Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu stehu na nouzovou střední linii laparotomie uzavření

7. března 2025 aktualizováno: Julen Ramon Rodríguez, Hospital San Juan de Dios Tenerife

V mezinárodních pokynech neexistuje jasná doporučení týkající se typu stehu, který se má použít k uzavření nouzové laparotomie střední linie. Doporučuje se dodržovat stejné principy jako při volitelné chirurgii, a tak provádět uzavření kontinuálním šití pomalu absorbovatelného monofilamentu 2-0 s technikou malých biterů. V současné době je na trhu k dispozici několik pomalu absorbovaných stehů a naše centrum používá dva: PDS® a Monomax®. Tyto dva stehy se v současné době používají zaměnitelně v naší instituci na základě preferencí každého chirurga.

Naším cílem je studovat, zda existují rozdíly mezi těmito dvěma stehy v uzavření nouzové laparotomie střední linie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Santa Cruz De Tenerife, Španělsko
        • Nábor
        • University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let, pacienti podstupující nouzovou střední laparotomii střední chirurgické oddělení.

Kritéria pro vyloučení:

  • <18 let, předchozí střední laparotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PDS
Uzavření nouzové laparotomie pomocí PDS 2/0 malých kousnutí
Postup: PDS 2/0 vs Monomax 2/0
Zahrneme do studijních pacientů, kteří vyžadují nouzovou střední linii laparotomie od obecné a trávicí chirurgické oddělení univerzitní nemocnice Nuestra Señora de Candelaria. Pacienti budou randomizováni na základě jejich lékařského záznamu: pacienti se sudým číslem podstoupí uzavření laparotomie pomocí PDS 2/0 a pacienti s lichým číslem obdrží Monomax 2/0.
Experimentální: Monomax
Uzavření nouzové laparotomie pomocí monomax 2/0 malých kousnutí
Postup: PDS 2/0 vs Monomax 2/0
Zahrneme do studijních pacientů, kteří vyžadují nouzovou střední linii laparotomie od obecné a trávicí chirurgické oddělení univerzitní nemocnice Nuestra Señora de Candelaria. Pacienti budou randomizováni na základě jejich lékařského záznamu: pacienti se sudým číslem podstoupí uzavření laparotomie pomocí PDS 2/0 a pacienti s lichým číslem obdrží Monomax 2/0.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vykuchání
Časové okno: 1 měsíc
Sazba eviscerace
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace rány
Časové okno: 1 měsíc
Seroma, hematom, infekce
1 měsíc
Incizní kýla
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte míru incizní kýly během sledování v ambulantních konzultacích.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital San Juan de Dios Tenerife

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PDS 2/0 vs Monomax 2/0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit