От изменчивости до стандартизации: влияние плотности груди на фоновое улучшение паренхимы на контрастную маммографию и необходимость структурированной системы отчетности
20 февраля 2025 г. обновлено: Graziella di Grezia
Это ретроспективное исследование включает 213 пациентов, которые перенесли CEM, маммографию (MG) и ультразвук (США) в период с мая 2022 года по июнь 2023 года в P.O.
А.
Perrino 'Hospital, Brindisi.
BPE был классифицирован на четыре уровня (минимальные, легкие, умеренные и отмеченные), в то время как плотность груди была оценена в соответствии с классификацией ACR Bi-Rads (A-D).
Статистический анализ был проведен для оценки корреляции между BPE и плотностью груди, поддерживая разработку стандартной шкалы BPE-CEM (BCSS) для стандартизации отчетности и улучшения соглашения между наблюдателями.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
213
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brindisi, Италия
- Pellino Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 18 лет и старше, которые перенесли CEM для диагностики или целей наблюдения.
Пациенты с зарегистрированными уровнями BPE и классификацией плотности груди Bi-Rads.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые перенесли CEM, маммографию и ультразвук в период с мая 2022 года по июнь 2023 года.
Доступность оценки BPE и классификации плотности Bi-Rads.
Полный набор данных визуализации доступен для анализа.
Критерии исключения:
Пациенты с предварительным лечением рака молочной железы, которые могут изменить BPE.
Неполные данные визуализации или отсутствующие значения классификации.
Противопоказания к контрастной визуализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективная когорта женщин, подвергающихся контрастной маммографии (CEM) для диагностики и выживания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между плотностью груди и фоновым улучшением паренхимы (BPE) в CEM.
Временное ограничение: Анализ данных в течение 12 месяцев после завершения исследования.
|
Этот результат оценивает, связана ли повышенная плотность груди с более высокими уровнями BPE, и оценивает статистическую значимость корреляции.
|
Анализ данных в течение 12 месяцев после завершения исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка и проверка стандартной шкалы BPE-CEM (BCSS).
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после завершения исследования.
|
Создание структурированного лексикона для классификации BPE и оценка его клинической полезности.
|
В течение 12 месяцев после завершения исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- T_5_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .