Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může fungovat autograftová šlacha jako meniskální transplantace (DR)

6. března 2025 aktualizováno: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Účel: Vyhodnotit funkční výsledky po použití šlachy peroneus longus (PL) autograftu jako meniskální transplantace u pacientů s bolestmi linie kolenního kloubu přehnané hmotnostní ložiskem po předchozí celkové nebo subtotické meniscektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný návrh je jediná středová studie prováděná v nemocnici terciárního traumatu mezi květnem 2022 a prosincem 2022. Tento výzkum měl schválení etického výboru, které bylo uděleno Etickou komisí Káhiry University (Institutional Review Board (IRB) číslo N 207-2024). Před vstupem do této studie všichni pacienti podepsali informovaný souhlas. Tato studie zahrnovala 25 pacientů, s předchozí anamnézou subtotální nebo celkové meniscektomie mediálně nebo laterálně, kteří podstoupili transplantaci menisku s pomocí autograftu PL šlachy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. kosterní zranění pacientů s anamnézou předchozí meniscektomie předchozích nebo celkových (mediálních nebo laterálních menisku) meniscektomie.

2. Post Meniscectomy Symptomy (mediální nebo boční linie kolenního kloubu přehnaná hmotnostním ložiskem).

Kritéria pro vyloučení:

- 1. Vícejazyčná poranění kolena. 2. kosterní nezralí pacienti. 3. Významné osteoartritické změny na rentgenových snímcích (Ahlbäck II-V). 4. Malaligment na rentgenových snímcích s plnou délkou ukazující zvýšený stres v zúčastněném kolenním kompartmentu.

5. Přítomnost přidruženého problému ipsilaterálního kotníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rekonstrukce artroskopického menisku pomocí autografu šlachy
Postup: Rekonstrukce artroskopického menisku pomocí autografu šlachy
Rekonstrukce artroskopického menisku pomocí autografu šlachy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kolenního kolenního Lysholmu
Časové okno: základní linie, 2 roky pooperační
Funkční skóre kolena, minimum je nula, maximální hodnota je 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní linie, 2 roky pooperační
Poranění kolen a skóre osteoartrózy a výsledku (KOOS)
Časové okno: základní a 2 roky pooperační
Skóre kolenní osteoartrózy, minimum je nula, maximum je 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
základní a 2 roky pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N 207-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit