Vaihteluista standardointiin: Rintatiheyden vaikutus parenkyymiharjoitukseen periaatteessa parannetussa mammografiassa ja jäsennellyn raportointijärjestelmän tarve
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Graziella di Grezia
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää 213 potilasta, joille tehtiin CEM, mammografia (MG) ja ultraääni (USA) toukokuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana P.O.
'A.
Perrinon sairaala, Brindisi.
BPE luokiteltiin neljään tasoon (minimaalinen, kevyt, kohtalainen ja merkitty), kun taas rintatiheys arvioitiin ACR BI-Rads (A-D) -luokituksen mukaan.
Suoritettiin tilastollinen analyysi BPE: n ja rintatiheyden välisen korrelaation arvioimiseksi, joka tukee BPE-CEM-standardin asteikon (BCSS) kehittämistä raportoinnin standardisoimiseksi ja tarkkailijoiden välisen sopimuksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
213
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brindisi, Italia
- Pellino Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joille tehtiin CEM diagnostiikka- tai valvontatarkoituksiin.
Potilaat, joilla on tallennettu BPE-tasot ja BI-Rads-rintatiheysluokitus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehtiin CEM, mammografia ja ultraääni toukokuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
BPE-arvioinnin ja BI-Rads-tiheysluokituksen saatavuus.
Täydellinen kuvantamisaineisto on saatavana analysoitavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aikaisempi rintasyövän hoito, joka voisi muuttaa BPE: tä.
Epätäydelliset kuvantamistiedot tai puuttuvat luokitteluarvot.
Vasta-aiheet kontrastin parantuneeseen kuvantamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kohortti naisilla, joille tehdään kontrastia parantanut mammografia (CEM) diagnostisen ja selviytymisen kannalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEM: ssä korrelaatio rintatiheyden ja taustaparenyymaalisen tehostamisen (BPE) välillä.
Aikaikkuna: Tietoanalyysi 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
|
Tässä tuloksessa arvioidaan, liittyykö lisääntynyt rintatiheys korkeampiin BPE -tasoihin ja arvioiko korrelaation tilastollista merkitsevyyttä.
|
Tietoanalyysi 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPE-CEM-standardiasteikon (BCSS) kehittäminen ja validointi.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
|
Strukturoidun sanakirjan luominen BPE -luokitteluun ja sen kliinisen hyödyllisyyden arvioimiseksi.
|
12 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T_5_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .