Fra variabilitet til standardisering: Virkningen af brystdensitet på baggrundsparenchymal forbedring i kontrastforbedret mammografi og behovet for et struktureret rapporteringssystem
20. februar 2025 opdateret af: Graziella di Grezia
Denne retrospektive undersøgelse inkluderer 213 patienter, der gennemgik CEM, mammografi (MG) og ultralyd (USA) mellem maj 2022 og juni 2023 på P.O.
'EN.
Perrino 'Hospital, Brindisi.
BPE blev kategoriseret i fire niveauer (minimal, let, moderat og markeret), mens brysttætheden blev vurderet i henhold til ACR Bi-Rads (A-D) klassificering.
En statistisk analyse blev udført for at vurdere sammenhængen mellem BPE og brystdensitet, der understøtter udviklingen af BPE-CEM standard skala (BCSS) for at standardisere rapportering og forbedre interobserveraftalen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
213
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brindisi, Italien
- Pellino Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18 år og ældre, der gennemgik CEM til diagnosticerings- eller overvågningsformål.
Patienter med registrerede BPE-niveauer og BI-RADS brysttæthedsklassificering.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter, der gennemgik CEM, mammografi og ultralyd mellem maj 2022 og juni 2023.
Tilgængelighed af BPE-vurdering og bi-rads densitetsklassificering.
Komplet billeddatasæt tilgængeligt til analyse.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med forudgående brystkræftbehandling, der kunne ændre BPE.
Ufuldstændige billeddannelsesdata eller manglende klassificeringsværdier.
Kontraindikationer til kontrastforbedret billeddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Retrospektiv kohort af kvinder, der gennemgår kontrastforbedret mammografi (CEM) til diagnosticering og overlevelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem brysttæthed og baggrundsparenchymal forbedring (BPE) i CEM.
Tidsramme: Dataanalyse inden for 12 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Dette resultat vurderer, om øget brystdensitet er forbundet med højere BPE -niveauer og evaluerer den statistiske betydning af korrelationen.
|
Dataanalyse inden for 12 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling og validering af BPE-CEM Standard Scale (BCSS).
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Etablering af et struktureret leksikon til BPE -klassificering og vurdering af dets kliniske anvendelighed.
|
Inden for 12 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- T_5_2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .