Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af suturtype på nødsituation i midtlinie laparotomi

7. marts 2025 opdateret af: Julen Ramon Rodríguez, Hospital San Juan de Dios Tenerife

Der er ingen klar anbefaling i internationale retningslinjer vedrørende den type sutur, der skal bruges til lukning af midtlinie -laparotomier. Det anbefales at følge de samme principper som ved valgfri kirurgi og således udføre lukningen med en kontinuerlig sutur af langsomt absorberbar monofilament 2-0 med småbites teknik. I øjeblikket er der flere langsomt absorberbare suturer tilgængelige på markedet, og vores center bruger to: PDS® og Monomax®. Disse to suturer bruges i øjeblikket ombytteligt på vores institution baseret på hver kirurgens præferencer.

Vores mål er at studere, om der er forskelle mellem disse to suturer i lukningen af ​​midtlinie -laparotomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien
        • Rekruttering
        • University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år gammel, patienter, der gennemgår nødsituation i midtlinjen laparotomi af den generelle kirurgiske afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel, forrige midtlinie laparotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PDS
Lukning Emergency Laparotomy ved hjælp af PDS 2/0 små bid
Procedure: PDS 2/0 mod Monomax 2/0
Vi vil inkludere i undersøgelsespatienterne, der har brug for en nødsituation i midtlinjen af ​​den generelle afdeling for general- og fordøjelseskirurgi på University Hospital Nuestra Señora de Candelaria. Patienter vil blive randomiseret baseret på deres medicinske registreringsnummer: Pats med et jævnt antal vil gennemgå laparotomi -lukning ved hjælp af PDS 2/0, og de med et ulige antal modtager Monomax 2/0.
Eksperimentel: Monomax
Lukning Emergency Laparotomy ved hjælp af Monomax 2/0 små bid
Procedure: PDS 2/0 mod Monomax 2/0
Vi vil inkludere i undersøgelsespatienterne, der har brug for en nødsituation i midtlinjen af ​​den generelle afdeling for general- og fordøjelseskirurgi på University Hospital Nuestra Señora de Candelaria. Patienter vil blive randomiseret baseret på deres medicinske registreringsnummer: Pats med et jævnt antal vil gennemgå laparotomi -lukning ved hjælp af PDS 2/0, og de med et ulige antal modtager Monomax 2/0.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængighed
Tidsramme: 1 måned
Uafhængighedshastighed
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sår komplikation
Tidsramme: 1 måned
Seroma, hæmatom, infektion
1 måned
Incisional brok
Tidsramme: 1 år
Evaluer hastigheden for incisional brok under opfølgning i ambulante konsultationer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Juan de Dios Tenerife

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sutur; Komplikationer, mekaniske

Kliniske forsøg med PDS 2/0 mod Monomax 2/0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner