, die BPE verändern könnten.
Unvollständige Bildgebungsdaten oder fehlende Klassifizierungswerte.
Kontraindikationen gegen kontrastverstärkte Bildgebung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Retrospektive Kohorte von Frauen, die eine kontrastverstärkte Mammographie (CEM) für diagnostisch und überleben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Brustdichte und Hintergrundparenchymverstärkung (BPE) in CEM.
Zeitfenster: Datenanalyse innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie.
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Dieses Ergebnis bewertet, ob eine erhöhte Brustdichte mit höheren BPE -Spiegeln verbunden ist, und bewertet die statistische Signifikanz der Korrelation.
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Datenanalyse innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung und Validierung der BPE-CEM-Standardskala (BCSS).
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie.
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Festlegung eines strukturierten Lexikons für die BPE -Klassifizierung und Bewertung des klinischen Nutzens.
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Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- T_5_2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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