Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ typu szwu na laparotomię w nagłych wypadkach

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Julen Ramon Rodríguez, Hospital San Juan de Dios Tenerife

W międzynarodowych wytycznych nie ma wyraźnych zaleceń dotyczących rodzaju szwu, który ma być stosowany do zamykania laparotomii w nagłych wypadkach. Zaleca się przestrzeganie tych samych zasad, co podczas operacji do wyboru, wykonując w ten sposób zamknięcie ciągłym szwem powoli wchłanialnego monofilamentu 2-0 z techniką małych bitów. Obecnie na rynku dostępnych jest kilka powolnych szwów, a nasze centrum wykorzystuje dwa: PDS® i Monomax®. Te dwa szwy są obecnie używane zamiennie w naszej instytucji w oparciu o preferencje każdego chirurga.

Naszym celem jest zbadanie, czy istnieją różnice między tymi dwoma szwami w zamknięciu laparotomii w nagłych wypadkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • > 18 lat, pacjenci poddawani laparotomii w nagłych wypadkach w oddziale chirurgii ogólnej.

Kryteria wykluczenia:

  • <18 lat, poprzednia laparotomia linii środkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PDS
Laparotomia awaryjna zamknięcia przy użyciu małych przekąsek PDS 2/0
Procedura: PDS 2/0 vs Monomax 2/0
Uwzględnimy pacjentów z badaniem, którzy wymagają laparotomii awaryjnej linii środkowej przez Departament Chirurgii Generalnej i Pokodowej Szpitala Uniwersyteckiego Nuestra Señora de Candelaria. Pacjenci będą losowo losowo w oparciu o numer dokumentacji medycznej: pacjenci o parzystej liczbie zostaną poddane zamknięciu laparotomii za pomocą PDS 2/0, a pacjenci z liczbą nieparzystą otrzymają Monomax 2/0.
Eksperymentalny: Monomax
Laparotomia awaryjna zamknięcia przy użyciu małych małych przekąsek Monomax 2/0
Procedura: PDS 2/0 vs Monomax 2/0
Uwzględnimy pacjentów z badaniem, którzy wymagają laparotomii awaryjnej linii środkowej przez Departament Chirurgii Generalnej i Pokodowej Szpitala Uniwersyteckiego Nuestra Señora de Candelaria. Pacjenci będą losowo losowo w oparciu o numer dokumentacji medycznej: pacjenci o parzystej liczbie zostaną poddane zamknięciu laparotomii za pomocą PDS 2/0, a pacjenci z liczbą nieparzystą otrzymają Monomax 2/0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypatroszenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik wypatroszenia
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacja rany
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Seroma, krwiak, infekcja
1 miesiąc
Przepuklina nacięcia
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń wskaźnik przepukliny nacięcia podczas obserwacji w konsultacjach ambulatoryjnych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San Juan de Dios Tenerife

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj