¿Puede el tendón el autoinjerto funcionar como un trasplante meniscal? (DR)
6 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Propósito: Evaluar los resultados funcionales después de usar el autoinjerto del tendón Peroneus longus (PL) como trasplante meniscal en pacientes con dolor en la línea de la articulación de la rodilla exagerada con un soporte de peso después de la meniscectomía total o subtotal anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este diseño de investigación es un estudio prospectivo de un solo centro realizado en un hospital del centro de trauma terciario entre mayo de 2022 y diciembre de 2022.
Esta investigación tuvo la aprobación del comité ético que fue otorgada por el Comité de Ética de la Universidad de El Cairo (Junta de Revisión Institucional (IRB) Número N 207-2024).
Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado antes de unirse a este estudio.
Este estudio incluyó a 25 pacientes, con antecedentes anteriores de meniscectomía subtotal o total medial o lateralmente, que se sometieron a trasplante de menisco utilizando autoinjerto de tendones PL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes esqueléticos maduros con antecedentes de meniscectomía subtotal o total (menisco medial o lateral).
2. Síntomas posteriores a la meniscectomía (dolor en la línea de la rodilla medial o lateral exagerado con soporte de peso).
Criterios de exclusión:
- 1. Lesiones de rodilla multigamérica. 2. Pacientes esqueléticos inmaduros. 3. Cambios osteoartríticos significativos en radiografías (Ahlbäck ii- V). 4. Malalignización en radiografías de longitud completa que muestran un mayor estrés en el compartimento de rodilla involucrado.
5. Presencia de problema asociado de articulación ipsilateral del tobillo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reconstrucción de menisco artroscópico utilizando un autoinjerto de tendón
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Reconstrucción de menisco artroscópico utilizando un autoinjerto de tendón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años postoperatorio
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El puntaje funcional de la rodilla, el mínimo es cero, el valor máximo es 100, una puntuación más alta significa un mejor resultado
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línea de base, 2 años postoperatorio
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Lesión de rodilla y puntaje de osteoartritis y resultados (KOOS)
Periodo de tiempo: línea de base, y 2 años postoperatorio
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puntaje de rodilla de osteoartritis, mínimo es cero, el máximo es 100, la puntuación más alta significa un mejor resultado
|
línea de base, y 2 años postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ronnblad E, Rotzius P, Eriksson K. Autologous semitendinosus tendon graft could function as a meniscal transplant. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 May;30(5):1520-1526. doi: 10.1007/s00167-021-06606-8. Epub 2021 Jun 8.
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Milenin O, Strafun S, Sergienko R, Baranov K. Lateral Meniscus Replacement Using Peroneus Longus Tendon Autograft. Arthrosc Tech. 2020 Jul 22;9(8):e1163-e1169. doi: 10.1016/j.eats.2020.04.016. eCollection 2020 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N 207-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .