Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy autoprzeszczep ścięgna może działać jako przeszczep łąkotki (DR)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Cel: Ocena wyników funkcjonalnych po zastosowaniu autoprzeszczep ścięgna Peoneus Longus (PL) jako przeszczepu łąkotki u pacjentów z bólem linii stawu kolanowego wyolbrzymione z łożyskiem ciężaru po wcześniejszej całkowitej lub subtotalnej menisektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt badawczy to prospektywne badanie z jednym ośrodkiem przeprowadzonym w szpitalu trzeciorzędowym ośrodkiem urazowym między maja 2022 r. A grudnia 2022 r. Badania miało zgodę Komitetu Etycznego, które zostało przyznane przez Komitet Etyki Uniwersytetu Kairu (Institutional Review Board (IRB) Numer N 207-2024). Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę przed dołączeniem do tego badania. Badanie to obejmowało 25 pacjentów z poprzednią historią subtotalną lub całkowitą łąkotką przyśrodkową lub boczną, którzy przeszli przeszczep menisków za pomocą autoprzeszczepu ścięgna PL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Dojrzali szkieletowo pacjenci z historią menisteektomii uprzedniej lub całkowitej (przyśrodkowej lub bocznej menisku).

2. Objawy po łąkotaniu (ból przyśrodkowej lub bocznej linii stawu kolanowego wyolbrzymiony z łożyska ciężaru).

Kryteria wykluczenia:

- 1. Wielkogodnione urazy kolan. 2. Niedojrzali szkieletowo pacjenci. 3. Znaczące zmiany osteoartrytyczne na radiogramach (Ahlbäck II- V). 4. Mallignment na radiogramach pełnej długości wykazujące zwiększony naprężenie w zaangażowanym przedziale kolan.

5. Obecność powiązanego problemu ipsilateralnego problemu stawu kostki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: artroskopowa rekonstrukcja menisku za pomocą autoprzeszczepu ścięgna
Procedura: artroskopowa rekonstrukcja menisku za pomocą autoprzeszczepu ścięgna
artroskopowa rekonstrukcja menisku za pomocą autoprzeszczepu ścięgna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kolana Lysholm
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 lata pooperacyjne
Funkcjonalny wynik kolana, minimum wynosi zero, maksymalna wartość to 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
linia bazowa, 2 lata pooperacyjne
Uszkodzenie kolana oraz zapalenie zwyrodnień stawów i wynik (KOOS)
Ramy czasowe: linia bazowa i 2 lata pooperacyjne
Wynik kolana zapalenia zwyrodnieniowego stawów, minimum wynosi zero, maksimum to 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
linia bazowa i 2 lata pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamed H khalil, M.D, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N 207-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj