Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av suturtyp på akut mittlinje laparotomi stängning

7 mars 2025 uppdaterad av: Julen Ramon Rodríguez, Hospital San Juan de Dios Tenerife

Det finns ingen tydlig rekommendation i internationella riktlinjer för vilken typ av sutur som ska användas för att stänga nödslaparotomier. Det rekommenderas att följa samma principer som vid valfri kirurgi och därmed utföra stängningen med en kontinuerlig sutur av långsamt absorberbar monofilament 2-0 med småbetteknik. För närvarande finns det flera långsamt absorberbara suturer tillgängliga på marknaden, och vårt centrum använder två: PDS® och Monomax®. Dessa två suturer används för närvarande omväxlande på vår institution baserat på preferenser för varje kirurg.

Vårt mål är att studera om det finns skillnader mellan dessa två suturer i stängningen av akut mittlinje laparotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien
        • Rekrytering
        • University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år gammal, patienter som genomgår akut midline -laparotomi av den allmänna kirurgiska avdelningen.

Uteslutningskriterier:

  • <18 år gammal, föregående mittlinje laparotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pds
Stängning av nödlaparotomi med PDS 2/0 små bitar
Procedur: PDS 2/0 vs Monomax 2/0
Vi kommer att inkludera i studien som kräver en nödslaparotomi av den allmänna och matsmältningskirurgiska avdelningen vid universitetssjukhuset Nuestra Señora de Candelaria. Patienter kommer att randomiseras baserat på deras medicinska journalnummer: de med ett jämnt antal kommer att genomgå laparotomistängning med PDS 2/0, och de med ett udda nummer kommer att få Monomax 2/0.
Experimentell: Monomax
Stängning av nödlaparotomi med hjälp av Monomax 2/0 små bitar
Procedur: PDS 2/0 vs Monomax 2/0
Vi kommer att inkludera i studien som kräver en nödslaparotomi av den allmänna och matsmältningskirurgiska avdelningen vid universitetssjukhuset Nuestra Señora de Candelaria. Patienter kommer att randomiseras baserat på deras medicinska journalnummer: de med ett jämnt antal kommer att genomgå laparotomistängning med PDS 2/0, och de med ett udda nummer kommer att få Monomax 2/0.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis
Tidsram: 1 månad
Bevisningshastighet
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårkomplikation
Tidsram: 1 månad
Seroma, hematom, infektion
1 månad
Incisional bråck
Tidsram: 1 år
Utvärdera hastigheten för incisional bråck under uppföljningen i polikliniska konsultationer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital San Juan de Dios Tenerife

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera