Pode função de autoenxerto de tendão como um transplante meniscal (DR)
6 de março de 2025 atualizado por: Mohamed hussein khalil, Cairo University
Objetivo: Avaliar os resultados funcionais após o uso do autoenxerto de tendão de Peroneus longus (PL) como transplante meniscal em pacientes com dor na linha da articulação do joelho exagerada com mancal de peso após meniscectomia total anterior ou subtotal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa é um estudo prospectivo de um único centro realizado em um hospital de centro de trauma terciário entre maio de 2022 e dezembro de 2022.
Esta pesquisa teve a aprovação do comitê ético concedido pelo Comitê de Ética da Universidade do Cairo (Número do Conselho de Revisão Institucional (IRB) N 207-2024).
Todos os pacientes assinaram um consentimento informado antes de ingressar neste estudo.
Este estudo incluiu 25 pacientes, com histórico anterior de meniscectomia subtotal ou total medialmente ou lateralmente, submetida a transplante de menisco usando autoenxerto de tendão de PL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egito
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Pacientes esqueléticos maduros com histórico de meniscectomia subtotal ou total (menisco medial ou lateral).
2. Sintomas pós -meniscectomia (dor na linha da articulação medial ou lateral exagerada com rolamento de peso).
Critérios de exclusão:
- 1. Lesões no joelho multi-ligamentos. 2. Pacientes esqueléticos imaturos. 3. Alterações osteoartríticas significativas nas radiografias (Ahlbäck II-V). 4. Maligno em radiografias de comprimento total mostrando maior estresse no compartimento do joelho envolvido.
5. Presença de problema da articulação ipsilateral associada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reconstrução artroscópica do menisco usando um autoenxerto de tendão
|
Reconstrução artroscópica do menisco usando um autoenxerto de tendão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lysholm Knee Score
Prazo: linha de base, 2 anos pós -operatório
|
Pontuação funcional do joelho, o mínimo é zero, o valor máximo é 100, uma pontuação mais alta significa um resultado melhor
|
linha de base, 2 anos pós -operatório
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Lesão no joelho e pontuação de osteoartrite e resultado (KOOS)
Prazo: linha de base e 2 anos de pós -operatório
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pontuação no joelho da osteoartrite, mínimo é zero, máximo é 100, pontuação mais alta significa um resultado melhor
|
linha de base e 2 anos de pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ronnblad E, Rotzius P, Eriksson K. Autologous semitendinosus tendon graft could function as a meniscal transplant. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 May;30(5):1520-1526. doi: 10.1007/s00167-021-06606-8. Epub 2021 Jun 8.
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Milenin O, Strafun S, Sergienko R, Baranov K. Lateral Meniscus Replacement Using Peroneus Longus Tendon Autograft. Arthrosc Tech. 2020 Jul 22;9(8):e1163-e1169. doi: 10.1016/j.eats.2020.04.016. eCollection 2020 Aug.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N 207-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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