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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06858943
힘줄자가 이식은 반감 이식으로 기능 할 수 있습니다 (DR)
2025년 3월 6일 업데이트: Mohamed hussein khalil, Cairo University
목적 : Peroneus longus (PL) 힘줄자가 이식을 사용한 후 기능적 결과를 평가하기 위해, 이전 총 또는 하위 변형 절제술 후 체중 베어링으로 과장된 무릎 관절 선 통증 환자에서 메 니스 니크 이식으로서의 메 니스 칼로 이식.
연구 개요
상세 설명
이 연구 설계는 2022 년 5 월에서 2022 년 12 월 사이에 3 차 외상 센터 병원에서 수행 된 단일 센터 전향 연구입니다.
이 연구는 카이로 대학교 윤리위원회 (IRB) 번호 n 207-2024)에 의해 부여 된 윤리위원회 승인을 받았습니다.
모든 환자는이 연구에 참여하기 전에 사전 동의에 서명했습니다.
이 연구는 PL 힘줄자가 이식을 사용하여 메 니스 커스 이식을 겪은 소계 또는 총 반미 절제술의 이전 병력을 가진 25 명의 환자를 포함했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, 이집트
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
-1. 사전 하위 운동 또는 총 (중간 또는 측면 메 니스 커스)의 병력이있는 골격적으로 성숙한 환자.
2. 연골 절제술 증상 (중량 베어링으로 과장된 중간 또는 측면 무릎 관절 라인 통증).
제외 기준 :
-1. 다소 평범한 무릎 부상. 2. 골격적으로 미숙 한 환자. 3. 방사선 사진에 대한 상당한 골다공증 변화 (ahlbäck ii-v). 4. 관련 무릎 구획에서 스트레스가 증가하는 전장 방사선 사진의 악성 조정.
5. 관련 동측 발목 관절 문제의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 힘줄자가 이식편을 사용한 관절 경 메 니스 커스 재구성
|
힘줄자가 이식편을 사용한 관절 경 메 니스 커스 재구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lysholm 무릎 점수
기간: 수술 후 2 년
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기능적 무릎 점수, 최소값은 0이고 최대 값은 100, 점수가 높으면 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 2 년
|
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무릎 부상 및 골관절염 및 결과 (KOOS) 점수
기간: 기준선, 수술 후 2 년
|
골관절염 무릎 점수, 최소값은 0, 최대 값은 100, 점수가 높아짐은 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 수술 후 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ronnblad E, Rotzius P, Eriksson K. Autologous semitendinosus tendon graft could function as a meniscal transplant. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 May;30(5):1520-1526. doi: 10.1007/s00167-021-06606-8. Epub 2021 Jun 8.
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Milenin O, Strafun S, Sergienko R, Baranov K. Lateral Meniscus Replacement Using Peroneus Longus Tendon Autograft. Arthrosc Tech. 2020 Jul 22;9(8):e1163-e1169. doi: 10.1016/j.eats.2020.04.016. eCollection 2020 Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N 207-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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