Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ompeletyypin vaikutus hätätilan keskiviivan laparotomian sulkemiseen

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Julen Ramon Rodríguez, Hospital San Juan de Dios Tenerife

Kansainvälisissä ohjeissa ei ole selkeää suositusta ompeleen tyypistä, jota käytetään hätätilanteen keskiviivan laparotomioiden sulkemiseen. On suositeltavaa noudattaa samoja periaatteita kuin valinnaisessa leikkauksessa, mikä suorittaa sulkemisen jatkuvalla ompeleella hitaasti absorboivalle monofilamentille 2-0 pienykitietoilla. Tällä hetkellä markkinoilla on saatavana useita hitaasti absorboivia ompeleita, ja keskustamme käyttää kahta: PDS® ja Monomax®. Näitä kahta ompelua käytetään tällä hetkellä vuorottelevasti laitoksessamme kunkin kirurgin mieltymysten perusteella.

Tavoitteenamme on tutkia, onko näiden kahden ompeleen välillä eroja hätäviivan laparotomian sulkemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Santa Cruz De Tenerife, Espanja
        • Rekrytointi
        • University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 -vuotiaat potilaat, joille tehtiin hätäviivainen laparotomia yleisen kirurgian osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 -vuotias, edellinen keskiviivan laparotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PDS
Sulkeminen hätälaparotomia käyttämällä PDS 2/0 pieniä puremia
Menettely: PDS 2/0 vs. Monomax 2/0
Sisällytämme tutkimuspotilaat, jotka vaativat hätäviivaisen laparotomian Yliopistosairaalan Nuestra Señora de Candelarian yleisen ja ruuansulatusleikkauksen osastolla. Potilaat satunnaistetaan heidän sairauskertomuksensa perusteella: potilaille, joilla on parillinen lukumäärä, laparotomian sulkeminen PDS 2/0: n avulla, ja potilaat, joilla on pariton luku, saavat Monomax 2/0.
Kokeellinen: Monomaksi
Sulkeminen hätälaparotomia käyttämällä Monomaxia 2/0 pieniä puremia
Menettely: PDS 2/0 vs. Monomax 2/0
Sisällytämme tutkimuspotilaat, jotka vaativat hätäviivaisen laparotomian Yliopistosairaalan Nuestra Señora de Candelarian yleisen ja ruuansulatusleikkauksen osastolla. Potilaat satunnaistetaan heidän sairauskertomuksensa perusteella: potilaille, joilla on parillinen lukumäärä, laparotomian sulkeminen PDS 2/0: n avulla, ja potilaat, joilla on pariton luku, saavat Monomax 2/0.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sulkeminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sulkemisnopeus
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Seroma, hematooma, infektio
1 kuukausi
Kiekko -tyrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Arvioi incisional-tyrä ja avohoidon neuvottelujen seurannan aikana.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital San Juan de Dios Tenerife

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa