Fra variabilitet til standardisering: Effekten av brysttetthet på bakgrunnsparenkymal forbedring i kontrastforbedret mammografi og behovet for et strukturert rapporteringssystem
20. februar 2025 oppdatert av: Graziella di Grezia
Denne retrospektive studien inkluderer 213 pasienter som gjennomgikk CEM, mammografi (MG) og ultralyd (USA) mellom mai 2022 og juni 2023 på P.O.
'EN.
Perrino 'Hospital, Brindisi.
BPE ble kategorisert i fire nivåer (minimal, lys, moderat og markert), mens brysttettheten ble vurdert i henhold til ACR Bi-RADS (A-D) -klassifiseringen.
En statistisk analyse ble utført for å vurdere korrelasjonen mellom BPE og brysttetthet, og støtter utviklingen av BPE-CEM Standard Scale (BCSS) for å standardisere rapportering og forbedre interobserveravtalen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
213
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brindisi, Italia
- Pellino Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 18 år og eldre som gjennomgikk CEM for diagnostiske eller overvåkningsformål.
Pasienter med registrerte BPE-nivåer og bi-rads brysttetthetsklassifisering.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som gjennomgikk CEM, mammografi og ultralyd mellom mai 2022 og juni 2023.
Tilgjengeligheten av BPE-vurdering og klassifisering av BI-RADS-tetthet.
Komplett bildedatasett tilgjengelig for analyse.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med tidligere behandling av brystkreft som kan endre BPE.
Ufullstendige avbildningsdata eller manglende klassifiseringsverdier.
Kontraindikasjoner for kontrastforbedret avbildning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv kohort av kvinner som gjennomgår kontrastforbedret mammografi (CEM) for diagnostikk og overlevelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom brysttetthet og bakgrunnsparenkymal forbedring (BPE) i CEM.
Tidsramme: Dataanalyse innen 12 måneder etter fullføring av studien.
|
Dette utfallet vurderer om økt brysttetthet er assosiert med høyere BPE -nivåer og evaluerer den statistiske betydningen av korrelasjonen.
|
Dataanalyse innen 12 måneder etter fullføring av studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling og validering av BPE-CEM Standard Scale (BCSS).
Tidsramme: Innen 12 måneder etter fullføring av studien.
|
Å etablere et strukturert leksikon for BPE -klassifisering og vurdere dets kliniske nytte.
|
Innen 12 måneder etter fullføring av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- T_5_2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .