Può l'autotrapianto di tendine può funzionare come trapianto meniscale (DR)
6 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Scopo: valutare gli esiti funzionali dopo l'uso dell'autotrapianto del tendine peroneus longus (PL) come trapianto meniscale in pazienti con dolore alla linea articolare del ginocchio esagerato con peso a seguito della menescectomia totale o subtotale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca è uno studio prospettico a centro condotto in un ospedale del Centro di trauma terziario tra maggio 2022 e dicembre 2022.
Questa ricerca ha avuto l'approvazione del comitato etico che è stata concessa dal comitato etico dell'Università del Cairo (ISTISTIONAL REVIED Board (IRB) Numero N 207-2024).
Tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato prima di unirsi a questo studio.
Questo studio includeva 25 pazienti, con una precedente storia di menesctomia subtotale o totale medialmente o lateralmente, sottoposti a trapianto di menisco mediante autotrapianto di tendine PL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egitto
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1.
2. Sintomi post menescectomia (dolore mediale o laterale della linea del ginocchio esagerato con il cuscinetto di peso).
Criteri di esclusione:
- 1. Lesioni del ginocchio multi-legale. 2. Pazienti scheletrici immaturi. 3. Significativi cambiamenti osteoartritici nelle radiografie (Ahlbäck Ii- V). 4. Mallinement su radiografie a lunghezza intera che mostrano un aumento dello stress nel compartimento del ginocchio coinvolto.
5. Presenza di problema dell'articolazione della caviglia ipsilaterale associata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ricostruzione del menisco artroscopico mediante un autotrapianto di tendine
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Ricostruzione del menisco artroscopico mediante un autotrapianto di tendine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del ginocchio Lysholm
Lasso di tempo: basale, 2 anni postoperatorio
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Punteggio del ginocchio funzionale, minimo è zero, il valore massimo è 100, un punteggio più alto significa un risultato migliore
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basale, 2 anni postoperatorio
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Lesioni al ginocchio e osteoartrite e punteggio di esito (KOOS)
Lasso di tempo: basale e 2 anni postoperatori
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Punteggio del ginocchio per osteoartrite, minimo è zero, il massimo è 100, punteggio più alto significa un risultato migliore
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basale e 2 anni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ronnblad E, Rotzius P, Eriksson K. Autologous semitendinosus tendon graft could function as a meniscal transplant. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 May;30(5):1520-1526. doi: 10.1007/s00167-021-06606-8. Epub 2021 Jun 8.
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Milenin O, Strafun S, Sergienko R, Baranov K. Lateral Meniscus Replacement Using Peroneus Longus Tendon Autograft. Arthrosc Tech. 2020 Jul 22;9(8):e1163-e1169. doi: 10.1016/j.eats.2020.04.016. eCollection 2020 Aug.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- N 207-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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