폐경 후 여성 복지를위한 단백질과 운동 (PROWELL)
2025년 2월 24일 업데이트: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Pro-Well : 폐경 후 여성 복지를위한 단백질과 운동
이 임상 시험의 목표는 저항 운동과 결합하여 매일 쇠고기 한 번의 서빙을 포함하는 더 높은 단백질식이를 섭취하는 것이 폐경 후 여성의 복지를 향상시키는 것입니다. 또한 단백질 섭취가 높을수록 체성과 관련된 신체 조성과 혈액 값을 어떻게 변화시키는 지 알려줄 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 저항 훈련과 결합 된 더 높은 단백질 섭취는 폐경 후 여성의 분위기와 수면을 향상 시키는가?
- 더 높은 단백질 다이어트를 따르고 저항 운동에 참여할 때 폐경기 이후 여성에게 어떤 다른 건강상의 이점이 있습니까?
연구원들은 세 그룹을 비교할 것입니다.
참가자 :
- 16 주 동안 더 높은 단백질식이를 섭취하십시오
- 16 주 동안 재택 저항 훈련에 참여하십시오
- 음식 섭취, 수면 습관 및 기분의 일기를 유지하십시오.
- 4 주마다 건강 평가가 있습니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jamie Baum, PhD
- 전화번호: 479-575-4474
- 이메일: baum@uark.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel Attu, MS
- 이메일: sattu@uark.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72704
- 모병
- University of Arkansas
-
연락하다:
- Jamie Baum, PhD
- 전화번호: 479-575-4474
- 이메일: baum@uark.edu
-
연락하다:
- Ro Windwalker
- 전화번호: 479-575-2208
- 이메일: irb@uark.edu
-
연락하다:
- Jamie Baum, PhD
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72704
- 모병
- Don tyson Center for Agricultural Sciencers
-
연락하다:
- Jean-Francios Meullenet, PhD
- 전화번호: 479-502-9801 479-575
- 이메일: jfmeull@uark.edu
-
연락하다:
- Jamie Baum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상의 폐경 후 여성 (마지막 월경주기 이후 12 개월 이상)
- 신체 활동에 참가한 참가자 (예 : 주당 2-4 개의 신체 활동 (예 : 활발한 걷기, 요가, 하이킹, 사이클링, 원예 등) -참가자에게 호르몬 대체 요법 (HRT; HRT), 스타틴 및 항해제 약물을 복용하는 참가자가 참여할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 음식 알레르기
- 식이 제한 (예 : 비건 채식, 채식주의 자, 유당 불내증 등)
- 더 높은 단백질식이 섭취량을 섭취하지 못하게하는식이 관련 상태 (예 : 간 기능 장애, 신장 질환)
- 하루에 0.8g 이상의 단백질/kg/체중을 소비하는 참가자 (24 시간식이 리콜에 의해 결정됨)
- 저체중 (BMI <18.5)
- 영양 보충제 복용
- 현재 흡연 또는 vaping
- 마리화나를 사용하십시오
- 일주일에 4 개 이상의 알코올 음료를 마신다
- 식이 중재의 주요 결과를 방해 할 수있는 약물을 복용하십시오 (예 : 항우울제, 수면 약물 등).
- 수면 무호흡
- 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 글로벌 점수> 5를 통해 또는 수면> 밤 7 시간
- 기존 건강 상태 (예 : 당뇨병 (I 형 또는 II), 암, 파킨슨 병, 다발성 경화증) 또는 연구의 모든 측면에 완전히 참여하지 못하게하는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 자유롭고 전형적인식이 패턴과 신체 활동 패턴을 따르도록 요청받습니다.
단백질 소비를 0.8g 단백질 /kg 체중 이하로 유지하고 16 주 동안 적혈구 소비를 제한하십시오.
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실험적: 단백질 (쇠고기)
참가자들은 일주일에 7 번 쇠고기를 섭취하도록 요청할 것입니다 (하루에 1 인분, 서빙 당 25 그램 단백질 (~ 100g 쇠고기) (1.6g 단백질/kg 체중)의 일부로.
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쇠고기 소비는 일주일에 7 회 (하루에 1 인분; 서빙 당 25 그램 단백질 (~ 100 그램) 더 높은 단백질식이 (1.6 g 단백질/kg 체중)의 일부로.
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실험적: 단백질 (쇠고기) + 신체 활동
참가자들은 일주일에 7 번 쇠고기를 섭취하도록 요청받을 것입니다 (일주일에 1 서빙; 서빙 당 25 그램 단백질 (~ 100g의 단백질을 생산하기 위해 ~ 100 그램의 쇠고기)).
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쇠고기 소비는 일주일에 7 회 (하루에 1 인분; 서빙 당 25 그램 단백질 (~ 100 그램) 더 높은 단백질식이 (1.6 g 단백질/kg 체중)의 일부로.
근력 훈련을 포함한 150 분의 신체 활동 주당 3 회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 품질과 기간
기간: 16 주
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수면 품질과 기간은 Actigraph Triaxial Wrist Accelerometer GT9X Link (Actigraph, LLC, Pensacola, FL, USA)를 통해 객관적으로 평가됩니다.
각 참가자는 개입이 시작되기 전에 그리고 중재 기간 동안 4 주마다 7 일 동안 24 시간 동안 비 지배적 손목에 Actigraph 모니터를 착용합니다.
가속도계는 각 참가자의 손목에 단단히 장착됩니다.
참가자들은 "침대에서의 시간"과 "침대에서 시간을내어"수면 일기를 받게됩니다.
표시된 "시작"및 "종료"포인트는 Actigraph 소프트웨어 내에서 분석 할 수면 영역을 정의하는 데 사용됩니다.
수면 결과는 정의 된 수면 기간 내에 에포크-에포 수면/웨이크 알고리즘에 따라 계산됩니다.
데이터는 Actilife 버전 6.9.2 소프트웨어 (Pensacola, FL, USA)를 사용하여 처리되며 Cole-Kripke 알고리즘을 통해 수면이 점수를 매기게됩니다.
다음
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16 주
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분위기
기간: 16 주
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기분 상태 (POMS) 설문지의 프로필은 분위기를 평가하는 데 사용됩니다.
POMS는 6 개의 정서 상태를 측정하고 식별하기위한 한 단어의 기분이 포함 된 65 개의 질문으로 구성됩니다.
6 가지 식별 가능한 분위기/정서 상태는 긴장 불안, 우울증, 분노-퇴행성, 활력, 피로/-성능 및 혼란스러운 상태입니다.
참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도에서 기분을 정의하도록 지시받을 것입니다. 숫자는 다음과 같은 설명 문구를 나타냅니다. 0 = 전혀, 1 = 약간, 2 = 보통, 3 = 꽤, 4 = 극도.
설문지가 시작되기 전에 각 참가자는 다음 방향을 읽을 것입니다. 지난 주에 "전혀 아님"을 나타내는 현재 분위기를 가장 잘 묘사하는 숫자를 돌보고 "극도로"를 나타내는 숫자를 선회함으로써 오늘을 포함하여 지난 주에 기분이 어떤지 설명하십시오.
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16 주
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삶의 자격 평가
기간: 16 주
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삶의 질 평가 (QOL)는 SF-36 설문지를 사용하여 측정됩니다.
SF-36은 참가자의 자기보고에 의존하고 신체적 (기능, 역할 제한-물리, 통증, 일반적인 건강) 및 정신 건강 (활력, 사회적 기능, 역할 제한-감정적/정신 건강)으로 이분법 된 8 QOL 영역을 측정합니다.
품목 점수는 0-100 포인트 척도로 변환됩니다. 도메인 점수는 하위 스케일 내의 개별 항목을 평균하여 도출됩니다. 물리적 복합 및 정신 건강 복합 점수는 각각의 4 가지 구성 요소 도메인을 평균화함으로써 도출되었다.
높은 값은 더 나은 Qol을 나타냅니다.
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16 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 16 주
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표준 스타디 미터를 사용하여 높이는 가장 가까운 0.01cm로 측정됩니다.
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16 주
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식이 섭취
기간: 16 주
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식이 섭취량은 3 일, 무게의 음식 기록을 사용하여 측정됩니다.
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16 주
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지방 질량
기간: 16 주
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지방 질량은 이중 X- 선 흡수율을 사용하여 측정됩니다.
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16 주
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혈장 아미노산
기간: 16 주.
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혈장 아미노산 프로파일은 금식 상태에서 측정 될 것이다.
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16 주.
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치명적인 질량
기간: 16 주
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지방이없는 질량은 이중 X- 선 흡수율을 사용하여 측정됩니다.
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16 주
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뼈 미네랄 밀도
기간: 16 주
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뼈 미네랄 밀도는 이중 X- 선 흡수 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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16 주
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무게
기간: 16 주
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체중은 금식 상태에서 보정 된 스케일을 사용하여 가장 가까운 0.05 kg으로 측정됩니다.
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16 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie Baum, University of Arkansas System Division of Agriculture
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROWELL - 532739
- AWD-104591 (기타 식별자: National Cattlemen's Beef Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 IPD를 공유 할 계획이지만 대학의 계획 승인이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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