- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865807
비상 중간 선 개복술 폐쇄에 대한 봉합 유형의 영향
2025년 3월 7일 업데이트: Julen Ramon Rodríguez, Hospital San Juan de Dios Tenerife
비상 중간 선 개복술을 폐쇄하는 데 사용될 봉합 유형에 관한 국제 지침에는 명확한 권장 사항이 없습니다. 선택적 수술에서와 동일한 원칙을 따르고, 작은 바이트 기술로 천천히 흡수 가능한 모노 필라멘트 2-0의 지속적인 봉합으로 폐쇄를 수행하는 것이 좋습니다. 현재 시장에는 몇 가지 천천히 흡수 가능한 봉합사가 있으며 센터는 PDS®와 Monomax®의 두 가지를 사용합니다. 이 두 봉합사는 현재 각 외과 의사의 선호도에 따라 우리 기관에서 상호 교환 적으로 사용됩니다.
우리의 목표는 비상 중간 선 개복술이 폐쇄 될 때이 두 봉합사 사이에 차이가 있는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, 스페인
- 모병
- University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
-
연락하다:
- Julen Ramón, PhD
- 전화번호: 672255215
- 이메일: julentxu_92@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- > 18 세, 일반 수술 부서에서 응급 중간 선 개복술을받는 환자.
제외 기준 :
- <18 세, 이전의 중간 선 개복술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PDS
PDS 2/0 작은 물기를 사용한 폐쇄 비상 개복술
|
우리는 University Hospital Nuestra Señora de Candelaria의 일반 및 소화 수술 부서에 의해 응급 중간 선 개복술이 필요한 연구 환자들에게 포함 할 것이다.
환자는 의료 기록 번호에 따라 무작위로 배정됩니다. 짝수가있는 환자는 PDS 2/0을 사용하여 개복술 폐쇄를 겪고 홀수가있는 환자는 monomax 2/0을받습니다.
|
|
실험적: 모노 맥스
모노 맥스 2/0 작은 물기를 사용한 클로저 비상 개복술
|
우리는 University Hospital Nuestra Señora de Candelaria의 일반 및 소화 수술 부서에 의해 응급 중간 선 개복술이 필요한 연구 환자들에게 포함 할 것이다.
환자는 의료 기록 번호에 따라 무작위로 배정됩니다. 짝수가있는 환자는 PDS 2/0을 사용하여 개복술 폐쇄를 겪고 홀수가있는 환자는 monomax 2/0을받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내장 적출
기간: 1 개월
|
Evisceration의 비율
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 합병증
기간: 1 개월
|
세로마, 혈종, 감염
|
1 개월
|
|
절개 탈장
기간: 1 년
|
외래 환자 상담에서 후속 조치 동안 절개 탈장 비율을 평가하십시오.
|
1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Bosanquet DC, Ansell J, Abdelrahman T, Cornish J, Harries R, Stimpson A, Davies L, Glasbey JC, Frewer KA, Frewer NC, Russell D, Russell I, Torkington J. Systematic Review and Meta-Regression of Factors Affecting Midline Incisional Hernia Rates: Analysis of 14,618 Patients. PLoS One. 2015 Sep 21;10(9):e0138745. doi: 10.1371/journal.pone.0138745. eCollection 2015.
- Frassini S, Cobianchi L, Fugazzola P, Biffl WL, Coccolini F, Damaskos D, Moore EE, Kluger Y, Ceresoli M, Coimbra R, Davies J, Kirkpatrick A, Di Carlo I, Hardcastle TC, Isik A, Chiarugi M, Gurusamy K, Maier RV, Segovia Lohse HA, Jeekel H, Boermeester MA, Abu-Zidan F, Inaba K, Weber DG, Augustin G, Bonavina L, Velmahos G, Sartelli M, Di Saverio S, Ten Broek RPG, Granieri S, Dal Mas F, Fare CN, Peverada J, Zanghi S, Vigano J, Tomasoni M, Dominioni T, Cicuttin E, Hecker A, Tebala GD, Galante JM, Wani I, Khokha V, Sugrue M, Scalea TM, Tan E, Malangoni MA, Pararas N, Podda M, De Simone B, Ivatury R, Cui Y, Kashuk J, Peitzman A, Kim F, Pikoulis E, Sganga G, Chiara O, Kelly MD, Marzi I, Picetti E, Agnoletti V, De'Angelis N, Campanelli G, de Moya M, Litvin A, Martinez-Perez A, Sall I, Rizoli S, Tomadze G, Sakakushev B, Stahel PF, Civil I, Shelat V, Costa D, Chichom-Mefire A, Latifi R, Chirica M, Amico F, Pardhan A, Seenarain V, Boyapati N, Hatz B, Ackermann T, Abeyasundara S, Fenton L, Plani F, Sarvepalli R, Rouhbakhshfar O, Caleo P, Ho-Ching Yau V, Clement K, Christou E, Castillo AMG, Gosal PKS, Balasubramaniam S, Hsu J, Banphawatanarak K, Pisano M, Adriana T, Michele A, Cioffi SPB, Spota A, Catena F, Ansaloni L. ECLAPTE: Effective Closure of LAParoTomy in Emergency-2023 World Society of Emergency Surgery guidelines for the closure of laparotomy in emergency settings. World J Emerg Surg. 2023 Jul 26;18(1):42. doi: 10.1186/s13017-023-00511-w. Erratum In: World J Emerg Surg. 2023 Nov 27;18(1):52. doi: 10.1186/s13017-023-00522-7.
- Thorup T, Tolstrup MB, Gogenur I. Reduced rate of incisional hernia after standardized fascial closure in emergency laparotomy. Hernia. 2019 Apr;23(2):341-346. doi: 10.1007/s10029-019-01893-0. Epub 2019 Jan 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .