Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan senekraftfunksjon som en menisktransplantasjon (DR)

6. mars 2025 oppdatert av: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Formål: Å evaluere de funksjonelle resultatene etter bruk av Peroneus Longus (PL) sen -autograft som menisktransplantasjon hos pasienter med smerter i knelinjen overdrevet med vektbæring etter tidligere total eller subtotal meniskektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsdesignen er en prospektiv studie av enkelt senter utført ved et tertiært traumasentersykehus mellom mai 2022 og desember 2022. Denne forskningen hadde godkjenning av etisk komité som ble gitt av Ethics Committee of Cairo University (Institutional Review Board (IRB) nummer N 207-2024). Alle pasienter signerte et informert samtykke før de begynte i denne studien. Denne studien inkluderte 25 pasienter, med tidligere historie med subtotal eller total meniskektomi medialt eller sideveis, som gjennomgikk menisktransplantasjon ved bruk av PL -senograft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1. Skeletalt modne pasienter med en historie med tidligere subtotal eller total (medial eller lateral menisk) meniskektomi.

2. Post meniskektomisymptomer (mediale eller laterale smerter i knelinjen overdrevet med vektbæring).

Eksklusjonskriterier:

- 1. Multi-ligamentøse kneskader. 2. Skeletalt umodne pasienter. 3. Betydelige artrose endringer på røntgenbilder (Ahlbäck II- V). 4. Malalign på røntgenbilder i full lengde som viser økt stress i det involverte knæret.

5. Tilstedeværelse av tilhørende ipsilateralt ankelleddproblem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Artroskopisk meniskrekonstruksjon ved bruk av en senograft
Fremgangsmåte: Artroskopisk meniskrekonstruksjon ved bruk av en senograft
Artroskopisk meniskrekonstruksjon ved bruk av en senograft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm knescore
Tidsramme: baseline, 2 år postoperativ
Funksjonell knescore, minimum er null, maksimal verdi er 100, en høyere poengsum betyr et bedre resultat
baseline, 2 år postoperativ
Kneskade og artrose og utfall (KOOS) score
Tidsramme: baseline, og 2 år postoperativ
slitasjegikt knescore, minimum er null, maksimum er 100, høyere poengsum betyr et bedre resultat
baseline, og 2 år postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • N 207-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere