Influencia del tipo de sutura en el cierre de laparotomía de la línea media de emergencia
7 de marzo de 2025 actualizado por: Julen Ramon Rodríguez, Hospital San Juan de Dios Tenerife
No existe una recomendación clara en las pautas internacionales sobre el tipo de sutura que se utilizará para cerrar las laparotomías de la línea media de emergencia. Se recomienda seguir los mismos principios que en la cirugía electiva, realizando así el cierre con una sutura continua de monofilamento lentamente absorbible 2-0 con una técnica de bits pequeños. Actualmente, hay varias suturas lentamente absorbibles disponibles en el mercado, y nuestro centro utiliza dos: PDS® y Monomax®. Estas dos suturas se utilizan actualmente indistintamente en nuestra institución basadas en las preferencias de cada cirujano.
Nuestro objetivo es estudiar si existen diferencias entre estas dos suturas en el cierre de la laparotomía de la línea media de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, España
- Reclutamiento
- University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
-
Contacto:
- Julen Ramón, PhD
- Número de teléfono: 672255215
- Correo electrónico: julentxu_92@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años, los pacientes sometidos a laparotomía de la línea media de emergencia por el departamento de cirugía general.
Criterios de exclusión:
- <18 años, laparotomía de la línea media anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pdy
Laparotomía de emergencia de cierre usando PDS 2/0 pequeñas bocados
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Incluiremos en los pacientes del estudio que requieren una laparotomía de la línea media de emergencia por parte del departamento de cirugía general y digestiva del Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria.
Los pacientes serán aleatorizados en función de su número de registro médico: aquellos con un número uniforme se someterán a un cierre de laparotomía utilizando PDS 2/0, y aquellos con un número impar recibirán Monomax 2/0.
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Experimental: Monomax
Laparotomía de emergencia de cierre con monomax 2/0 pequeñas bocadas
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Incluiremos en los pacientes del estudio que requieren una laparotomía de la línea media de emergencia por parte del departamento de cirugía general y digestiva del Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria.
Los pacientes serán aleatorizados en función de su número de registro médico: aquellos con un número uniforme se someterán a un cierre de laparotomía utilizando PDS 2/0, y aquellos con un número impar recibirán Monomax 2/0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Debilitación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tasa de evisceración
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación de la herida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Seroma, hematoma, infección
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1 mes
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Hernia incisional
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la tasa de hernia incisional durante el seguimiento de consultas ambulatorias.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Bosanquet DC, Ansell J, Abdelrahman T, Cornish J, Harries R, Stimpson A, Davies L, Glasbey JC, Frewer KA, Frewer NC, Russell D, Russell I, Torkington J. Systematic Review and Meta-Regression of Factors Affecting Midline Incisional Hernia Rates: Analysis of 14,618 Patients. PLoS One. 2015 Sep 21;10(9):e0138745. doi: 10.1371/journal.pone.0138745. eCollection 2015.
- Frassini S, Cobianchi L, Fugazzola P, Biffl WL, Coccolini F, Damaskos D, Moore EE, Kluger Y, Ceresoli M, Coimbra R, Davies J, Kirkpatrick A, Di Carlo I, Hardcastle TC, Isik A, Chiarugi M, Gurusamy K, Maier RV, Segovia Lohse HA, Jeekel H, Boermeester MA, Abu-Zidan F, Inaba K, Weber DG, Augustin G, Bonavina L, Velmahos G, Sartelli M, Di Saverio S, Ten Broek RPG, Granieri S, Dal Mas F, Fare CN, Peverada J, Zanghi S, Vigano J, Tomasoni M, Dominioni T, Cicuttin E, Hecker A, Tebala GD, Galante JM, Wani I, Khokha V, Sugrue M, Scalea TM, Tan E, Malangoni MA, Pararas N, Podda M, De Simone B, Ivatury R, Cui Y, Kashuk J, Peitzman A, Kim F, Pikoulis E, Sganga G, Chiara O, Kelly MD, Marzi I, Picetti E, Agnoletti V, De'Angelis N, Campanelli G, de Moya M, Litvin A, Martinez-Perez A, Sall I, Rizoli S, Tomadze G, Sakakushev B, Stahel PF, Civil I, Shelat V, Costa D, Chichom-Mefire A, Latifi R, Chirica M, Amico F, Pardhan A, Seenarain V, Boyapati N, Hatz B, Ackermann T, Abeyasundara S, Fenton L, Plani F, Sarvepalli R, Rouhbakhshfar O, Caleo P, Ho-Ching Yau V, Clement K, Christou E, Castillo AMG, Gosal PKS, Balasubramaniam S, Hsu J, Banphawatanarak K, Pisano M, Adriana T, Michele A, Cioffi SPB, Spota A, Catena F, Ansaloni L. ECLAPTE: Effective Closure of LAParoTomy in Emergency-2023 World Society of Emergency Surgery guidelines for the closure of laparotomy in emergency settings. World J Emerg Surg. 2023 Jul 26;18(1):42. doi: 10.1186/s13017-023-00511-w. Erratum In: World J Emerg Surg. 2023 Nov 27;18(1):52. doi: 10.1186/s13017-023-00522-7.
- Thorup T, Tolstrup MB, Gogenur I. Reduced rate of incisional hernia after standardized fascial closure in emergency laparotomy. Hernia. 2019 Apr;23(2):341-346. doi: 10.1007/s10029-019-01893-0. Epub 2019 Jan 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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