- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858943
Kan senes autograft funktion som en menisk transplantation (DR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. skelet modne patienter med en historie med tidligere subtotal eller total (medial eller lateral menisk) meniskektomi.
2. Post meniscektomisymptomer (mediale eller laterale knæledslinjesmerter, der er overdrevet med vægtbæring).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Multi-ligamentøse knæskader. 2. skelett umodne patienter. 3. betydelige slidgigt ændringer på røntgenbilleder (Ahlbäck II-V). 4. Malalignment på røntgenbilleder i fuld længde, der viser øget stress i det involverede knærum.
5. Tilstedeværelse af tilknyttede ipsilateralt ankelfugproblem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arthroscopic Meniscus -rekonstruktion ved hjælp af et sene autograft
|
Arthroscopic Meniscus -rekonstruktion ved hjælp af et sene autograft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lyshholm knæ score
Tidsramme: baseline, 2 år postoperativ
|
Funktionel knæ score, minimum er nul, maksimal værdi er 100, en højere score betyder et bedre resultat
|
baseline, 2 år postoperativ
|
|
Knæskade og slidgigt og resultat (KOOS) score
Tidsramme: baseline og 2 år postoperativ
|
Osteoarthritis knæ score, minimum er nul, maksimum er 100, højere score betyder et bedre resultat
|
baseline og 2 år postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ronnblad E, Rotzius P, Eriksson K. Autologous semitendinosus tendon graft could function as a meniscal transplant. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 May;30(5):1520-1526. doi: 10.1007/s00167-021-06606-8. Epub 2021 Jun 8.
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Milenin O, Strafun S, Sergienko R, Baranov K. Lateral Meniscus Replacement Using Peroneus Longus Tendon Autograft. Arthrosc Tech. 2020 Jul 22;9(8):e1163-e1169. doi: 10.1016/j.eats.2020.04.016. eCollection 2020 Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- N 207-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .