Dalla variabilità alla standardizzazione: l'impatto della densità del seno sul miglioramento parenchimale di fondo nella mammografia potenziata dal contrasto e la necessità di un sistema di segnalazione strutturato
20 febbraio 2025 aggiornato da: Graziella di Grezia
Questo studio retrospettivo comprende 213 pazienti sottoposti a CEM, mammografia (MG) e ultrasuoni (USA) tra maggio 2022 e giugno 2023 al P.O.
'UN.
Perno 'Hospital, Brindisi.
Il BPE è stato classificato in quattro livelli (minimo, leggero, moderato e marcato), mentre la densità del seno è stata valutata secondo la classificazione ACR Bi-Rads (A-D).
È stata eseguita un'analisi statistica per valutare la correlazione tra BPE e densità mammaria, a supporto dello sviluppo della scala standard BPE-CEM (BCSS) per standardizzare il reporting e migliorare l'accordo tra osservatori.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
213
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brindisi, Italia
- Pellino Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito CEM per scopi diagnostici o di sorveglianza.
Pazienti con livelli BPE registrati e classificazione della densità del seno Bi-Rads.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti sottoposti a CEM, mammografia e ultrasuoni tra maggio 2022 e giugno 2023.
Disponibilità della valutazione BPE e della classificazione della densità BI-RADS.
Set di dati di imaging completo disponibile per l'analisi.
Criteri di esclusione:
Pazienti con precedente trattamento per il carcinoma mammario che potrebbero alterare la BPE.
Dati di imaging incompleti o valori di classificazione mancanti.
Controindicazioni all'imaging potenziato dal contrasto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte retrospettiva di donne sottoposte a mammografia potenziata dal contrasto (CEM) per diagnostico e sopravvivere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra densità del seno e miglioramento parenchimale di fondo (BPE) in CEM.
Lasso di tempo: Analisi dei dati entro 12 mesi dal completamento dello studio.
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Questo risultato valuta se l'aumento della densità del seno è associata a livelli di BPE più elevati e valuta il significato statistico della correlazione.
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Analisi dei dati entro 12 mesi dal completamento dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo e validazione della scala standard BPE-CEM (BCSS).
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dal completamento dello studio.
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Stabilire un lessico strutturato per la classificazione BPE e valutarne l'utilità clinica.
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Entro 12 mesi dal completamento dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- T_5_2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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