- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858943
Voi jänteen autograftin toiminto meniscal -siirrona (DR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. luurankoon kypsät potilaat, joilla on ollut aikaisempi subtotaalinen tai kokonais (mediaalinen tai lateraalinen meniski) menisisektoomia.
2. Menisisektoomian oireet (mediaaliset tai lateraaliset polven nivelviivakipuja, jotka ovat liioiteltu painonkerimyksellä).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. moniläheiset polvivammat. 2. Luurankoon epäkypsät potilaat. 3. Merkittävät osteoartriittiset muutokset röntgenkuvissa (Ahlbäck II- V). 4.
5. Liittyvän ipsilateraalisen nilkan nivelongelman läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artroskooppinen meniskin rekonstruointi jänteen autograftilla
|
Artroskooppinen meniskin rekonstruointi jänteen autograftilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm polvi -piste
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuoden leikkauksen jälkeinen
|
Funktionaalinen polven pisteet, minimi on nolla, maksimiarvo on 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
lähtötaso, 2 vuoden leikkauksen jälkeinen
|
|
Polvivaurio ja nivelrikko ja tulos (Koos)
Aikaikkuna: lähtötaso ja 2 vuotta postoperatiivinen
|
nivelrikko polven pistemäärä, minimi on nolla, maksimiarvo on 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
lähtötaso ja 2 vuotta postoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed H khalil, M.D, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ronnblad E, Rotzius P, Eriksson K. Autologous semitendinosus tendon graft could function as a meniscal transplant. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 May;30(5):1520-1526. doi: 10.1007/s00167-021-06606-8. Epub 2021 Jun 8.
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Milenin O, Strafun S, Sergienko R, Baranov K. Lateral Meniscus Replacement Using Peroneus Longus Tendon Autograft. Arthrosc Tech. 2020 Jul 22;9(8):e1163-e1169. doi: 10.1016/j.eats.2020.04.016. eCollection 2020 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N 207-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .