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Kann Sehnenautotransplantat als Meniskaltransplantation fungieren (DR)

6. März 2025 aktualisiert von: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Zweck: Bewertung der funktionellen Ergebnisse nach der Verwendung von Peroneus longus (PL) -Tzonautotransplantat als Meniskaltransplantation bei Patienten mit Schmerzen mit Kniegelenkonsen, die mit dem Gewichtslager nach vorheriger Gesamt- oder subtotaler Meniskektomie übertrieben sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsdesign ist eine prospektive Studie, die zwischen Mai 2022 und Dezember 2022 in einem tertiären Trauma -Zentrum -Krankenhaus durchgeführt wird. Diese Forschung hatte die Genehmigung des Ethikausschusses, die vom Ethikausschuss der Cairo University (Institutional Review Board (IRB) Nummer N 207-2024) erteilt wurde. Alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung, bevor sie sich dieser Studie angeschlossen hatten. Diese Studie umfasste 25 Patienten, wobei die Vorgeschichte einer medial oder seitlich medial oder lateral die gesamte Meniskektomie der Meniskus -Transplantation unter Verwendung von PL -Sehnen -Autotransplantat unterzogen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Ägypten
        • Faculty of medicine, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Skelett reife Patienten mit früherer subtotaler oder totaler (medialer oder lateraler Meniskus-) Meniskektomie.

2. Symptome der Meniskektomie nach der Meniskektom (mediale oder laterale Kniegelenkschmerzen übertrieben mit Gewichtslager).

Ausschlusskriterien:

- 1. Multi-Ligamentöse Knieverletzungen. 2. Skelett unreife Patienten. 3.. 4. Fehlende auf Röntgenaufnahmen in voller Länge mit erhöhtem Stress im beteiligten Kniefach.

5. Vorhandensein eines assoziierten ipsilateralen Sprunggelenkproblems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: arthroskopische Meniskusrekonstruktion unter Verwendung eines Sehnenautotransplantats
Verfahren: arthroskopische Meniskusrekonstruktion unter Verwendung eines Sehnenautotransplantats
arthroskopische Meniskusrekonstruktion unter Verwendung eines Sehnenautotransplantats

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm Knie -Score
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Jahre nach der Operation
Funktioneller Kniepunktzahl, Minimum beträgt Null, der Maximalwert beträgt 100, ein höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Grundlinie, 2 Jahre nach der Operation
Knieverletzung und Osteoarthritis und Outcome (KOOS) Score
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Jahre nach der Operation
Osteoarthritis -Knie -Score, Minimum ist Null, Maximum beträgt 100, höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Grundlinie und 2 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • N 207-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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