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Influenza del tipo di sutura sulla chiusura della laparotomia della linea mediana di emergenza

7 marzo 2025 aggiornato da: Julen Ramon Rodríguez, Hospital San Juan de Dios Tenerife

Non esiste una chiara raccomandazione nelle linee guida internazionali riguardanti il ​​tipo di sutura da utilizzare per la chiusura di laparotomie della linea mediana di emergenza. Si raccomanda di seguire gli stessi principi della chirurgia elettiva, eseguendo così la chiusura con una sutura continua di monofilamento 2-0 assorbibile lentamente con tecnica di piccoli morsi. Attualmente, ci sono diverse suture lentamente assorbibili disponibili sul mercato e il nostro centro utilizza due: PDS® e Monomax®. Queste due suture sono attualmente utilizzate in modo intercambiabile nella nostra istituzione in base alle preferenze di ogni chirurgo.

Il nostro obiettivo è studiare se ci sono differenze tra queste due suture nella chiusura della laparotomia mediana di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Santa Cruz De Tenerife, Spagna
        • Reclutamento
        • University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > 18 anni, pazienti sottoposti a laparotomia a media linea di emergenza da parte del dipartimento di chirurgia generale.

Criteri di esclusione:

  • <18 anni, precedente laparotomia mediana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PDS
Chiusura Laparotomia di emergenza mediante PDS 2/0 piccoli morsi
Procedura: PDS 2/0 vs Monomax 2/0
Includeremo nello studio pazienti che richiedono una laparotomia di emergenza da parte del dipartimento di chirurgia generale e digestiva dell'ospedale universitario Nuestra Señora de Candelaria. I pazienti saranno randomizzati in base al loro numero di cartelle cliniche: quelli con un numero pari subiranno la chiusura laparotomia usando PDS 2/0 e quelli con un numero dispari riceveranno Monomax 2/0.
Sperimentale: Monomax
Chiusura Laparotomia di emergenza usando Monomax 2/0 piccoli morsi
Procedura: PDS 2/0 vs Monomax 2/0
Includeremo nello studio pazienti che richiedono una laparotomia di emergenza da parte del dipartimento di chirurgia generale e digestiva dell'ospedale universitario Nuestra Señora de Candelaria. I pazienti saranno randomizzati in base al loro numero di cartelle cliniche: quelli con un numero pari subiranno la chiusura laparotomia usando PDS 2/0 e quelli con un numero dispari riceveranno Monomax 2/0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eviscerazione
Lasso di tempo: 1 mese
Tasso di eviscerazione
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione della ferita
Lasso di tempo: 1 mese
Seroma, ematoma, infezione
1 mese
Ernia incisionale
Lasso di tempo: 1 anno
Valuta il tasso di ernia incisionale durante il follow-up nelle consultazioni ambulatoriali.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital San Juan de Dios Tenerife

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PDS 2/0 vs Monomax 2/0

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