Od zmienności do standaryzacji: Wpływ gęstości piersi na wzmocnienie miąższu tła w mammografii wzmocnionej kontrastem oraz potrzeba ustrukturyzowanego systemu raportowania
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Graziella di Grezia
To retrospektywne badanie obejmuje 213 pacjentów, którzy przeszli CEM, mammografię (MG) i ultradźwięki (USA) między maja 2022 r. A czerwcem 2023 r. Na P.O.
'A.
Perrino 'Hospital, Brindisi.
BPE podzielono na cztery poziomy (minimalne, światło, umiarkowane i zaznaczone), podczas gdy gęstość piersi oceniano zgodnie z klasyfikacją ACR bi-RADS (A-D).
Przeprowadzono analizę statystyczną w celu oceny korelacji między BPE a gęstością piersi, potwierdzając opracowanie standardowej skali BPE-CEM (BCSS) w celu standaryzacji raportowania i poprawy zgody międzypserver.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
213
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brindisi, Włochy
- Pellino Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które przeszły CEM do celów diagnostycznych lub nadzoru.
Pacjenci z zarejestrowanymi poziomami BPE i klasyfikacją gęstości piersi BI-Rads.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy przeszli CEM, mammografię i ultradźwięki między maja 2022 r. A czerwcem 2023 r.
Dostępność oceny BPE i klasyfikacji gęstości BI-RADS.
Kompletny zestaw danych obrazowania dostępny do analizy.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z wcześniejszym leczeniem raka piersi, które mogłyby zmienić BPE.
Niekompletne dane obrazowania lub brakujące wartości klasyfikacji.
Przeciwwskazania do obrazowania wzmocnionego kontrastem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Retrospektywna kohorta kobiet poddawanych mammografii z kontrastem (CEM) do diagnostyki i przeżycia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między gęstością piersi a wzmocnieniem miąższowym tła (BPE) w CEM.
Ramy czasowe: Analiza danych w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.
|
Wynik ten ocenia, czy zwiększona gęstość piersi jest związana z wyższym poziomem BPE i ocenia istotność statystyczną korelacji.
|
Analiza danych w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie i walidacja standardowej skali BPE-CEM (BCSS).
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.
|
Ustanowienie ustrukturyzowanego leksykonu do klasyfikacji BPE i oceny jego użyteczności klinicznej.
|
W ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- T_5_2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .